缬沙坦分散片

珍菊降压片

本品主要成份为缬沙坦。

野菊花膏粉、珍珠层粉、盐酸可乐定、氢氯噻嗪、芦丁。

桂林华信制药有限公司

陕西东泰制药有限公司

国药准字H20080820

国药准字Z20043791

治疗轻、中度原发性高血压。

降压。用于高血压症。

推荐剂量：本品80mg，每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用(见吸收)。建议每天在同一时间用药(如早晨)。用药2周内达确切降压效果，4周后达最大疗效。降压效果不满意时，每日剂量可增加至160mg，或加用利尿剂。肾功能不全(严重肾衰见禁忌)及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。 缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。

口服，一次1片，一日3次或遵医嘱。

括2316名患者的安慰剂对照试验，全面比较了本品和安慰剂的副作用。下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良反应发生情况，患者服用缬沙坦10-320mg/日，直至12周。2316名患者中1281人、660人分别服用80mg、160mg。不良反应发生率与用药剂量及用药时间无关，因此，将各种剂量下发生的不良反应合并统计。不良反应的发生率与性别、年龄、种族无关。所有发生率≥1%的不良反应均列于下表中(无论是否与所研究的药物有关)。其余请详见说明书。

1、消化系统：恶心、呕吐、厌食、腹痛、腹泻或便秘、黄疸、肝功能异常、药物性肝炎、胆囊炎等。 2、精神及神经系统：头晕、头痛、失眠、嗜睡、郁郁、精神紧张、焦虑、烦燥不安、暂时性精神狂乱及其他行为变化、多梦或恶梦、幻视幻听等。 3、皮肤及其附件：皮疹、皮炎、瘙痒、多汗、血管神经性水肿、脱发等，严重者可出现剥脱性皮炎。 4、全身性：口干、乏力、过敏性反应、水肿、发热、疼痛、可乐定撤药反应、体重增加、洒精过敏等。 5、代谢和营养：低钾血症、低钠血症、高尿酸血症、血糖升高、血清肌酸磷酸激酶浓度升高、低氯性碱中毒或低氯低钾性碱中毒等。 6、泌尿系统：尿频、尿急、排尿困难、尿潴留、夜尿增多、血尿、肾功能异常等。 7、呼吸系统：咳嗽、憋气、呼吸困难等。 8、心血管系统：体位性低血压、血压过低、晕厥、胸闷、心悸、心跳过缓、心电图异常（如：窦房结阻滞、交界性心动过缓、房室传导阻滞等）、心力衰歇等。 9、血液系统：紫癜、牙龈出血、白细胞减少、血小板减少、Coombs试验弱阳性。 10、生殖系统：男性性功能降低、男性乳腺发育。 11、骨骼肌肉系统：肌肉或关节疼痛、下肢痉挛。 12、视觉：眼睛干燥、眼睛灼痛、视

孕妇及哺乳期妇女用药：早期(妊娠头3个月)：妊娠种类B动物实验表明对胎儿没有危害中期和晚期(妊娠第2、第3个3个月)：妊娠种类D有证据表明对人类胎儿有危害，但相对母亲获得的治疗益处而言，利大于弊。鉴于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的作用机制，不能排除对胎儿的危害。妊娠中、晚期应用直接作用于RAAS的药物，可以导致胎儿伤害或死亡。胎儿从妊娠中期开始出现肾灌注，后者依赖于RAAS系统的发育，因此妊娠中晚期应用本品，风险增高。与其他直接作用于RAAS的药物相似，本品不宜用于妊娠期。如果在用药期间发现妊娠，应尽早停用缬沙坦。所有在宫内与药物接触过的新生儿应密切观察，保证足够的尿量、防止高血钾、监测血压。必要时采用适当治疗措施(如再水化)，清除药物。缬沙坦可以从兔的乳汁排出，目前尚无对哺乳期女性的研究，因此本品不宜用于哺乳期。儿童用药：缬沙坦用于儿童的有效性和安全性尚无相关研究。尚无儿童用药的经验。老年用药：尽管服用缬沙坦后，老年人的系统暴露浓度稍大于年轻人，但并无任何临床意义。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。儿童用药：本品用于儿童的安全性及有效性尚不明确。慎用于有黄疸的婴儿，因本品组份氢氯噻嗪可使血胆红素升高。老年用药：老年人服用本品较易发生低血压、电解质紊乱和肾功能损害。

治疗轻、中度原发性高血压。

降压。用于高血压症。