磷酸雌莫司汀胶囊

非处方药医保乙类进口

功能主治：晚期前列腺癌，尤其为激素难治性前列腺癌，对于预后因素显示对单纯激素疗法疗效差的患者，可作为一线治疗。

药品对比

药品信息	磷酸雌莫司汀胶囊	醋酸甲羟孕酮片
主要成分	化学名称：雌莫司汀磷酸二钠一水合物，1，3，5（10）－三烯－3，17β－雌二醇，3－N，N－二（2－氯乙烷）氨基甲酸酯，17β－磷酸二钠一水合物。	本品主要成分为：醋酸甲羟孕酮。化学名称: 6α-甲基-17α-羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯。分子式：C24H34O4分子量：386.53
生产企业	Pfizer Italia Srl	Pfizer Italia S.r.l.
批准文号	注册证号H20120537	注册证号H20140648
说明
作用与功效	晚期前列腺癌，尤其为激素难治性前列腺癌，对于预后因素显示对单纯激素疗法疗效差的患者，可作为一线治疗。	本品用于治疗下列疾病：乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌、肾癌、前列腺腺瘤。
用法用量	本品应在有经验的医生指导下给药。剂量范围为每公斤体重7-14mg(每日4-8粒胶...	给药途径：口服。本品须在有经验医生指导下服用。乳腺癌：推荐每日 500-1500mg，甚至每日高达 2g （大剂量可分成每天 2-3次用药）。子宫内膜癌、前列腺癌及肾癌等激素依赖性肿瘤：每日 100－500mg。一般一次 100mg，一日三次；或一次口服 500mg，每日一次。
副作用	最常见的不良反应包括男子女性化乳房和阳痿；恶心/呕吐；体液潴留/水肿。最为严重的不良反应包括：血栓栓塞、缺血性心脏病和充血性心衰，罕见的为血管神经性水肿。有报道各系统/器官曾出现下列不良反应：心血管系统：体液潴留较常见，充血性心衰，心脏缺血性疾病包括心肌梗塞，血栓栓塞，高血压。胃肠道反应：恶心和呕吐，尤其在治疗的最初2周，腹泻。肝-胆系统：肝功能受损。血液系统：偶见贫血、白细胞减少和血小板减少。内分泌系统：常见男子女性化乳房和阳痿。中枢神经系统：偶见肌无力、抑郁、头痛、意识混乱和嗜唾。其他：有报道出现过敏反应包括皮肤过敏性皮疹及血管神经性水肿(Quincke水肿，喉部水肿)。在上述过敏反应中（包括1例致死性的），许多患者同时服用了ACE抑制剂。如本品治疗时出现血管神经性水肿，应立即停药。肌肉骨骼和结缔组织异常：肌肉无力罕见生殖系统和乳房异常：男子女性化乳房、阳痿曾有报道罕见的血中转氨酶和胆红素水平一过性升高。	应用孕激素治疗偶见或罕见以下不良反应，按照不良反应的严重程度而非发生频率依次罗列如下：免疫系统异常超敏反应（如过敏反应和过敏样反应、血管性水肿）内分泌异常肾上腺皮质激素样作用（如类库欣综合征）、长期无排卵代谢和营养异常水肿/液体潴留、体重变化、糖尿病恶化精神异常意识模糊、抑郁、欣快、性欲改变、失眠、神经质神经系统异常抑郁、头晕、头痛、集中力缺失、嗜睡、脑梗塞、肾上腺素样反应（手细颤、出汗、夜间小腿痛性痉挛）眼部异常视觉障碍、糖尿病性白内障、视网膜血栓形成心脏异常心肌梗死、充血性心力衰竭、心悸、心动过速血管异常血栓栓塞疾病、潮热呼吸道、胸部及纵膈异常肺栓塞消化道异常便秘、腹泻、口干、恶心、呕吐肝胆异常黄疸皮肤和皮下组织异常痔疮、脱发、多毛症、瘙痒症、皮疹、荨麻疹肾脏和泌尿系统异常糖尿生殖系统和乳腺异常异常子宫出血（不规律、增加、减少）、闭经、宫颈糜烂、乳溢、乳房痛全身异常和给药部位不适疲劳、注射部位反应、不适、发热实验室检查宫颈分泌物改变、食欲改变、肝功能异常、白细胞和血小板计数升高、高钙血症、糖耐量下降、血压升高
禁忌	孕妇及哺乳期妇女用药：已知雌二醇及氮芥均能致突变，故正在进行治疗的男性应采取避孕措施。怀孕和哺乳期妇女不适用。儿童用药：本品禁用于儿童。老年用药：本品应在有经验的医生指导下给药。剂量范围为每公斤体重7-14mg(每日4-8 粒胶囊)，分2 或3 次服用。建议初始剂量为至少每公斤体重10mg，4-6 粒胶囊。应至少在餐前一小时或餐后二小时以一杯水吞服。牛奶、奶制品及含钙、镁、铝的药物(例如抗酸剂)不能与本品同时服用。若在给药后4-6 周观察无效，应撤药。	孕妇及哺乳期妇女用药：1.妊娠：本品禁用于妊娠女性。一些报告提出在某些特定情况下，妊娠早期宫内暴露于孕激素类药物与胎儿生殖器异常有关。如果患者在使用本品时妊娠，则应被告知本品对于胎儿的潜在危害。2.哺乳：本品及其代谢产物可以分泌在乳汁中。虽尚无证据提示这将对被哺乳婴儿带来任何危害，仍建议在使用醋酸甲羟孕酮片治疗期间避免哺乳。儿童用药：不适用于儿童。老年用药：没有证据显示老年患者与年轻患者相比在药物代谢方面存在差异。因此，相同的剂量、禁忌和注意事项适用于每个年龄组。
成分	晚期前列腺癌，尤其为激素难治性前列腺癌，对于预后因素显示对单纯激素疗法疗效差的患者，可作为一线治疗。	本品用于治疗下列疾病：乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌、肾癌、前列腺腺瘤。
药理作用	详见说明书。
注意事项	详见说明书。	本品应该在有经验的肿瘤专科医师监督指导下使用，且患者须进行定期随访。 ·应对本品治疗期间发生的意外阴道出血进行仔细检查，明确诊断。 ·在送检子宫内膜或宫颈组织时，应告知病理学家（实验室）患者正在使用本品。 ·本品可能引起一定程度的液体潴留，因此应慎用于可能因液体潴留而加重原有疾病的患者。 ·具有临床抑郁治疗史的患者，在接受本品治疗时应受到密切监测。 ·某些接受本品治疗的患者可能出现糖耐量下降。糖尿病患者在使用本品治疗时应受到密切观察。 ·应告知医生/实验室本品的应用可降低下述内分泌指标的水平： a. 血浆/尿类固醇（如皮质醇、雌激素、孕烷二醇、孕激素、睾酮） b. 血浆/尿促性腺激素（如LH 和FSH） c. 性激素结合球蛋白 ·如果视力突然部分或完全丧失或如果突发眼球突出、复视或偏头痛，在检查期间不应再给药。如果检查提示视乳头水肿或视网膜血管病变，则应立即停药。 ·虽然应用醋酸甲羟孕酮与诱发血栓栓塞性疾病并无明确因果关系，但不推荐本品用于任何具有静脉血栓栓塞（VTE）病史的患者。对于接受本品治疗时发生VTE 的患者，建议停用本品。 ·本品可能会引起类库欣综合征。 ·某些接受本品治疗的