益肾化湿颗粒

碳酸镧咀嚼片

人参、黄芪、白术、茯苓、泽泻、半夏、羌活、独活、防风、柴胡、黄连、白芍、陈皮、炙甘草、生姜、大枣。

本品的主要成份为碳酸镧水合物 化学名称：碳酸镧 分子式：La2(CO3)3·XH2O,X代表4~5摩尔 相对分子量：529.9(含4摩尔水）

广州康臣药业有限公司

湖南明瑞制药股份有限公司

国药准字Z20090250

国药准字H20203039

升阳补脾，益肾化湿，利水消肿。用于慢性肾小球肾炎（肾功能：SCr＜2mg/dl）脾虚湿盛证出现的蛋白尿，兼见水肿，疲倦乏力，畏寒肢冷，纳少等。

高磷血症、慢性肾脏病、透析患者、肾衰竭、肾功能不全、肾透析、肾移植

开水冲服。一次1袋，一日3次。疗程为2个月

个别患者用后出现口干、口苦等。

升阳补脾，益肾化湿，利水消肿。用于慢性肾小球肾炎（肾功能：SCr＜2mg/dl）脾虚湿盛证出现的蛋白尿，兼见水肿，疲倦乏力，畏寒肢冷，纳少等。

高磷血症、慢性肾脏病、透析患者、肾衰竭、肾功能不全、肾透析、肾移植

非临床药效试验结果显示：本品能降低C-BSA致家兔慢性肾炎模型的尿蛋白、肌肝和尿素氮水平，一直肾小球直径和细胞数的增加，减轻肾脏病变程度；能降低大鼠Heymann肾炎模型的24小时尿蛋白定量，减小肾小球直径并减少肾小球细胞数减轻肾脏病变程度；能增加水负荷大鼠的尿量，增加氯化汞致肾功能衰竭大鼠的24小时尿量；能抑制巴豆油致小鼠耳肿胀程度和鸡蛋清致大鼠足跖肿胀程度。

 1.合并感染者，应加用抗感染药物。  2.合并高血压者，应加用降压药物。  3.忌食辛辣刺激食物。  4.阴虚火旺者慎用。  5.本品未显示出对慢性肾小球肾炎患者血尿的疗效。  6.个别患者用药后出现了肝功能（ALT）的异常，但无法确定与服用药物有关。

动物试验显示服用本品后镧能沉积于组织。在使用本品患者的105份骨活检结果中，其中一些患者使用超过4.5年，发现镧浓度随时间的延长而升高。目前尚无镧在其他组织中沉积的临床资料。目前服用本品超过2年的临床试验有限，但是在服用本品长达6年的受试者中未发现风险/受益比的变化。有报道使用镧出现相关的严重的胃肠道阻塞、肠梗阻、粪便嵌塞、不完全性肠梗阻和胃肠穿孔，其中某些不良反应需要手术或住院。在上市后报告中，胃肠道阻塞的危险因素包括胃肠道解剖学改变（例如胃肠道手术史、结肠癌）、蠕动减弱（例如便秘、肠梗阻、糖尿病）与合并用药（例如钙离子通道阻滞剂），也有某些患者无胃肠道病史。易于出现胃肠梗阻、肠梗阻、不完全性肠梗阻和胃肠穿孔的患者应慎用本品，例如胃肠结构发生改变的患者（如憩室疾病、腹膜炎、胃肠手术病史、胃肠道癌症和胃肠道溃疡）或者是胃肠动力障碍患者（如便秘、糖尿病性胃轻瘫）。急性消化道溃疡、溃疡性结肠炎、克隆病或肠梗阻患者未入选本品的临床研究。患有上述疾病的患者使用本品需仔细评价受益和风险。已知本品可导致便秘，因此容易出现肠道梗阻的患者（例如既往腹部手术、腹膜炎）须慎用。建议患者充分咀嚼药片，以减少上述的严重胃肠道不良事件风险。吞咽前请充分咀嚼或碾碎药片，请勿吞咽完整药片。在牙功能不良的患者中，考虑完全碾碎药片。肾功能不全患者可能发生低钙血症，由于本品中不含钙，使用本品时需定期监测血钙水平并适当补充。尚无严重肝损害患者服用本品的药代动力学资料。镧不通过肝酶代谢，但可能通过胆汁分泌。在胆汁分泌显著减少的情况下，镧的清除速度可能降低，结果使其血清浓度升高和组织沉积增加。由于肝脏是吸收入血的镧的首要清除器官，建议定期监测肝功能。尚无儿童和青少年服用本品的安全性和有效性资料，不推荐在儿童和青少年中使用本品。使用本品后，如果出现低磷血症，应停用本品。使用碳酸镧的患者行腹部X线检查时，可出现典型的不透光的显像剂影像。罕见的葡萄糖-半乳糖吸收不良患者不应使用本品。对驾驶车辆或操作机器能力的影响本品可致头晕或眩晕，可能影响驾驶和操作机械的能力。