多潘立酮胶囊

谷氨酰胺薁磺酸钠颗粒

主要组成成份：本品活性成份为多潘立酮。

本品为复方制剂，其组分为：每袋中含L-谷氨酰胺663.3mg，薁磺酸钠2.01mg。

北京赛而生物药业有限公司

海南海神同洲制药有限公司

国药准字H20110165

国药准字H20030947

1.由胃排空延缓、胃食管反流、食道炎引起的消化不良症状：上腹胀闷感、腹胀、上腹疼痛；嗳气、胃肠胀气；恶心、 呕吐；由于反流引起的口腔和胃烧灼感。 2.各种原因引起的恶心、呕吐，如功能性、器质性、感染性、饮食性、放射性治疗或化疗；以及用多巴胺受体激动剂 (如左旋多巴、溴隐亭等)治疗帕金森氏症所引起的恶心、呕吐。

用于胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡症状和体征的改善。

1.成人：治疗上消化道动力失调，成人常用口服剂量为每次1粒(10mg),每日3～4次，饭前1530分钟或就寝时服用。对病情严重或已产生耐受性的患者，可增至每次2粒(20mg)r每曰3～4次或遵医嘱。对因服用抗帕金森氏症多巴胺受体激动剂而导致的恶心呕吐，成人可采用口服剂量每次2粒(20mg),每曰3~4次。如因静滴抗帕金森氏症多巴胺受体激动剂引起的恶心呕吐，治疗剂量还需增加。2.2岁及以上儿童：以多潘立酮计，按体重每次0.2～0.3mg/kg,每日3～4次，最大剂量每日不超过30mg。

口服。一次0.67g(一次1袋)，一天3次。根据年龄与症状给予适当增减或遵医嘱。

1.对本品过敏者禁用。2.增加胃动力有可能产生危险时禁用，如胃肠道出血、机械性梗阻、胃肠道穿孔。3.分泌催乳素的垂体肿瘤(催乳素瘤)、嗜铬细胞瘤、乳癌患者禁用。4.禁止与酮康唑口服制剂合用。

1.消化系统：偶有恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛及饱胀感，偶尔还有胃部不适等。 2.其他：有时会出现面部潮红。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 儿童用药：尚不明确。 老年用药：高龄者一般生理机能减弱，给药时需咨询有经验医师，注意适当减量。

1.由胃排空延缓、胃食管反流、食道炎引起的消化不良症状：上腹胀闷感、腹胀、上腹疼痛；嗳气、胃肠胀气；恶心、 呕吐；由于反流引起的口腔和胃烧灼感。 2.各种原因引起的恶心、呕吐，如功能性、器质性、感染性、饮食性、放射性治疗或化疗；以及用多巴胺受体激动剂 (如左旋多巴、溴隐亭等)治疗帕金森氏症所引起的恶心、呕吐。

用于胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡症状和体征的改善。

临床试验表明本品的不良反应发生率小于7%。大多数不良反应在本品继续使用中可消失或被患者耐受，另外一些较严重的不良反应，如溢乳、男子乳房女性化、女性月经不调均与使用剂量有关，减少剂量或停止用药即可消失。中枢神经系统：不良反应发生率为4.6%,口干(1.9%),头痛或偏头痛(1.2%),失眠、神经过敏、头晕、饥渴感、嗜睡、易怒(全部发生率小于1%)。消化系统：不良反应发生率为2.4%,腹部痉挛、腹泻、反流、食欲改变、恶心、胃灼热感、便秘(全部发生率小于1%)。内分泌系统：不良反应发生率为1.3%,面部潮红、乳痛、溢乳、男子乳房女性化、女性月经不调。

药理作用 1.抗炎症效果 本品中含有的薁磺酸钠通过直接作用于炎症性粘膜，不仅对各种胃炎，而且对胃炎与溃疡的合并症都能发挥效果。 2.组织修复及促进作用 本品中的L-谷氨酰胺与胃粘膜上皮成份己糖胺及葡萄糖胺的生化合成有关，参与促进组织修复并加快溃疡愈合。 3.低酸(无酸)性溃疡的效果 本品具有强化防御因子的效果，对低酸(无酸)性溃疡也能奏效。 上述效果是在薁磺酸钠、L-谷氨酰胺及L-谷氨酰胺+薁磺酸钠各用药组对大白鼠各种实验性溃疡试验时观察到的，L-谷氨酰胺+薁磺酸钠合用组具有明显的促进溃疡愈合的效果。 4.抗溃疡效果 本品及薁磺酸钠能有效地抑制阿司匹林造成的溃疡(大白鼠)。此外，对大白鼠分别给予阿司匹林、消炎痛、苏灵大、二氯苯胺苯乙酸钠(Diclofenac Sodium)单独用药以及本剂合用时，经5天及20天实验比较后发现，合用本剂时可抑制胃与小肠的溃疡发生，并观察到胃粘膜己糖胺量的增加。 5.减少胃蛋白酶原量的作用 胃蛋白酶含量的增加是引起胃溃疡的主要因素之一。本品对大白鼠用药后，与对照组相比胃粘膜内胃蛋白酶原量发生减少：pH 2.0时约减少75%、pH3.5时约减少78%。 非临

1.本品升高催乳素水平，长期用药会维持高水平，但停药后可恢复正常。组织培养试验表明近三分之一的乳腺癌患者为体外泌乳素依赖，所以对于具有乳腺癌病史的患者应注意这一潜在因素。无论是临床研究还是流行病学研究都不能表明长期给予本品和乳腺肿瘤的发生有关。2.肾功能不全患者单次给药不需调整剂量，但重复给药时应根据肾功能损害的程度将服药频率减为每曰1~2次，同时剂量酌减。3.由于多潘立酮主要在肝脏代谢，故肝功能损害的患者慎用。4.心脏病患者（心律失常）以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重，有可能加重心律紊乱。5.当抗酸剂或抑制胃酸分泌药物与本品合用时，前两类药不能在饭前服用，应于饭后服用，即不宜与本品同时服用。

尚不明确。