达沙替尼片
AstraZeneca Pharmaceuticals LP温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。
功能主治:本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品活性成份为达沙替尼。 |
人参皂苷Rg3 |
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生产企业 |
AstraZeneca Pharmaceuticals LP |
吉林亚泰制药股份有限公司 |
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批准文号 |
H20160433 |
国药准字Z20030044 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。 |
培元固本,补益气血。与化疗配合用药,有助于提高原发性肺癌、肝癌的疗效,可改善肿瘤患者的气虚症状,提高机体免疫功能。 |
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用法用量 |
应当由具有白血病诊断和治疗经验的医师进行治疗。 Ph+慢性期CML的患者推荐起始... |
饭前空腹口服,一次2粒,一日2次。8周为1疗程。 |
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副作用 |
本品最常见不良反应包括体液潴留(胸腔积液)、胃肠道反应(包括腹泻、恶心、腹痛和呕吐)及出血事件。最常见严重不良反应包括发热(9%)、胸腔积液(6%)、肺炎(6%)、血小板减少症(5%)、发热性中性粒细胞减少症(7%)、胃肠道出血(6%)、血小板减少症(5%)、呼吸困难(4%)、贫血(3%)和腹泻(2%)等。详见内包装说明书。 |
1.少数患者服药后可出现口咽干燥、口腔溃疡。如果过量服用可能出现咽痛、头晕、耳 鸣、鼻血、胸闷、多梦等。 2.I期临床试验中,高剂量组有一例受试者用药期间出现转氨酶轻度异常,但尚不能确定是否与服用本品有关。 |
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禁忌 |
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成分 |
本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。 |
培元固本,补益气血。与化疗配合用药,有助于提高原发性肺癌、肝癌的疗效,可改善肿瘤患者的气虚症状,提高机体免疫功能。 |
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药理作用 |
本品为多酪氨酸激酶抑制剂,可抑制BCR-ABL、SRC家族(SRC、LCK、YES、FYN)、c-KIT、EPHA2和PDGFRS等激酶。在体外,本品对多种不同的伊马替尼敏感或耐药的白血病细胞株有活性,可抑制BCR-ABL来表达的CML和ALL细胞株的生长。详见内包装说明书。 |
主要药效学试验证实,人参皂苷Rg3口服,对多种动物移植性实体瘤具有抑制作用。与化疗合并用药,对小鼠H22腹水型肝癌有增强疗效作用,并能调节免疫功能,防止白细胞下降、脱发等。该药尚可抑制肿瘤血管内皮细胞的增殖生长和新生血管的形成。 |
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注意事项 |
本品可导致严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中发生率较慢性期CML患者高。此外,本品在体外还可导致血小板功能不良,在接受本品治疗的患者中约有1%发生严重中枢神经系统出血,甚至死亡。详见内包装说明书。 |
1.火热证或阴虚内热证者慎用。 2.有出血倾向者忌用。 |