包醛氧淀粉胶囊

爱瑞卓 (罗沙司他胶囊)

包醛氧淀粉。

活性成分：罗沙司他化学名：N-(4-羟基-1-甲基-苯氧基异喹啉-3-羰基)甘氨酸；化学式：C19H16N2O5分子量：352.34

天津太平洋制药有限公司

珐博进(中国)医药技术开发有限公司

国药准字H20000078

国药准字H20180023

尿素氮吸附药，适用于各种原因造成的氮质血症。

本品适用于正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血。

口服：饭后用温开水送服。一日2～3次，一次8～16粒或遵医嘱。

本品的起始治疗需在专业医疗人员监督下进行。 推荐剂量 根据体重选择起始剂量:透析患者为每次100mg(45.60kg)或120mg(≥60kg)，口服给药,每周三次(TIW)。研究显示进食不会显著影响罗沙司他的暴露量，因此可空腹服用或与食物同服。对于正在接受血液透析或腹膜透析的患者，可在透析治疗前后的任何时间服用罗沙司他。 如漏服药物，勿需补服，继续按原计划服用下次药物。 剂量调整 贫血的症状和结局会因年龄、性别和疾病的总体负担不同而表现不同，医生应结合患者的具体临床情况进行评估。在起始治疗阶段，建议每2周监测1次血红蛋白(Hb)水平，直至其达到稳定，随后每4周监测1次Hb。应根据Hb水平对罗沙司他的剂量进行调整，以使Hb水平达到并维持在100-120g/L之间，并最大限度地降低对输血的需求。建议根据患者当前的Hb水平及过去4周内Hb的变化，每4周进行一次剂量调整。 特殊人群 老年患者：65岁以上患者无需调整起始剂量。 儿童患者:18岁以下患者中使用罗沙司他的安全性和有效性尚未确立。 肝功能损害患者:轻度或中度肝功能损害患者无需调整起始剂量。目前尚未在严重肝功能损害的患者中研究罗沙司他的安全性与有效性。

尚不明确。

尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 儿童用药：尚不明确。 老年用药：尚不明确。

尿素氮吸附药，适用于各种原因造成的氮质血症。

本品适用于正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血。

胃肠道中的氨、氮可通过复醛处理与氧化淀粉中的醛基结合成席夫碱络合物从粪便中排出，故能代偿肾功能、降低血液中非蛋白氮和尿素氮，从而发挥治疗作用。由于本品中氧化淀粉的醛基不和胃肠道直接接触，消除了服用氧化淀粉所发生的不良生理反应。

尚不明确。

1.本品在胃肠道中不被吸收。  2.服用本品时要适当控制蛋白质摄入量，如能配合低蛋白饮食，将有助于提高疗效。 3.药品内容物受潮发霉后勿服用。

尚不明确。