复方阿嗪米特肠溶片

他达拉非片

本品为复方制剂，其组份为每片中含:阿嗪米特75mg、胰酶100mg(胰淀粉酶5850活力单位)、(胰蛋白酶185活力单位)、(胰脂肪酶3320活力单位)、纤维素酶4000 10mg(含纤维素酶25单位)。

他达拉非

扬州一洋制药有限公司

Lilly del Caribe,Inc.

国药准字H20000232

H20170285

用于因胆汁分泌不足或消化酶缺乏而引起的症状。

治疗男性勃起功能障碍。需要性刺激以使本品生效。他达拉非不能用于女性

成人：一日三次，餐后服用，每次1-2片。

用于成年男性，本品的推荐剂量为10mg，在进行性生活之前服用，不受进食的影响。如...

尚未见严重的不良反应。

头痛和消化不良。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

用于因胆汁分泌不足或消化酶缺乏而引起的症状。

治疗男性勃起功能障碍。需要性刺激以使本品生效。他达拉非不能用于女性

阿嗪米特为一种促进胆汁分泌药物，它可以增加胆汁的液体量，增加胆汁中固体成份的分泌。胰酶内含淀粉酶、蛋白酶和脂肪酶，可以用于改善碳水化合物、脂肪、蛋白质的消化与吸收，恢复机体的正常消化机能。纤维素酶4000具有解聚和溶解或切断细胞壁作用，使植物营养物质变为可利用的细胞能量。它还具有改善胀气和肠道中菌丛混乱而引起的酶失调作用。二甲硅油有减少气体作用，可使胃肠道的气体减少到最低。从而消除因胃肠道中气胀引起的胃痛，也可以消除消化道中其它器官引起的气胀。适应证：用于因胆汁分泌不足或消化酶缺乏而引起的消化不良症状。

他达拉非有环磷酸鸟苷（cGMP）特异性磷酸二酯酶5（PDE5）的选择性、可逆性抑制剂。当性刺激导致局部释放一氧化氮，PDE5受到他达拉非抑制，使阴茎海绵体内cGMP水平提高。这导致平滑肌松弛，血液流入阴茎组织，产生勃起。如无性刺激，他达拉非不发生作用。

目前尚不明确。

因为心血管病的发病几率与性行为有一定程度的相关，所以医生在对男性勃起功能障碍患者进行治疗以前，包括他达拉非，应当考虑患者的心血管健康状况。由于他达拉非具有使血管扩张的特性，所以会导致血压轻度的、短暂的降低（见"药理毒理"），这种特性可能增强硝酸盐的降压效果（见"禁忌"）。 严重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不稳定型心绞痛、室性心律失常、休克、短暂性缺血性发作等曾经在他达拉非的临床试验中观察到。另外，高血压和低血压（包括体位性低血压）在临床试验中也可偶尔见到。发生上述这些情况的患者大多数都在服药前已有心血管病因素。然而，目前尚不能确定这些事件是否与这些危险因素相关。 关于重度肝功能不全（Child-Pugh 分级C）患者使用本品的临床安全性信息有限；如果对此类患者开处方，需要处方医生对每位患者进行认真的利益/风险评估。 他达拉非的临床试验未报告发生异常勃起。但另一个PDE5抑制剂西地那非曾报告发生异常勃起。应告知患者勃起时间超过４小时或更长时须立即求治。如果阴茎异常勃起未能得到及时治疗，可能导致阴茎组织破坏并永久性丧失勃起能力。 以下患者应慎用他达拉非：容易发生异常勃起的患者（如镰状细胞贫