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盐酸奥洛他定片

盐酸奥洛他定片

处方药 非医保

重庆西南制药二厂有限责任公司

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功能主治:过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病(湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑)

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盐酸奥洛他定片

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药品信息
盐酸奥洛他定片
盐酸奥洛他定片
夫西地酸钠软膏
夫西地酸钠软膏
主要成分

盐酸奥洛他定

夫西地酸钠。辅料为羊毛脂、十六醇、液状石蜡、白凡士林。

生产企业

重庆西南制药二厂有限责任公司

四川海思科制药有限公司

批准文号

国药准字H20174022

国药准字H20173407

说明
作用与功效

过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病(湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑)

本品用于治疗由金黄色葡萄球菌、链球菌和棒状杆菌的敏感菌株所引起的原发或继发的皮肤感染,可以单独使用或与全身治疗联合应用。夫西地酸局部给药可治疗的原发性皮肤感染包括:脓疱疮、浅表性毛囊炎、寻常须疮、甲沟炎和红癣。也可用于治疗湿疹样皮炎、接触性皮炎和切/擦伤的继发性皮肤感染。

用法用量

本品为口服片剂。成人用量通常为1日2次,1次5mg,早晨和晚上睡前各服1次。 根据年龄及症状适当增减。

皮肤外用。成人与儿童:不用纱布覆盖的皮损处:轻涂于患处,每天三次或四次;用纱布覆盖的皮损处:可以不需频繁使用。

副作用

尚不明确

对本品中的任何一种成份过敏者不能使用洁帕欣夫西地酸钠软膏。

禁忌

成分

过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病(湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑)

本品用于治疗由金黄色葡萄球菌、链球菌和棒状杆菌的敏感菌株所引起的原发或继发的皮肤感染,可以单独使用或与全身治疗联合应用。夫西地酸局部给药可治疗的原发性皮肤感染包括:脓疱疮、浅表性毛囊炎、寻常须疮、甲沟炎和红癣。也可用于治疗湿疹样皮炎、接触性皮炎和切/擦伤的继发性皮肤感染。

药理作用

在注册试验及上市后调查(包括长期使用调查)的9620例患者中,有1056例(发生率11.0%)发生不良反应或实验室检查值异常,共计1402件。 主要不良反应为嗜睡674件(7.0%),ALT(GPT)上升68件(0.7%),倦怠感53件(0.6%),AST(GOT)上升46件(0.5%),口渴36件(0.4%)等。(再注册申请时) 严重不良反应 肝功能损害、黄疸(发生率不明):有可能发生伴随AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP、LDH、Al-P上升等的肝功能损害、黄疸,故应注意观察。若出现异常,应停药并进行适当处置。 其他不良反应 有可能发生以下不良反应,故应注意观察,发现异常时应进行减量或停药等适当处置。

对不良反应频率的估计是基于来自临床试验和自发报告数据的汇总分析。基于4727例患者使用夫西地酸乳膏或夫西地酸软膏治疗的临床试验数据,不良反应的发生率为2.3%。治疗期间报告的最常见的不良反应是各种皮肤反应如瘙痒和皮疹,其次是给药部位的症状如疼痛和刺激,在不到1%的患者中发生。已报道有过敏反应和血管性水肿。从报告的最常见的不良反应开始,通过MedDRA系统分类(SOC),列出了不良反应和个体的不良反应。在每个频率组内,不良反应的严重性呈降序排列。儿童患者:儿童不良反应的发生频率、类型和严重程度预计和成人相同。

注意事项

尚不明确

据报道,局部使用本品可使金黄色葡萄球菌产生耐药性,和所有的抗生素-样,长期和反复使用可能会增加产生耐药性的风险。长期和反复使用可能会增加产生接触致敏的风险。本品含有鲸蜡醇和羊毛脂。这些赋形剂可引起局部皮肤反应(例如接触性皮炎)。当面部使用洁帕欣夫西地酸钠软膏时,应注意避开眼睛,因为软中的赋形剂可能会导致结膜刺激。