枸橼酸托瑞米芬片

非处方药医保乙类进口

功能主治：绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。

药品对比

药品信息	枸橼酸托瑞米芬片	桂枝茯苓胶囊
主要成分	本品主要成份为枸橼酸托瑞米芬。化学名称：（Z）-4-氯-1，2-二苯基-1-{4-[2-（N，N-二甲胺基）乙氧基]-苯基}-1-丁烯枸橼酸盐。化学结构式：分子式：C26H28ClNO·C6H8O7 分子量：598.10	桂枝、茯苓、桃仁、白芍、牡丹皮
生产企业	Orion Corporation 芬兰	江苏康缘药业股份有限公司
批准文号	注册证号H20130705	国药准字Z10950005
说明
作用与功效	绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。	活血、化瘀。用于妇人淤血阻络所致经闭，痛经，产后恶露不尽，子宫肌瘤，慢性盆腔炎包块，痛经，子宫内膜异位症，卵巢囊肿见上述症候者
用法用量	推荐剂量为每日1次，每次1片(60mg)。肾功能衰竭者：不需调整剂量，肝功能...	口服，一次3粒，一日3次，饭后服。经期停服。疗程3个月，或遵医嘱
副作用	常见的不良反应为面部潮红、多汗、阴道出血、白带、疲劳、恶心、皮疹、瘙痒、头晕及抑郁。这些不良反应通常很轻微。（具体见说明书表） *不良反应的发生率分类如下：非常普遍（>1/10），普遍（>1/100，<1>1/1000，<1>1/10000，<1/1000），非常罕有（<1/10000 包括零散个别报告）血栓栓塞事件包括深静脉栓塞及肺栓塞（详见注意事项）用本品治疗有肝酶水平改变（转氨酶升高）及在非常罕见情形下出现较严重肝功能异常（黄疸）。有几例报告在骨转移患者用本品治疗初期有高血钙症。由于本品的部分类雌激素作用，子宫内膜增厚可能在治疗期间发生。子宫内膜的改变包括增生、息肉及肿瘤的风险增加。这可能是由于潜在的机制/类雌激素刺激有关(详见注意事项)。发乐通呈剂量相关方式延长QT间期。	偶见药后胃脘不适，隐痛，停药后可自行消失。
禁忌	孕妇及哺乳期妇女用药：托瑞米芬推荐用于绝经后妇女，缺乏人类在妊娠期应用法乐通的充分数据资料，动物研究显示有生殖系统毒性（详见毒理），对人类潜在的风险尚不明确。在妊娠期间忌服用法乐通。在大鼠，哺乳期用药可使其后代体重下降。在哺乳期间忌服用法乐通。儿童用药：不适用。老年用药：同成年人。
成分	绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。	活血、化瘀。用于妇人淤血阻络所致经闭，痛经，产后恶露不尽，子宫肌瘤，慢性盆腔炎包块，痛经，子宫内膜异位症，卵巢囊肿见上述症候者
药理作用	药理托瑞米芬是一种非类固醇类三苯乙烯衍生物，与同类其他药物例如三苯氧胺和克罗米芬相比，枸橼酸托瑞米芬与雌激素受体结合，可产生雌激素样或抗雌激素作用，或同时产生两种作用，这主要依赖疗程长短、动物种类、性别和靶器官的不同而定。一般来说，非类固醇类三苯乙烯衍生物在人和大鼠中主要表现为抗雌激素作用，在小鼠身上表现为雌激素样作用。绝经后乳癌患者应用托瑞米芬后引致血清总胆固醇和低密度脂蛋白（LDL）中度下降。托瑞米芬与雌激素竞争性地与乳腺癌细胞浆内雌激素受体相结合,阻止雌激素诱导的癌细胞DNA的合成及增殖。一些试验性肿瘤应用大剂量枸橼酸托瑞米芬，显示出枸橼酸托瑞米芬有非雌激素依赖的抗肿瘤作用。托瑞米芬的抗乳腺癌作用主要是抗雌激素作用,还可能有其它抗癌机制（改变肿瘤基因表达、分泌生长因子、诱导细胞凋亡及影响细胞周期动力学）。毒理托瑞米芬的急性毒性低，小鼠和大鼠的LD50超过2000mg/kg。重复的毒性研究表明致大鼠死亡原因是胃扩张。在急性和慢性的毒性研究中，大多数的发现是与枸橼酸托瑞米芬的激素样作用有关。而其它的发现无毒理学意义。枸橼酸托瑞米芬在大鼠身上未表现出任何致基因毒性，也未发	调节血流变、改善血液的“粘、浓、凝、聚”。抑制血小板凝集，抑制血栓形成，对实验性DIC有预防作用。镇痛：对外周性及中枢性疼痛均有明显抑制作用。抗炎：对急性、亚急性或慢性炎症均有明显抑制作用。对子宫平滑肌的双向调节作用：兴奋与抑制。调节内分泌：有类似LHRH作用与弱抗磁性激素作用。调节免疫：增强免疫功能，抗自身免疫。抗肿瘤。调节血流变、改善血液的“粘、浓、凝、聚”。抑制血小板凝集，抑制血栓形成，对实验性DIC有预防作用。镇痛：对外周性及中枢性疼痛均有明显抑制作用。抗炎：对急性、亚急性或慢性炎症均有明显抑制作用。对子宫平滑肌的双向调节作用：兴奋与抑制。调节内分泌：有类似LHRH作用与弱抗磁性激素作用。调节免疫：增强免疫功能，抗自身免疫。抗肿瘤。
注意事项	治疗前进行妇科检查，严谨检查是否已预先患有子宫内膜异常。之后最少每一年进行一次复妇科检查。附加子宫内膜癌风险患者，例如高血压或糖尿病患者，或肥胖高体重指数(>30)患者，或有用雌激素替代治疗历史患者应严密监测(参见不良反应)。既往有血栓性疾病历史的患者一般不接受枸橼酸托瑞米芬治疗(详见不良反应)。对非代偿性心功能不全及严重心绞痛患者要密切观察。骨转移患者在治疗刚开始时可能出现高钙血症，故对这类患者要观密监测。尚无系统性数据用于不稳定的糖尿病、严重功能状况改变或心衰竭患者。对驾驶及操作机械者能力的影响：无影响。运动员慎用。托瑞米芬已被证明在一些患者呈剂量相关的方式延长心电图QTc间期。以下信息关于QT间期延长尤其重要（详见禁忌）。进行了一项在250位男性的5组（安慰剂、莫西沙星400mg、托瑞米芬20mg、托瑞米芬80mg、托瑞米芬300mg）平行随机双盲临床试验目的为评估托瑞米芬对QTc间期的影响。试验结果显示托瑞米芬80mg平均延长21-26ms。这结果强烈提示一重要的剂量相关作用，女性往往比男性有更长基线QTc间期，可能对延长QTc间期药物比男性更敏感。年老患者也可	1 孕妇忌服，或遵医嘱。