盐酸妥洛特罗片

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂

本品化学名称：1-(邻氯苯基)-2-叔丁氨基乙醇盐酸盐。

本品为复方制剂，其组分为：沙美特罗（以昔萘酸盐形式）和丙酸氟替卡松，每泡含沙美特罗50微克和丙酸氟替卡松250微克。

吉林巨仁堂药业股份有限公司

Glaxo Wellcome Production

国药准字H22024397

注册证号H20150324

用于治疗支气管哮喘、急性支气管炎、慢性喘息性支气管炎、肺气肿、硅肺、尘肺等呼吸道阻塞性疾病。

本品用于可逆性气道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。详见说明书。

口服。成人：一次1～2片，一日2次。儿童：按体重计一次0.02/kg，一日2次或遵医嘱。吞服或含服。

本品只供经口吸入使用。1.应该让病人认识到舒利迭准纳器须常规使用才能获得理想益处,即使没有症状时也如此。病人应该由医生定期再评估,以使所接受的舒利迭保持最佳剂量,并且只能在医生的建议下才能改变。应将药量调整到维持有效控制症状的最小剂量。2.应该根据病情的严重程度给病人开含有适宜剂量丙酸氟替卡松的舒利迭。其余详见说明书。

对本品过敏者禁用。

由于本品含有沙美特罗和丙酸氟替卡松，可以预计与每一成分相关的不良反应的类型及严重程度。这两种药物同时使用时并未发现其它的不良反应。与其他吸入型治疗一样，用药后可能出现支气管异常痉挛并立即出现喘鸣加重。应立即停用本品，且患者在必要时应进行再次评估并转换治疗方案。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：人类妊娠与哺乳期间使用沙美特罗和丙酸氟替卡松尚无足够经验。在对动物的生殖毒性研究中，无论单独用药或联合用药，全身性暴露于过量的强效β2肾上腺素受体激动剂和糖皮质激素时，均发现对胎儿的预期影响（参见【药理毒理】）。在使用这两类药物的广泛临床经验中，未发现上述现象与治疗剂量有相关作用的证据。沙美特罗昔萘酸盐与丙酸氟替卡松均未显示潜在的遗传毒性。在吸入治疗剂量后，沙美特罗与丙酸氟替卡松的血浆浓度都很低，因此在人乳中的浓度很可能相应也很低。这在对哺乳期动物的研究中得到了证据，乳汁中检测到的药物浓度很低。沙美特罗和丙酸氟替卡松都可以排泄到大鼠乳汁中。尚无关于人乳的资料。妊娠和哺乳期间，只有在预期对母亲的益处超过任何对胎儿或孩子的可能危害时才考虑用药。妊娠妇女用药，应将丙酸氟替卡松的剂量调整至可充分控制哮喘的最低有效剂量。儿童用药：本规格不适合儿童应用。老年用药：参见【用法用量】和【注意事项】。

用于治疗支气管哮喘、急性支气管炎、慢性喘息性支气管炎、肺气肿、硅肺、尘肺等呼吸道阻塞性疾病。

本品用于可逆性气道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。详见说明书。

个别患者有手颤、心迹心动过速、头晕、恶心、胃部不适等反应，一般停药后即自行消失。

1.胃炎、胃溃疡、幽门或十二指肠梗阻患儿慎用。 2.急性哮喘、呼吸系统疾病患儿慎用。 3.甲状腺机能亢进、高血压、心血管疾病、糖尿病患儿慎用。 4.膀胱颈部梗阻、骨髓抑制、昏迷、闭角型青光眼、癫痫、各种肝病以及肾功能衰竭、Reye综合征患儿慎用。 5.如出现过敏反应，应立即停药。 6.已知对吩噻嗪类药高度过敏的人，也对本品过敏。 7.偶见血清氨基转移酶短暂升高，但能自行恢复。