枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ

辛伐他汀片

本品为复方制剂，每10毫升含枸橼酸铁铵200毫克（相当于铁43毫克），维生素B10.5毫克。辅料为：

本品主要成份为辛伐他汀。化学名：2，2-二甲基丁酸-8-{（4R，6R）-6-｛2-[（1S，2S，6R，8S，8aR）-1，2，6，7，8，8a-六氢-8-羟基-2，6-二甲基-1-萘基]乙基｝四氢-4-羟基-2H-吡喃-2-酮}酯。

青岛黄海制药有限责任公司

华润双鹤利民药业(济南)有限公司

国药准字H37023128

国药准字H20066196

用于各种原因引起的缺铁性贫血，如慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期等。

冠心病。对冠心病患者，辛伐他汀用于：(1)减少死亡的危险性。(2)减少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性。(3)减少脑卒中和短暂性脑缺血的危险性。(4)减少心肌血管再通手术。

口服。12岁以上儿童及成人，一次10～20毫升，一日3次；12岁以下儿童用量见下表：年龄（岁）体重（公斤）一次用量（毫升）一日次数1-310-153～54-616-215～7一日3次7-922-277～910-1228-329～11饭后服。预防剂量为治疗量的1/5。

1.高胆固醇血症：一般起始剂量为每天10mg，晚间顿服。对于胆固醇水平轻至中度升...

1.铁负荷过高或非缺铁性贫血者禁用。2.肝肾功能严重不全者禁用。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照试验中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。在已有对照组的临床试验中，不良反应(分为可能、可疑或肯定)与药物有关的发生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃肠胀气。发生率在0.5%～0.9%的不良反应有疲乏、无力、头痛。发现肌病的报告很罕见。下列不良反应的报导曾出现在无对照组临床试验或上市后的应用中，如恶心、腹泻、皮疹、消化不良、瘙痒、脱发、晕眩、肌肉痉挛、肌痛、胰腺炎、感觉异常、外周神经病变、呕吐和贫血、横纹肌溶解和肝炎/黄疸罕有发生。包括下列一项或多项特征的明显的过敏反应综合征罕有报导，如血管神经性水肿、狼疮样综合征、风湿性多发性肌痛、脉管炎、血小板减少症、嗜酸性粒细胞增多、血沉(ESR)增高、关节炎、关节痛、荨麻疹、光敏感性、发热、潮红、呼吸困难以及不适。实验室检查发现：血清氨基转移酶显著和持续性升高的情况罕有报导。肝功能检查异常为轻微或一过性。来源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情况也有报告。

用于各种原因引起的缺铁性贫血，如慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期等。

冠心病。对冠心病患者，辛伐他汀用于：(1)减少死亡的危险性。(2)减少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性。(3)减少脑卒中和短暂性脑缺血的危险性。(4)减少心肌血管再通手术。

1.可见胃肠道不良反应，如恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘等。2.可排黑便，因铁与肠内硫化氢结合生成黑色硫化铁，从而使大便变黑，患者勿须顾虑。

1.用于日常补铁时，应采用预防量。2.治疗剂量不得长期使用，应在医师确诊为缺铁性贫血后使用，且治疗期间应定期检查血象和血清铁水平。3.下列情况患者慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、胃及十二指肠溃疡，溃疡性结肠炎。4.勿与浓茶同服。5.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用。