厄贝沙坦氢氯噻嗪片

坎地沙坦酯片

本品为复方制剂，其组份为：每片含厄贝沙坦75mg，氢氯噻嗪6.25mg。

本品主要成份为坎地沙坦西酯,其化学名称为:(±)-1-(环己氧代羰基氧代)乙基-[2-乙氧基-1-[[2’-(1h-四氮唑基-5)联苯基-4]甲基]-1h-苯并咪唑-7]

浙江华海药业股份有限公司

Takeda Pharmaceutical Company

国药准字H20058709

国药准字J20110008

用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。

原发性高血压

口服。本品一日1次，一次2片，可空腹或进餐时使用。用于单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪治疗不能有效控制血压的患者。(详见说明书)

口服，一般成人1日1次，4-8mg坎地沙坦西酯，必要时可增加剂量至12mg。

详见说明书。

过敏：0.1

孕妇及哺乳期妇女用药：。下列禁忌症和氢氯噻嗪有关：-严重的肾功能损害(肌酐清除率＜30ml/min)。-顽固性低钾血症，高钙血症。-严重肝功能损害，胆汁性肝硬化和胆汁郁积。【注意事项】详见说明书。【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠：见【注意事项】部分。噻嗪类利尿剂能通过胎盘屏障和出现与脐带血液中，引起胎盘灌注降低，胎儿电解质紊乱和其它可能发生于成年人的作用，母亲使用噻嗪类药物治疗有引起新生儿血小板减少、胎儿或新生儿黄疸的报道。由于本复方含氢氯噻嗪，在妊娠开始三个月时不推荐使用。在计划怀孕时应转为合适的替代治疗。在怀孕的第4月至第9月：直接作用于肾素-血管紧张素系统的物质能引起胎儿和新生儿的肾功能衰竭，胎儿头颅发育不良和胎儿死亡，因此，本复方禁用于怀孕4月至9月的孕妇。如果被诊断为怀孕，尽早停用本品，如果由于疏忽治疗了较长时间，应超声检查头颅和肾功能。哺乳期：由于对婴儿的潜在的不良反应，本品禁用于哺乳期，厄贝沙坦是否分泌入人乳汁中尚不清楚，厄贝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。噻嗪类药可出现于人的乳汁中，可能抑制泌乳。儿童用药：本品在年龄小于18岁的患者中使用的安全性和有效性尚未研究。老年用药：老年患者

用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。

原发性高血压

坎地沙坦西酯在体内迅速被水解成活性代谢物坎地沙坦。坎地沙坦为血管紧张素iiat1受体拮抗剂，通过与血管平滑肌at1受体结合而拮抗血管紧张素ii的血管收缩作用，从而降低末梢血管阻力。另有认为：坎地沙坦可通过抑制肾上腺分泌醛固酮而发挥一定的降压作用。在高血压患者进行的试验显示：患者多次服用本品可致血浆肾素活性、血管紧张素i浓度及血管紧张素ii浓度升高；本品2-8mg每日1次连续用药，可使收缩压、舒张压下降，左室心肌重量、末梢血管阻力减少，而对心排出量、射血分数、肾血管阻力、肾血流量、肾小球滤过率无明显影响；对有脑血管障碍的原发性高血压患者，对脑血流量无影响。

以下患者慎用：有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者；有高血钾的患者；有肝功能障碍的患者(有可能使肝功能恶化。并且，据推测活性代谢物坎地沙坦的清除率降低，因此应从小剂量开始服用，慎重用药)；有严重肾功能障碍的患者(由于过度降压，有可能使肾功能恶化，因此1日1次，从2mg开始服用，慎重用药)；有药物过敏史的患者；老年患者。 有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者，服用肾素-血管紧张素-醛固酮系统药物时，由于肾血流和滤过压的降低可能会使肾功能危险性增加，除非被认为治疗必需，应尽量避免服用本药。由于可能加重高血钾，除非被认为治疗必需，有高血钾的患者，尽量避免服用本药。另外，有肾功能障碍和不可控制的糖尿病，由于这些患者易发展为高血钾，应密切注意血钾水平。 由于服用本制剂，有时会引起血压急剧下降，特别对下列患者服用时，应从小剂量开始，增加剂量时，应仔细观察患者的状况，缓慢进行：进行血液透析的患者；严格进行限盐疗法的患者；服用利尿降压药的患者(特别是最近开始服用利尿降压药的患者)。因降压作用，有时出现头晕、蹒跚，故进行高空作业、驾驶车辆等操纵时应注意。手术前24小时最好停止服用。药物交付时：ptp包装的药物应从ptp