替米沙坦片

硝酸甘油喷雾剂

本品主要成份为替米沙坦。

硝酸甘油nitroglycerin(妊娠分级:C)及以下成份：中链三酸甘油酯，中链偏甘油酯，无水乙醇及薄荷油。遇高温或强烈撞击易爆炸。

苏州东瑞制药有限公司

国药准字H20061185

H20080500

高血压:用于原发性高血压的治疗。降低心血管风险:适用于年龄55岁及以上，存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶(ACE) 抑制剂治疗的患者，以降低其发生心肌梗死.卒中或心血管疾病导致死亡的风险。详见说明书。

缓解各种形式的心绞痛，预防心绞痛发作，急性心肌梗塞，急性左心衰竭（伴有左室功能急性受损的急性心肌功能不全），冠状动脉血管造影期间，导管诱发的冠状动脉痉挛。

成人 推荐剂量40mg(1片)，每日一次，口服。根据降压效果，遵医嘱在20mg～80mg间调整剂量。最大剂量80mg(2片)，每日一次。本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，有协同降压作用。若欲加大药物剂量，必须考虑到替米沙坦发挥最大降压作用时间，通常在治疗开始后四至八周。详见说明书。

作为冠状动脉血管痉挛的预防和心绞痛发作初起，用1-2喷。急性心肌梗塞或急性左心衰竭时用1-3喷，如果效果不佳，在10分钟后可重复同样剂量。

服用本品后可能出现的不良反应有头晕、头痛、背痛、恶心、食欲下降、腹泻、上呼吸道感染等，多数可在72小时内或服药1周后自行缓解。极少数病例报道出现血管性水肿、搔痒、皮疹、荨麻疹。

对硝基化合物过敏者，急性循环衰竭(休克、循环障碍)，严重的低血压(收缩压低于90mmHg)，心源性休克(除非用主动脉内反搏法或正性肌力药物能够保证足够的左心室舒张末压)，心脏容积减少的心肌疾病(如肥厚性阻塞性心肌病)，缩窄性心包炎，心包填塞，原发性肺动脉高压患者(因可使换气不良肺泡的血供增加并导致低氧血症)。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.妊娠期使用：尚无足够数据显示本品能否用于妊娠妇女。动物试验未显示致畸性，但显示胚胎毒性。因此慎重起见，在妊娠前三个月不要使用替米沙坦。在计划妊娠之前，应采取适宜的替代疗法。在妊娠的中末期（第二及第三个月期间），直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可导致胎儿的损伤甚至死亡，因此替米沙坦禁用于妊娠中末期。一旦确诊妊娠，应尽快停用本品。2.哺乳期使用：由于本品是否经乳汁排出尚不得而知，故哺乳期间禁用本品。儿童用药：对于儿童和18岁以下的青少年，本品的安全性及有效性数据尚未建立。老年用药：服用本品不需调整剂量。

高血压:用于原发性高血压的治疗。降低心血管风险:适用于年龄55岁及以上，存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶(ACE) 抑制剂治疗的患者，以降低其发生心肌梗死.卒中或心血管疾病导致死亡的风险。详见说明书。

缓解各种形式的心绞痛，预防心绞痛发作，急性心肌梗塞，急性左心衰竭（伴有左室功能急性受损的急性心肌功能不全），冠状动脉血管造影期间，导管诱发的冠状动脉痉挛。

血管扩张剂，具有舒张血管和松驰平滑肌的作用，皮肤粘膜吸收快速，于数分钟内见效，但维持时间较短(约30分钟)。

1.肝功能不全：本品不得用于胆汁淤积、胆道阻塞性疾病或严重肝功能障碍的患者，因为替米沙坦绝大部分通过胆汁排泄，而这些患者对本品的清除率可能降低。本品应慎用于轻中度肝功能不全患者。 2.肾血管性高血压：对于双侧肾动脉狭窄或单例功能肾肾动脉狭窄的病例，使用可影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物其导致严重的低血压和肾功能不全的危险性增高。 3.肾功能不全和肾移植患者：本品不得用于严重肾功能不全患者（肌酸酐清除率<30ml／min，参见禁忌症）。对于肾功能不全的患者，使用本品期间，应定期检测血钾水平及血肌酐值。尚无新近进行肾移植后短期内的患者使用本品的资料。 4.血容量不足患者：对于因使用强利尿剂治疗、限盐饮食、恶心或呕吐引起血容量不足或血钠水平过低的患者，服用本品，特别是初次服用后，可能导致症状性低血压。因而，在使用本品之前，应先纠正血钠及血容量水平。 5.与刺激肾素-血管紧张素-醛固酮系统有关的其它情况：对于血管张力以及肾功能主要依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的病人（如严重充血性心力衰竭或包括肾动脉狭窄的肾脏疾病的患者），使用可影响该系统。

向口腔中喷药时，必须屏住呼吸，最好喷在舌下，每次的间隔约30秒，不要将药吸入。使用前不得摇动。勿用力开启空瓶或将其投入火焰焚烧，勿将药品喷向火焰或烘热表面。伴有低充盈压的急性心肌梗塞患者，使用硝酸甘油喷剂时需谨慎。主动脉或二尖瓣狭窄病人，低血压导致的直立性循环调节障碍者，伴有颅内压升高疾病的患者慎用。对妊娠和哺乳的影响在动物试验中，无证据显示本品可对胎儿造成伤害，但妊娠及哺乳妇女应慎用。 .