庆大霉素普鲁卡因维B12胶囊

氢溴酸伏硫西汀片

本品中含硫酸庆大霉素和盐酸普鲁卡因。

本品活性成分为氢溴酸伏硫西汀。本品含以下辅料：(片芯)甘露醇、微晶纤维素、羟丙基纤维素、羧甲淀粉钠(A型)、硬脂酸镁；(薄膜包衣)羟丙甲纤维素、聚乙二醇400、二氧化钛、氧化铁红(5mg)、氧化铁黄(10mg)。

回音必集团浙江齐齐制药有限公司

H. Lundbeck A/S

国药准字H33022152

注册证号H20170383

消炎、止痛、促进胃黏膜修复，主要用于慢性、浅表性胃炎，用于其他胃炎。

本品用于治疗成人抑郁症。

口服。一日3次，一次2粒，饭前温开水吞服或遵医嘱。

本品应口服给药，可以与食物同服或空腹服用。本品初始剂量和推荐剂量均为10mg，每日1次。根据患者个体反应进行调整，最低可降低至5mg，每日一次。抑郁症状缓解后，建议继续接受本品治疗至少6个月，以巩固抗抑郁疗效。停止治疗：接受本品治疗的患者停药时无需逐步减量。

对硫酸庆大霉素或其他氨基糖苷类抗生素、普鲁卡因过敏者禁用。

本品最常见的不良反应是恶心。不良反应列表不良反应发生率表述为：十分常见(1/10)；常见(1/100至<1/10)；偶见(1/1,000至<1/100)；罕见(1/10,000至<1.000)；十分罕见(<1/10,000)；未知(现有数据无法预估)。根据临床试验信息和上市后的经验，列出此表。表格详见内部说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期：关于本品用于孕妇的数据有限。动物研究显示本品具有生殖毒性(参见【药理毒理】)。孕产妇在妊娠晚期使用5-羟色胺类药物，新生儿可能发生以下症状：呼吸窘迫、发绀、呼吸暂停、癫痫发作、体温不稳定、喂食困难、呕吐、低血糖、张力亢进、张力减退、反射亢进、震颤、神经过敏、易激惹、倦怠、不停哭泣、嗜睡和睡眠困难。出现这些症状的原因可能是停药产生的效应或过高5羟色胺活性。大部分情况下，此类并发症会在产后立即出现或短时间内(<24小时)出现。流行病学数据显示妊娠期(尤其是妊娠晚期)使用SSRIs可能增加新生儿持续性肺动脉高压(PPHN)的风险。虽然尚无任何研究探讨过PPHN与本品之间的关联，然而考虑到相关作用机理(5-羟色胺浓度提高)，不能排除这一潜在风险。本品仅可用于对胎儿的预期获益超过潜在风险的妊娠期妇女。哺乳期：现有动物数据显示本品及其代谢产物可分泌入乳汁。因此预期本品可分泌入人体乳汁。不排除母乳喂养对婴儿带来的风险。因此必须权衡哺乳对孩子的益处及药物治疗对母亲的益处，从而决定是否停止哺乳或停止/放弃本品治疗。生育力：在雄性和雌性大鼠中开展的生育力研究显示，本品对生育力

消炎、止痛、促进胃黏膜修复，主要用于慢性、浅表性胃炎，用于其他胃炎。

本品用于治疗成人抑郁症。

1.少数病人服用可有食欲减退、恶心等。2.偶有听力减退、耳鸣、眩晕，偶有肾功能损伤和少尿。3.偶有皮疹、荨麻疹等过敏反应。4.偶见有正铁血红蛋白血症引起缺氧。

1.本品应在医师指导下使用，并不宜长期应用。2.如患者具有明显的警戒症状，如消瘦、贫血或大便潜血阳性等，应及时去医院做详细检查。3.失水、第8对脑神经损害、重症肌无力或帕金森病、肾功能损害者慎用。4.对其他氨基糖苷类抗生素如链霉素、阿米卡星等过敏的患者，也可能对本品过敏。5.对其他氨基糖苷类抗生素如妥布霉素、西索米星等耐药的细菌，也很可能对本品耐药。6.长期或大剂量服用本品的慢性肠道感染的患者应注意出现肾毒性或耳毒性的可能。7.长期或大剂量服用本品宜定期进行尿常规、肾功能、听力检查或听电图测定。8.长期服用本品可能会导致肠道菌群紊乱。9.本品有局部止痛作用，可能掩盖胃癌症状。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

儿童：尚未确定相关安全性和有效性，因此不建议将本品用于18岁以下抑郁症患者的治疗(参见