盐酸奥洛他定片

盐酸奥洛他定片

盐酸奥洛他定

本品活性成份为盐酸奥洛他定。 化学名称：11-[（Z）-3-（二甲基氨基）亚丙基]-6-11-二氢二苯并[b，e]噁庚-2-乙酸盐酸盐。 分子式：C21H23NO3﹒HCl 分子量：373.87

重庆西南制药二厂有限责任公司

晋城海斯制药有限公司

国药准字H20174022

国药准字H20223350

过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病（湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑）

过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤瘙痒症、皮炎、湿疹。

本品为口服片剂。成人用量通常为1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。 根据年龄及症状适当增减。

尚不明确

过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病（湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑）

过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤瘙痒症、皮炎、湿疹。

在注册试验及上市后调查（包括长期使用调查）的9620例患者中，有1056例（发生率11.0%）发生不良反应或实验室检查值异常，共计1402件。 主要不良反应为嗜睡674件（7.0%），ALT（GPT）上升68件（0.7%），倦怠感53件（0.6%），AST（GOT）上升46件（0.5%），口渴36件（0.4%）等。（再注册申请时） 严重不良反应 肝功能损害、黄疸（发生率不明）：有可能发生伴随AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP、LDH、Al-P上升等的肝功能损害、黄疸，故应注意观察。若出现异常，应停药并进行适当处置。 其他不良反应 有可能发生以下不良反应，故应注意观察，发现异常时应进行减量或停药等适当处置。

尚不明确

1、慎重给药（以下患者应慎重服药）1）肾功能低下患者：有血药浓度持续偏高的可能，参照【药代动力学】部分。2）高龄患者：参照【老年用药】、【药代动力学】部分。3）肝功能损害的患者：有可能造成肝功能损害的恶化。2、重要的基本注意事项1）因服用本品会产生嗜睡，服药患者应避免从事驾驶机动车等有危险性的机械操作。2）长期接受类固醇治疗的患者，若因服用本品而需减少类固醇量时应在严格管理下逐渐减量。3）季节性患者服用本品时，应考虑在多发季节即将来临时开始服药，并持续至多发季节结束。4）若使用本品无效，注意不要盲目地长期服药。3、用药须知1）、发药时对于PTP包装的药品，请指导患者从PTP板中取出药物后服用。（有因误服PTP板而造成坚硬边角刺入食道粘膜，从而引起穿孔和引发纵隔炎等严重并发症的报告。）2）、分割使用时分割后应避光保存。4、其他注意事项：1）虽因果关系尚不明确，但服用本品过程中曾有出现心肌梗死的报告。2）由于服用本品会抑制过敏性皮内反应，影响过敏的确认，所以进行皮内反应检验前不要服用本品。