枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ

去铁酮片

本品为复方制剂，每10毫升含枸橼酸铁铵200毫克（相当于铁43毫克），维生素B10.5毫克。辅料为：

去铁酮。化学名称：3-羟基-1,2-二甲基-4-(1H)-吡啶酮

青岛黄海制药有限责任公司

Apotex Inc.-Etobicoke Site

国药准字H37023128

H20140379

用于各种原因引起的缺铁性贫血，如慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期等。

用于治疗耐受或不愿意接受现有螯合剂治疗的铁负荷过多的地中海贫血患者。

口服。12岁以上儿童及成人，一次10～20毫升，一日3次；12岁以下儿童用量见下表：年龄（岁）体重（公斤）一次用量（毫升）一日次数1-310-153～54-616-215～7一日3次7-922-277～910-1228-329～11饭后服。预防剂量为治疗量的1/5。

去铁酮治疗剂量为每次25mg/kg体重，口服，每日三次，每日剂量为75mg/kg...

1.铁负荷过高或非缺铁性贫血者禁用。2.肝肾功能严重不全者禁用。

铁酮最常见不良反应是淡红色/棕色尿，是由于铁-去铁酮复合物的排出所致。一般不良反应包括：恶心，呕吐，腹痛和食欲增强。多在服用去铁酮治疗的早期出现，且大多数患者在继续治疗数日或数周后缓解。对一些患者，可先降低去铁酮服用剂量然后再升高至75mg/kg/天是有益的。有服用去铁酮的患者出现关节症状的报告。关节症状从一个到多个关节的轻度疼痛直至严重的关节炎。多数患者在继续治疗后上述症状自行缓解。有服用去铁酮的患者出现谷丙转氨酶(ALT)增高的情况。绝大多数患者的ALT增高是无症状的和一过性的，在未停药也未降低去铁酮的剂量的情况下，其ALT可恢复正常。一些患者随着本身铁负荷的增高或丙肝的感染而出现肝纤维化的进展。少数患者出现与去铁酮相关的血浆锌水平降低，可口服补锌保持正常水平。 在临床试验中报告的最严重的不良反应是粒细胞缺乏症(嗜中性粒细胞

用于各种原因引起的缺铁性贫血，如慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期等。

用于治疗耐受或不愿意接受现有螯合剂治疗的铁负荷过多的地中海贫血患者。

1.可见胃肠道不良反应，如恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘等。2.可排黑便，因铁与肠内硫化氢结合生成黑色硫化铁，从而使大便变黑，患者勿须顾虑。

1.用于日常补铁时，应采用预防量。2.治疗剂量不得长期使用，应在医师确诊为缺铁性贫血后使用，且治疗期间应定期检查血象和血清铁水平。3.下列情况患者慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、胃及十二指肠溃疡，溃疡性结肠炎。4.勿与浓茶同服。5.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

建议每周监测白细胞计数，如果患者发生感染，应中断用药并增加监测白细胞的次数。如患者出现严重的嗜中性白细胞减少或粒细胞缺乏的情况，应停药并给予粒细胞生长因子等适当治疗。