盐酸奥洛他定片

依巴斯汀片

盐酸奥洛他定

本品主要成份为：依巴斯汀 其化学名称为：1-[4-(1,1-二甲基乙基)苯基]-4-[4-(二苯基甲氧基)-1-哌啶基]-1-丁酮 分子式：C32H39NO2 分子量：469.67

重庆西南制药二厂有限责任公司

湖南九典制药股份有限公司

国药准字H20174022

国药准字H20213555

过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病（湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑）

过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹、过敏性哮喘、过敏性结膜炎、皮炎、湿疹、食物过敏、药物过敏。

本品为口服片剂。成人用量通常为1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。 根据年龄及症状适当增减。

尚不明确

过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病（湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑）

过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹、过敏性哮喘、过敏性结膜炎、皮炎、湿疹、食物过敏、药物过敏。

在注册试验及上市后调查（包括长期使用调查）的9620例患者中，有1056例（发生率11.0%）发生不良反应或实验室检查值异常，共计1402件。 主要不良反应为嗜睡674件（7.0%），ALT（GPT）上升68件（0.7%），倦怠感53件（0.6%），AST（GOT）上升46件（0.5%），口渴36件（0.4%）等。（再注册申请时） 严重不良反应 肝功能损害、黄疸（发生率不明）：有可能发生伴随AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP、LDH、Al-P上升等的肝功能损害、黄疸，故应注意观察。若出现异常，应停药并进行适当处置。 其他不良反应 有可能发生以下不良反应，故应注意观察，发现异常时应进行减量或停药等适当处置。

尚不明确

对已知具有心脏病风险因素，例如心电图QT延长综合症、低钾血症患者以及正在服用具有延长QT间期的药物或CYP3A4酶抑制剂，例如酮康唑和伊曲康唑等唑类抗真菌药物和红霉素等大环内酯类抗生素的患者应慎用依巴斯汀（参见【药物相互作用】）。当利福平与依巴斯汀合用时也可能发生药代动力学相互作用（参见【药物相互作用】）。严重肝损伤患者应慎用依巴斯汀（见【用法用量】）。由于依巴斯汀在服用1至3小时后起作用，所以不适用于急性过敏的单药治疗。对驾驶和机械操作能力的影响：一项旨在测试依巴斯汀对驾驶能力影响的研究显示，如果按照建议每日剂量维持在30mg以下则没有影响。根据以上数据，正确使用依巴斯汀时对驾驶和机械操作的能力没有影响。然而，对于对依巴斯汀反应异常的敏感患者，建议在患者驾驶或进行复杂活动前了解个体反应：可能出现嗜睡或头晕（参见【不良反应】）。本品含有乳糖。遗传性半乳糖不耐受或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不应服用本品。