聚苯乙烯磺酸钙散

琥珀酸索利那新片

本品主要成份为聚苯乙烯磺酸钙。

化学名称：琥珀酸索利那新，(3R)-1-氮杂双环[2.2.2]辛-3-基(1S)-1-苯基-3，4-二氢异喹啉-2(1H)-羟酸酯单琥珀酸盐。

北京北大药业有限公司

齐鲁制药有限公司

国药准字H10980240

国药准字H20183497

降血钾药，主要用于预防和治疗急，慢性肾功能不全和肾衰患者的高血钾症。

用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。

口服，成人每日20g(2袋)，儿童每日5g-10g(半袋-1袋)，分1-3次服用。服时可将粉末混悬于150ml水中。搅匀后立即服用。

本品的推荐剂量为每日一次，每次一片(5毫克)，必要时可增至每日一次，每次两片(10毫克)。本品必须整片用水送服，餐前或餐后均可服用。肾功能障碍患者：轻、中度肾功能障碍患者(肌酐清除率>30mL/min)用药剂量不需要调整。严重肾功能障碍患者(肌酐清除率30mL/min)应谨慎用药，剂量不超过每日5mg。肝功能障碍患者：轻度肝功能障碍患者用药剂量不需要调整。中度肝功能障碍(Child-Pugh评分7-9分)患者应谨慎用药，剂量不超过每日一次5mg。强力的细胞色素P450、3A4抑制剂：与酮康唑或治疗剂量的其它强力CYP3A4抑制剂例如利托那韦、奈非那韦和伊曲康唑同时用药时，本品的最大剂量不超过5mg。

1、低血钾、高血钙患者禁用。 2、下列患者禁与山梨醇同服:不耐果糖者、1,6-二磷酸果糖缺乏、甲醇中毒等患者。

由于素利那新的药理作用，本品可能引起抗胆碱副作用，通常为轻、中度、其发生频率与剂量有关。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.妊娠：无妊娠期女性服用索利那新的临床数据。动物研究未显示本品对生育力、胚胎发育或分娩的直接有害影响。对人体的潜在危险未知，对妊娠期女性处方时应谨慎。2.哺乳：无索利那新在人乳中分泌的数据。在小鼠的乳汁中可检测到索利那新和/或其代谢物，引起新生幼仔剂量依赖性的发育停滞。因此，哺乳期妇女应避免使用本品。儿童用药：儿童用药的安全性和有效性尚未确立。因此，儿童不应使用本品。老年用药：不需要根据年龄进行剂量调整。在老年(65～80岁)志愿者中进行的琥珀酸索利那新随机、安慰剂对照、双盲、多剂量研究和群体药物动力学研究显示，琥珀酸索利那新的药物动力学没有因为年龄出现临床的显著变化。在安慰剂对照临床研究中，对老年和年轻患者给予4周到12周琥珀酸索利那新5或10毫克的治疗，在安全性方面总的差异不大。

降血钾药，主要用于预防和治疗急，慢性肾功能不全和肾衰患者的高血钾症。

用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。

1、消化系统:便秘、恶心、食欲不振及胃部不适。与山梨醇同服，可减轻便秘。2、电解质:可有低血钾症发生，应注意观察病情，定期测定血清电解质。

1、为防止过量给药，应在给药同时监测血清钾和血清钙的浓度，当血清钾浓度低干4-5mEq/L时应停药。 2、甲状旁腺机能亢进患者及多发性骨髓瘤患者应慎用。 3,由于本品降低血清钾的效果，可能增强洋地黄中毒作用，合用时应慎重给药。 4、钾中毒严重的病例(>6.5mEq/L),并伴心电图改变时，只用本品是不充分的，需应用其它降钾措施 5、有高葡萄糖甙水平的患者，血钾浓度降低过快可能发生威胁生命的不良事件，尤其对心室心动过速的患者。 6、服用本品时应使用低钾高热量饮食及控制酸中毒。