功能主治:消炎、止痛、促进胃黏膜修复,主要用于慢性、浅表性胃炎,用于其他胃炎。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品中含硫酸庆大霉素和盐酸普鲁卡因。 |
本品主要成份为:恩替卡韦。 |
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| 生产企业 |
回音必集团浙江齐齐制药有限公司 |
海南中和药业股份有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H33022152 |
国药准字H20100065 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
消炎、止痛、促进胃黏膜修复,主要用于慢性、浅表性胃炎,用于其他胃炎。 |
本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者,有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见[用法用量]。 |
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| 用法用量 |
口服。一日3次,一次2粒,饭前温开水吞服或遵医嘱。 |
)。 肝移植受体患者 恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚。如果认为肝... |
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| 副作用 |
对硫酸庆大霉素或其他氨基糖苷类抗生素、普鲁卡因过敏者禁用。 |
对不良反应的评价基于4项全球的临床试验:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012,AI463023,AI463056)。在这7项研究中,共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中,恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验实检查异常情况相似。在国外进行的研究中,本品最常见的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。(其余详见说明书) |
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| 禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分,只有当对胎儿潜在的风险-利益作出充分的权衡后,方可使用本品。目前尚无资料提示本品能影响HBV的母婴传播,因此,应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。但入乳中是否有分泌仍不清楚,所以不推荐服用本品的母亲哺乳。 儿童用药:16岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性数据尚未建立。 老年用药:由于没有足够的65岁及以上的老年患者参加本品的临床研究,尚不清楚老年患者与年轻患者对本品的反应有16: 何不同。其他的临床试验报告也 |
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| 成分 |
消炎、止痛、促进胃黏膜修复,主要用于慢性、浅表性胃炎,用于其他胃炎。 |
本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者,有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见[用法用量]。 |
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| 药理作用 |
1.少数病人服用可有食欲减退、恶心等。2.偶有听力减退、耳鸣、眩晕,偶有肾功能损伤和少尿。3.偶有皮疹、荨麻疹等过敏反应。4.偶见有正铁血红蛋白血症引起缺氧。 |
详见说明书。 |
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| 注意事项 |
1.本品应在医师指导下使用,并不宜长期应用。2.如患者具有明显的警戒症状,如消瘦、贫血或大便潜血阳性等,应及时去医院做详细检查。3.失水、第8对脑神经损害、重症肌无力或帕金森病、肾功能损害者慎用。4.对其他氨基糖苷类抗生素如链霉素、阿米卡星等过敏的患者,也可能对本品过敏。5.对其他氨基糖苷类抗生素如妥布霉素、西索米星等耐药的细菌,也很可能对本品耐药。6.长期或大剂量服用本品的慢性肠道感染的患者应注意出现肾毒性或耳毒性的可能。7.长期或大剂量服用本品宜定期进行尿常规、肾功能、听力检查或听电图测定。8.长期服用本品可能会导致肠道菌群紊乱。9.本品有局部止痛作用,可能掩盖胃癌症状。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
肾功能不全的患者 肌酐清除率 <50ml/min,包括血透析或CAPD的患者,建议调整恩替卡韦的给药剂量(见 |
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