注射用头孢噻肟钠

盐酸金刚乙胺片

头孢噻肟钠。

化学名：α-甲基-1-金刚烷甲胺盐酸盐分子量：C12H22ClN

南宁市金马制药厂(有限公司)

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

国药准字H20053245

国药准字H20030599

本品适用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、骨和关节、皮肤和软组织、腹腔、胆道、五官、生殖器等部位的感染，对烧伤、外伤引起的感染以及败血症、中枢感染也有效。尤其是婴幼儿脑膜炎可作为选用药物。

本品用于预防A型流感病毒株引起的感染。本品可补充接种的预防作用，可用于儿童以及成人。本品特别推荐用于具高度危险性的个体，如老年人、免疫缺陷患者以及慢性病人；以及胰管粘稠物阻塞症和禁忌或不可能接种的个体。

一、成人及12岁以上儿童：一般感染：每次1克，2次/日，肌肉或静脉注射。中度感染：每次2克，2次/日，肌肉或静脉注射。严重感染：每次2-4克，每8-12小时一次，静脉注射或静脉滴注。每日剂量不超过12克。淋病：1克肌肉注射(单次给药已足)。二、婴儿及幼儿：一般感染：50-100mg/kg/日分次静脉注射或静脉滴注。严重感染：200mg/kg/日分次静脉注射。7天内新生儿每12小时1次。7-28天新生儿每8小时1次，剂量均为25mg/kg。三、预防感染：外科大手术麻醉前0.5-1小时1克肌肉或静脉注射，术中

口服，成人及l0岁以上儿童为每日0.2克，可1次或分2次给药。预防性治疗的开始及持续时间依接触类型而定。与病毒性流感患者密切接触如为同一家庭的成员时，应在24—48小时内开始给药，并持续8～10日。无密切接触而进行季节性预防，应在病原体鉴定为A型流感病毒后即开始给药。预防性治疗应持续4—6周。老人因肾清除率随年老而降低，剂量可能应减至每日0.1g或分2次给药。1～10岁儿童，每日5mg/Kg(不超过150mg)，1次或分2次服。

对头孢菌素类过敏者禁用。

对金刚烷类药物过敏者及严重肝功能不全者禁用。

儿童注意事项： 本品用于预防儿童A型流行性感冒，治疗儿童流感症状的安全有效尚没有建立。对于1岁以下的儿童，本品的预防性研究还未完成。因此，目前尚缺乏儿童用药的详细的研究资料。 妊娠与哺乳期注意事项： 已有实验证明本品对于动物可产生致畸影响和非致畸影响，因此，只有能够证明服用本品对母子的益处大于坏处时，才能在妊娠时考虑使用本品。在动物实验中，大鼠授乳期间服用金刚乙胺，对幼鼠有负面影响。金刚乙胺在鼠乳中以剂量依赖方式被浓缩：服用金刚乙胺2～3小时后，在大鼠乳液中的浓度为血清中2倍。因此，对于哺乳期妇女，只有能证明服用本品对母子的益处大于坏处时，才能考虑使用本品。 老人注意事项： 尚不明确。

本品适用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、骨和关节、皮肤和软组织、腹腔、胆道、五官、生殖器等部位的感染，对烧伤、外伤引起的感染以及败血症、中枢感染也有效。尤其是婴幼儿脑膜炎可作为选用药物。

本品用于预防A型流感病毒株引起的感染。本品可补充接种的预防作用，可用于儿童以及成人。本品特别推荐用于具高度危险性的个体，如老年人、免疫缺陷患者以及慢性病人；以及胰管粘稠物阻塞症和禁忌或不可能接种的个体。

本品副作用发生率低，可见皮疹、药物热、静脉炎等，少数病人出现腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等消化道反应，还可出现碱性磷酸酶或血清转氨酶升高，暂时性血尿素氮、肌酐升高。亦偶有头痛、麻木、呼吸困难和面部潮红者。个别可发生黏膜念珠菌病。极少数病人有白血球总数下降，血小板下降，嗜酸性白血球上升。

本品为抗病毒药，主要对A型流感病毒具有活性。在体外抑制A型病毒的增殖，包括自人体分离到的H1N1、H2N2及H3N2亚型。对A型流感粘病毒感染的动物，本品既有预防作用又有治疗作用。本品可能通过抑制病毒颗粒在宿主细胞内脱壳而在病毒复制周期的早期起作用。本品并不抑制暴露于A型流感病毒后的免疫反应。本品对其他型流感病毒仅有微弱作用。

1.交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素过敏者对其他头孢菌素类或头霉素也可能过敏。对青霉素或青霉胺过敏者也可能对本品过敏。2.对诊断的干扰：应用本品的病人抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性;孕妇产前应用本品，此反应可出现于新生儿。用硫酸铜法测定尿糖可呈假阳性。血清碱性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶或血清乳酸脱氢酶值可增高。3.头孢噻肟钠1.05g约相当于1g头孢噻肟，每1g头孢噻肟钠含钠量约为2.2mmol(51mg)。1g头孢噻肟溶于14ml灭菌注射用水形成等渗溶液。4.配制

1.慎用于癫痫或肾衰患者，以及老年人。 2.动物实验研究虽无致畸性，但妊娠妇女使用应斟酌利弊。 3.本品可随乳汁排出。 4.1岁以下婴儿使用本品尚无经验，故不推荐使用。 5.金刚烷类药物可改变患者的注意力和反应性。