头孢克肟片

康乐鼻炎片

本品主要成分是头孢克肟。

苍耳子、辛夷、白芷、麻黄、穿心莲、黄苓、防风、广藿香、牡丹皮、薄荷脑、马来酸氯苯那敏。辅料为淀粉。

北京赛而生物药业有限公司

桂林兴达药业有限公司

国药准字H20070029

国药准字Z20063757

适应症为对链球菌属(肠球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属，流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。（1）慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎；（2）肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；（3） 急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎)；（4）猩红热；（5）中耳炎、鼻窦炎。

急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻窦炎、萎缩性鼻炎、鼻息肉。

1.成人及体重30公斤以上儿童:口服，每次0.1g，每日二次；成人重症感染者可增加至每次0.2g，每日二次。2.儿童：口服，每日用量按成人减半。或按每次每公斤1.5～3.0mg计算给药量，每日二次。或遵医嘱。

口服。一次4片，一日3次。

对本品或其他头孢类抗生素过敏者。

本品含有马来酸氯苯那敏(扑尔敏).其禁忌为:1.新生儿或早产儿禁用。2.癫病患者。3.接受单胺氧化酶抑制剂治疗的患者。4.对本品高度过敏者。

适应症为对链球菌属(肠球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属，流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。（1）慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎；（2）肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；（3） 急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎)；（4）猩红热；（5）中耳炎、鼻窦炎。

急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻窦炎、萎缩性鼻炎、鼻息肉。

（1）严重不良反应：①休克：由于引起休克（＜0.1%）的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意，耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置；②过敏样症状：有出现过敏样症状（包括呼吸困难、全身潮红、血管神经性水肿、荨麻疹等）（＜0.1%）的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置；③皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群，（0.1%），中毒性表皮坏死症（Lyell症候群，＜0.1%）的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置；④血液障碍：有发生粒细胞缺乏症（＜0.1%，早期症状：发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等），溶血性贫血（＜0.1%，早期症状：发热、血红蛋白尿、贫血等症状），血小板减少（＜0.1%，早期症状：点状出血、紫斑等）的可能性，且有其他头孢类抗生素造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置；⑤肾功能障碍：由于引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍（＜0.1%）的可能性，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置；⑥结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等（＜0.1%）。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置；⑦间质性肺炎，PIE症候群：有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常，嗜酸性粒细胞增多等症状的间质性肺炎，PIE症候群（分别＜0.1%）等的可能性，如有上述症状发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置；（2）其他不良反应不良反应发生率在0.1～5%为常见，在0.1%以下为少见。过敏：常见皮疹、蕁麻疹、红斑，少见瘙痒、发热、浮肿；血液：常见（0.1～5%）嗜酸性粒细胞增多，少见中性粒细胞减少；肝脏：常见谷丙转氨酶（ALT/GPT）升高，谷草转氨酶（AST/GOT）升高，少见黄疸；肾脏：少见尿素氮（BUN）升高；消化系统：常见有腹泻、胃部不适，少见恶心、呕吐，腹痛、胸部烧灼感、食欲不振、腹部饱满感、便秘；菌群失调症：少见口腔炎、口腔念球菌症；维生素缺乏症：少见维生素K缺乏症（低凝血酶原血症，出血倾向等），维生素B缺乏症（舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等）；其他：头痛、头晕。

1.为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。2.对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。3.下列患者慎重给药：(1)对青霉素类有过敏史的患者。(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。(3)严重的肾功能障碍患者。(4)经口给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者。(因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察)。4.由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。5.不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。6.对临床检验结果的影响：(1)除试纸反应以外，对斑氏(Benedict)试剂、亚铁(Fehling)试剂、尿糖试药丸(Clinitest)进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。(2)有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.个别患者服药后有轻度嗜睡现象。2.本品是中西复方制剂，鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减轻或消除其中化学药品的不良反应或其他应注意的事项，故在此列出与所含的化学药品的相关内容.以提示医患在使用本品时予以关注。本品含有马来酸氯苯那敏.马来酸氯苯那敏属于烃胺类组胺药物。单药使用马来酸氯苯那敏口服每次4-8mg，一日3次。马来酸氯苯那敏有下列需要注意的问题：1..对其他杭组胺药或下列药物过敏者，也可能对本药过敏.如麻黄碱，肾上腺素、异肾上腺素，间羟异丙肾上腺素(羟喘)去甲肾上腺素等拟交感神经药。对碘过敏者对本品也过敏。2.下列情况值用:婴幼儿:孕妇;膀胱颈部梗阻，幽门十二指肠梗阻，消化性溃疡所致幽门狭窄:光眼(或有青光眼倾向者，;心血管疾病者:高血压、离血压危象、低血压;甲状腺机能亢进;前列腺肥大体征明显者;肝功能不良者不宜长期服用:哺乳妇女;哮喘患者:慢性过敏反应患者不宜长期单独使用，以免产生耐药性。3.本品不可应用于下呼吸道感染和哮喘发作的患者〔因可使痰液变稠而加重疾病〕。4.用药期间，不得驾驶车、船或操作危险的机器，高空作业，.参赛前的运动员不宜服用。5.老年人对本药反应敏感，应注意适当减量。马来酸氯苯那敏有下列不良反应;1.少数可见嗜睡、疲劳、乏力，胸闷、咽喉痛，心悸或皮肤瘀斑、出血倾向，痰液粘稠等2.少数出现药物性过敏反应，如痛痒、皮疹、胃肠道过敏反应.甚至出现血象改变。3.个别使用后不出现困倦感.而又失眠，烦躁等中枢兴奋症状，甚至可能诱发癫痫。马来酸氯苯那敏药物相互作用:1.同时饮酒或服用中枢神经抑制药，可使抗组胺药效增强。2.本品可增强金刚烷胺、抗胆碱药、氟哌啶醇、吩唾嗪类以及拟交感神经药等的作用。3.奎尼丁和本品合用.其类似阿托品样的效应加剧。4.本品和三环类抗抑郁药物同用时，可使后者增效。马来酸氯苯那敏药物过量:可致排尿困难或排尿痛、头晕、头痛、口腔鼻喉部千燥、恶心、腹痛、皮疹;儿童易发生烦燥、焦急、入睡困难和神经过敏。