乌苯美司片

甘露聚糖肽胶囊

本品主要成份为乌苯美司，化学名称：N-[（2S，3R）-4-苯基-3-氨基-2-羟基丁酰]-L-亮氨酸。分子式：C16H24N2O4分子量：308.37 

a-甘露聚糖肽。

国药集团川抗制药有限公司

成都利尔药业有限公司

国药准字H20090287

国药准字H20003315

本品可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其他实体瘤患者。

用于免疫功能低下、反复呼吸道感染、白细胞减少症和再生障碍性贫血及肿瘤的辅助治疗，减轻放、化疗对造血系统的副作用。

成人，一日30mg，一次（早晨空腹口服）或分3次口服；儿童酌减，或遵医嘱。如症状...

口服，一次5～10mg（1-2粒），一日3次，一月一疗程。儿童用量酌减或遵医嘱。

偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应，如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别服用者可出现转氨酶[AST(GOT)·ALT(GPT)]升高，均属轻度，一般在口服过程中或停药后消失。日本对2164例用药者（上市前考察939例，上市后考察1225例）的不良反应进行统计，本品的不良反应及临床实验室检查值异常的发生率约为4.2%，不良反应发生率仅为2.3%，主要为肝功能损害异常[AST(GOT)·ALT(GPT)]上升约占1.8%，皮肤异常（出疹、发红、瘙痒感等）约为1.3%、消化道异常（恶心、呕吐、食欲不振等）约为0.9%。 肝脏：AST(GOT)上升、ALT(GPT)上升：不足0.1-5%。皮肤：出疹、发红、瘙痒感：不足0.1-5%；脱毛：不足0.1%。消化器官：恶心、呕吐、食欲不振、腹痛：不足0.1-5%；腹部饱胀感、腹泻：不足0.1%。精神神经系统：头痛：不足0.1-5%；颤抖感、麻痹感：不足0.1%。其他：口腔内异样感：不足0.1-5%；浮肿：不足0.1%

少数患者有一过性发热，偶见皮疹。

儿童用药：儿童用药的安全性尚未确定，应慎重用药。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 儿童用药：尚不明确。 老年用药：尚不明确。

本品可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其他实体瘤患者。

用于免疫功能低下、反复呼吸道感染、白细胞减少症和再生障碍性贫血及肿瘤的辅助治疗，减轻放、化疗对造血系统的副作用。

本品从链霉菌属（Streptomycesofivoreticuli）的培养液中分离所得的二肽化合物，可竞争性地抑制氨肽酶B（aminopeptidaseB）及亮氨酸肽酶（Leucineaminopeptidas）。增强T细胞的功能，使NK细胞的杀伤活力增强，且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓细胞的再生及分化。本品抗肿瘤机制尚不明确，可能干扰肿瘤细胞的代谢，抑制肿瘤细胞增生，使肿瘤细胞凋亡，并激活人体细胞免疫功能，刺激细胞因子的生成和分泌，促进抗肿瘤效应细胞的产生和增值。

1.药理：本品具有激活吞噬细胞、NK细胞、T.B细胞亚群作用；有诱生干扰素和白细胞介素等作用。可使肿瘤细胞、病毒等DNA断裂，使之凋亡。 2.毒理：采用Bliss法静脉注射于昆明种小白鼠，一次给药，剂量为675.3-4018.0mg/kg，观察7天，测得LD50为1707.0mg/kg；腹腔注射于昆明种小白鼠，一次给药，剂量为6097.5-11687.5mg/kg，观察7天，测得LD50为8041.2mg/kg。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

1.过敏性体质者慎用。 2.当药品性状发生改变时禁止使用。