诺氟沙星葡萄糖注射液

凡毕复(注射用磷酸依托泊苷)

本品活性成份为诺氟沙星

本品主要成份是磷酸依托泊苷。

陕西德福康制药有限公司

Bristol-MyersSquibbCaribbeanCompany

国药准字H61023295

注册证号X20000112

适用于敏感菌所致的呼吸道感染、尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。

睾丸癌，小细胞肺癌，睾丸肿瘤，肺癌,癌

成人一次0.2～0.4g，一日2次，以每分钟30～40滴的速度静脉滴注，7～14日为一疗程。

1.依托泊苷合并其他认可的化疗药治疗睾丸癌患者的常用剂量为50～100mg/m2/日，连续5天，或50～100mg/m2/日，第1、3、5天给药。应据此使用磷酸依托泊苷等效剂量。 2.依托泊苷与其他认可的化疗药合并用于小细胞肺癌的常用剂量是从35mg/m2/日连续4天至50mg/m2/日连续5天，磷酸依托泊苷则应用等效剂量。3.本品为供静脉输注的制剂，输注速率为5～210分钟，使用前先用5ml或10ml无菌注射用水、5%葡萄糖溶液、生理盐水、苯甲醇抑菌注射液或苯甲醇抑菌注射用氯化钠溶液在包装小瓶内溶解为相

1．对本品及任何一种其他喹诺酮类药过敏者禁用。2．孕妇、婴幼儿及18岁以下患者禁用。3．糖尿病患者禁用。

凡既往对磷酸依托泊苷、依托泊苷和本品中任一组分过敏的患者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:由于依托泊苷的致畸性试验结果为阳性，故磷酸依托泊苷可能也具有致畸性，孕妇应在充分权衡利弊后决定是否使用本品，育龄妇女使用本品期间应采取有效避孕措施，对在使用本品期间怀孕的妇女，医生应及时向其说明药物对胎儿的可能影响。目前尚不清楚本品是否能泌入乳汁，哺乳期妇女应充分权衡利弊后在停止哺乳和停止用药之间作出选择。儿童用药:尚未明确儿童使用本品的安全性和有效性，但已有儿童对依托泊苷过敏的报导。老人用药:尚不明确

适用于敏感菌所致的呼吸道感染、尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。

睾丸癌，小细胞肺癌，睾丸肿瘤，肺癌,癌

1．胃肠道反应：较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2．中枢神经系统反应：可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3．过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒、面部潮红、胸闷等，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。4．偶可发生：（1）癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。（2）血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。（3）静脉炎。（4）结晶尿，多见于高剂量应用时。（5）关节疼痛。5．少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。

本品为影响蛋白质合成的细胞周期特异性抗肿瘤药物，在体内磷酸依托泊苷需经去磷酸化转化成活性形式（依托泊苷）后发挥作用。磷酸依托泊苷的作用机制与依托泊苷相同，作用于DNA拓扑异构酶Ⅱ，形成稳定的药物-酶-DNA可逆性复合物，阻碍DNA修复。在体外试验中磷酸依托泊苷的细胞毒性显著低于依托泊苷。

1.本品不宜静脉注射，静脉滴注速度不宜过快。2.由于目前大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。3.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多进水，保持24小时排尿量在1200ml以上。4.肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。5.氟喹诺酮类药物可引起中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。6.缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6PD）的患者服用本品时，极个别可能发生溶血反应。7.喹诺酮类包括本品可致重症肌无力症状加重，呼吸肌无力而危及生命。重症肌无力患者应用喹诺酮类包括本品时，应特别谨慎。8．肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，使血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，故均需权衡利弊后应用，并调整剂量。9.原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。10.使用前请认真检查，如有下列情况之一，切勿使用。　　·药液浑浊或有异物；　　·瓶身或瓶口有裂纹；　　·输液瓶封口松动。11.本品一经使用，剩余药液切勿贮藏再用。12.穿刺胶塞时，请在规定的范围内（圆圈中心或凹圈中心）垂直均匀用力刺入。

1.本品的多数不良反应如及时发现.及时治疗均是可逆性的，严重不良反应发生时应立即减量或停药，并视病情采取相应治疗措施，重新用药前应权衡利弊，严密监测，高度警惕可能发生的不良反应。2.血浆蛋白水平低下的患者更易发生不良反应。3.每个疗程开始前应进行血液学检查，血小板计数