注射用头孢噻肟钠

甲型肝炎减毒活疫苗

头孢噻肟钠。

本品主要成分为甲型肝炎减毒活病毒。

南宁市金马制药厂(有限公司)

长春生物制品研究所有限责任公司

国药准字H20053245

国药准字S10960046

本品适用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、骨和关节、皮肤和软组织、腹腔、胆道、五官、生殖器等部位的感染，对烧伤、外伤引起的感染以及败血症、中枢感染也有效。尤其是婴幼儿脑膜炎可作为选用药物。

本品用于预防甲型肝炎。

一、成人及12岁以上儿童：一般感染：每次1克，2次/日，肌肉或静脉注射。中度感染：每次2克，2次/日，肌肉或静脉注射。严重感染：每次2-4克，每8-12小时一次，静脉注射或静脉滴注。每日剂量不超过12克。淋病：1克肌肉注射(单次给药已足)。二、婴儿及幼儿：一般感染：50-100mg/kg/日分次静脉注射或静脉滴注。严重感染：200mg/kg/日分次静脉注射。7天内新生儿每12小时1次。7-28天新生儿每8小时1次，剂量均为25mg/kg。三、预防感染：外科大手术麻醉前0.5-1小时1克肌肉或静脉注射，术中

1、按标示量加入所附灭菌注射用水，待疫苗复溶并摇匀后使用。 2、于上臂外侧三角肌附着处皮下注射1剂。

对头孢菌素类过敏者禁用。

1、已知对该疫苗所含的任何成分，包括辅料以及抗生素过敏者。 2、妊娠期妇女。 3、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期、发热者。 4、免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制剂治疗者。 5、患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

本品适用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、骨和关节、皮肤和软组织、腹腔、胆道、五官、生殖器等部位的感染，对烧伤、外伤引起的感染以及败血症、中枢感染也有效。尤其是婴幼儿脑膜炎可作为选用药物。

本品用于预防甲型肝炎。

本品副作用发生率低，可见皮疹、药物热、静脉炎等，少数病人出现腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等消化道反应，还可出现碱性磷酸酶或血清转氨酶升高，暂时性血尿素氮、肌酐升高。亦偶有头痛、麻木、呼吸困难和面部潮红者。个别可发生黏膜念珠菌病。极少数病人有白血球总数下降，血小板下降，嗜酸性白血球上升。

1、常见不良反应： （1）一般接种疫苗后24小时内，注射部位可能出现疼痛和触痛，多数情况下于2-3天内自行消失。 （2）一般接种疫苗后1-2周内，可能出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应，一般持续1-2天后可自行缓解，不需处理，必要时适当休息，多喝开水，注意保暖，防止继发感染；对于中度发热反应或发热时间超过48小时者，可给予物理或药物方法对症处理，或遵医嘱进行处理。 （3）接种疫苗后，偶有皮疹出现，不需特殊处理，必要时可对症治疗或遵医嘱进行处理。 2、罕见不良反应： 严重发热反应：应遵医嘱给予物理及药物方法进行对症处理，以防高热惊厥。 3、极罕见不良反应： （1）过敏性皮疹：一般接种疫苗后72小时内出现荨麻疹，出现反应时，应及时就诊，给予抗过敏治疗。 （2）过敏性休克：一般接种疫苗后1小时内发生。应及时采取注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。 （3）过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。

1.交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素过敏者对其他头孢菌素类或头霉素也可能过敏。对青霉素或青霉胺过敏者也可能对本品过敏。2.对诊断的干扰：应用本品的病人抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性;孕妇产前应用本品，此反应可出现于新生儿。用硫酸铜法测定尿糖可呈假阳性。血清碱性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶或血清乳酸脱氢酶值可增高。3.头孢噻肟钠1.05g约相当于1g头孢噻肟，每1g头孢噻肟钠含钠量约为2.2mmol(51mg)。1g头孢噻肟溶于14ml灭菌注射用水形成等渗溶液。4.配制

1、有以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。 2、疫苗瓶有裂纹、标签不清或过有效期者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。 3、开启疫苗瓶和注射时，切勿使消毒剂接触疫苗。 4、疫苗开启后应立即使用。 5、应备有肾上腺素等药物，以供偶有发生严重过敏反应时急救用，接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。 6、接种本品与注射人免疫球蛋白应至少间隔3个月以上，以免影响免疫效果。 7、使用其他减毒活疫苗与接种本疫苗应至少间隔1个月以上，以免影响免疫效果。 8、本品为减毒活疫苗，一般不推荐在该病流行期使用。 9、育龄妇女注射本疫苗后应至少避孕3个月。 10、严禁冻结。