复方木香小檗碱片

首荟通便胶囊

本品为复方制剂，每片含盐酸小檗碱50毫克、木香312.5毫克、吴茱萸125毫克，辅料为淀粉、糊精、蔗糖、硬脂酸镁。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

远大医药黄石飞云制药有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H42022410

国药准字Z20150041

用于治疗肠道感染、腹泻。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

口服，成人，一次2片，一日3次。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

偶见恶心、呕吐、皮疹、药热，停药后可消失。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

用于治疗肠道感染、腹泻。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

本品中盐酸小檗碱(黄连素)对多数细菌仅有微弱的抑菌作用，但对痢疾杆菌、大肠杆菌引起的肠道感染有效；木香可行气止痛，调中导滞；吴茱萸具有散寒止痛、助阳止泻作用。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。