复方青蒿安乃近片

度他雄胺软胶囊

本品为复方制剂，其主要成分：每片含安乃近50mg、马来酸氯苯那敏0.6mg、青蒿200mg、马鞭草500mg、羌活80mg、南板蓝根400mg、葛根750mg、毛冬青750mg、石膏100mg。

本品主要成份为度他雄胺。

广西河丰药业有限责任公司

CATALENT FRANCE BEINHEIM SA

国药准字H45021503

注册证号H20160515

用于发热、鼻塞、咽喉肿痛、咳嗽、四肢酸痛及流行性感冒引起的症状。

治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者，降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。

口服。一次4～6片，一日3～4次。

成年人(包括老年人)： 推荐剂量为每次一粒(0.5mg)，每日一次，口服。胶囊应...

对本品过敏者禁用

单用安福达治疗国外临床文献资料显示，在为期两年的III期安慰剂对照临床试验中，接受度他雄胺治疗的2,167位患者中约有19%在治疗的第一年发生不良反应。大多数为生殖系统事件，程度为轻度到中度。在接下来的两年开放性延伸研究中，不良事件谱未见明显变化。下表是临床对照试验以及上市后发生的不良反应。所列临床试验不良事件为在治疗第一年发生的、研究者判断与药物有关（发生率大于或等于1%）的事件，与安慰剂治疗组相比，度他雄胺治疗组的发生率更高。上市后的不良事件是从上市后自发报告得到的，故其发生率是不清楚的：（详见说明书）。

孕妇及哺乳期妇女用药：/ 儿童用药：）。  对度他雄胺、其他5α-还原酶抑制剂或任何辅料过敏者。 重度肝功能损害者。 孕妇及哺乳期妇女用药：女性禁用本品。 生育力 据报告，度他雄胺能影响健康男性的精液质量（精子数量和精液量减少，精子活动力减弱）（参见[临床试验]）。不能排除男性生育力下降的可能性。  孕妇 如同其它5α-还原酶抑制剂，度他雄胺抑制睾酮转换为二氢睾酮，如果给予怀有男性胎儿的妊娠妇女度他雄胺，可能抑制胎儿外生殖器官的发育（参见 儿童用药：儿童和青少年禁用本品。 老年用药：老年人毋需调整剂量，（

用于发热、鼻塞、咽喉肿痛、咳嗽、四肢酸痛及流行性感冒引起的症状。

治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者，降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。

安乃近可引起多种不良反应，如粒细胞缺乏症，各种皮疹，过敏、嗜睡、倦怠、头痛、恶心、呕吐、支气管痉挛等，马来酸氯苯那敏可引起嗜睡、头晕、皮疹及消化道不良反应。

详见说明书。

1.本品为症状改善药，不得长期、大剂量服用，应同时治疗引起以上症状的病因。2.不宜与同类药合用。3.高空作业者，车辆驾驶人员，机械操作人员慎用。4.血液系统疾病患者慎用。5.当药品性状发生改变时禁止服用。6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

）。接受本品0.5mg/天治疗的男性受试者，其精液中可测得少量度他雄胺。 基于动物实验结果，对于男性胎儿，其母亲接触服用本品的患者的精液不会造成不良影响（在妊娠16周周内危险性最大）。但是，如同其它5α-还原酶抑制剂，当患者的配偶怀孕或有怀孕的可能时，建议患者使用避孕套避免其配偶接触精液。 哺乳期妇女 尚不清楚度他雄胺是否经人乳汁排泄。