枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ

乌苯美司片

本品为复方制剂，每10毫升含枸橼酸铁铵200毫克（相当于铁43毫克），维生素B10.5毫克。辅料为：

本品主要成份为乌苯美司，化学名称：N-[（2S，3R）-4-苯基-3-氨基-2-羟基丁酰]-L-亮氨酸。分子式：C16H24N2O4分子量：308.37 

青岛黄海制药有限责任公司

国药集团川抗制药有限公司

国药准字H37023128

国药准字H20090287

用于各种原因引起的缺铁性贫血，如慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期等。

本品可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其他实体瘤患者。

口服。12岁以上儿童及成人，一次10～20毫升，一日3次；12岁以下儿童用量见下表：年龄（岁）体重（公斤）一次用量（毫升）一日次数1-310-153～54-616-215～7一日3次7-922-277～910-1228-329～11饭后服。预防剂量为治疗量的1/5。

成人，一日30mg，一次（早晨空腹口服）或分3次口服；儿童酌减，或遵医嘱。如症状...

1.铁负荷过高或非缺铁性贫血者禁用。2.肝肾功能严重不全者禁用。

偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应，如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别服用者可出现转氨酶[AST(GOT)·ALT(GPT)]升高，均属轻度，一般在口服过程中或停药后消失。日本对2164例用药者（上市前考察939例，上市后考察1225例）的不良反应进行统计，本品的不良反应及临床实验室检查值异常的发生率约为4.2%，不良反应发生率仅为2.3%，主要为肝功能损害异常[AST(GOT)·ALT(GPT)]上升约占1.8%，皮肤异常（出疹、发红、瘙痒感等）约为1.3%、消化道异常（恶心、呕吐、食欲不振等）约为0.9%。 肝脏：AST(GOT)上升、ALT(GPT)上升：不足0.1-5%。皮肤：出疹、发红、瘙痒感：不足0.1-5%；脱毛：不足0.1%。消化器官：恶心、呕吐、食欲不振、腹痛：不足0.1-5%；腹部饱胀感、腹泻：不足0.1%。精神神经系统：头痛：不足0.1-5%；颤抖感、麻痹感：不足0.1%。其他：口腔内异样感：不足0.1-5%；浮肿：不足0.1%

儿童用药：儿童用药的安全性尚未确定，应慎重用药。

用于各种原因引起的缺铁性贫血，如慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期等。

本品可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其他实体瘤患者。

1.可见胃肠道不良反应，如恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘等。2.可排黑便，因铁与肠内硫化氢结合生成黑色硫化铁，从而使大便变黑，患者勿须顾虑。

本品从链霉菌属（Streptomycesofivoreticuli）的培养液中分离所得的二肽化合物，可竞争性地抑制氨肽酶B（aminopeptidaseB）及亮氨酸肽酶（Leucineaminopeptidas）。增强T细胞的功能，使NK细胞的杀伤活力增强，且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓细胞的再生及分化。本品抗肿瘤机制尚不明确，可能干扰肿瘤细胞的代谢，抑制肿瘤细胞增生，使肿瘤细胞凋亡，并激活人体细胞免疫功能，刺激细胞因子的生成和分泌，促进抗肿瘤效应细胞的产生和增值。

1.用于日常补铁时，应采用预防量。2.治疗剂量不得长期使用，应在医师确诊为缺铁性贫血后使用，且治疗期间应定期检查血象和血清铁水平。3.下列情况患者慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、胃及十二指肠溃疡，溃疡性结肠炎。4.勿与浓茶同服。5.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

未进行该项实验且无可靠参考文献。