匹伐他汀钙分散片

绞股蓝总甙片

本品活性成份为匹伐他汀钙

绞股蓝总甙。辅料为蔗糖、淀粉、硬脂酸镁、羧甲基淀粉钠、滑石粉。

浙江京新药业股份有限公司

安康正大制药有限公司

国药准字H20130115

国药准字Z10900032

用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。

养心健脾，益气和血，除痰化瘀，降血脂。本品主要用于高血脂症，见有心悸气短、胸闷肢麻、眩晕头痛、健忘耳鸣、自汗乏力或脘腹胀满等心脾气虚，痰阻血瘀者。

通常，成人1日1次，晚饭后口服本品1~2mg(即0.5~1片)。详见说明书。

口服，一次2-3片，一日3次。

匹伐他汀钙在日本批准上市钱进行的临床试验，866例中有197例(22.2%)出现了不良反应。自他觉症状的不良反应50例(5.6%)主要症状包括腹痛、皮疹、倦怠感、麻木、瘙痒等。临床检查值异常有167例(18.8%)，主要是Y-谷氨酰酶升高、CK(CPK)升高、血清丙氨酸(ALT(GPT))、血清天门冬氨酸基转移酶(AST(GOT))升高等。上市后的安全性监测中20002例中有1210例出现了不良反应。匹伐他汀钙在中国实施的进口临床试验中，在服用匹伐他汀的227例患者中，有23例(10.1%)出现了不良反应。其中主要表现为胃肠功能障碍，2mg剂量组出现胃肠功能障碍的发生率为6.3%，0.9%的病人在使用中肝脏转氨酶升高超过3倍以上，在4mg组有1例出现CK大于10倍的升高。1.严重不良反应：横纹肌溶解症、肌病、肝功能障碍、黄疸、血小板减少、间质性肺炎(详见说明书)。2.其他不良反应：详见说明书。3.他汀类药品的上市后检测中有高血糖反应、糖耐量异常、糖化血红蛋白水平升高、新发糖尿病、血糖控制恶化的报告，部分他汀类药品亦有低血糖反应的报告。4.上市后经验：他汀类药品的国外上市后检测中有罕见的

尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。儿童用药：儿童用药的安全性尚未得到证实。老年用药：一般的高龄患者都生理功能下降，如发现不良反应则应注意减量使用。

用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。

养心健脾，益气和血，除痰化瘀，降血脂。本品主要用于高血脂症，见有心悸气短、胸闷肢麻、眩晕头痛、健忘耳鸣、自汗乏力或脘腹胀满等心脾气虚，痰阻血瘀者。

1.伴有其他严重的慢性病，或在治疗期间又患有其他疾病，应去医院就诊，在医师指导下服药。 2.服药后症状无改善，应去医院就诊。 3.按照用法用量服用，长期服用，应向医师咨询。 4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.儿童必须在成人监护下使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。