盐酸非索非那定片

盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂

本品主要成份为：盐酸非索非那定。

盐酸克林霉素

北京福元医药股份有限公司

海南海神同洲制药有限公司

国药准字H20130040

国药准字H20050692

本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹引起的症状

革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病：1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等；2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等；3.皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等；4.泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等；5.其它：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。厌氧菌引起的下列各种感染性疾病：1.脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎；2.皮肤和软组织感染、败血症；3.腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。

本品口服，成人、12岁以上的儿童和老人：季节性过敏性鼻炎推荐剂量为一次120mg(2片)，一日一次；慢性荨麻疹推荐剂量为一次180mg(3片)，一日一次。肾功能低下者的首剂量为一次60mg(1片)，一日一次。老人和肝损害患者不需要调整剂量。6～11岁儿童：季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹推荐剂量为一次30mg(片)，一日二次；肾功能不全者的首剂量为一次30mg(半片)，一日一次。

按克林霉素计。成人：一次150~300mg(重症感染可用450mg)，一日4次。或遵医嘱。

对本品过敏者禁用。

对林可霉素类及林可霉素过敏者禁用。

儿童注意事项： 小于1个月的婴儿不宜应用。 妊娠与哺乳期注意事项： 未进行该项实验。 老人注意事项： 未进行该项实验。

本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹引起的症状

革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病：1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等；2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等；3.皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等；4.泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等；5.其它：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。厌氧菌引起的下列各种感染性疾病：1.脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎；2.皮肤和软组织感染、败血症；3.腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。

在对照性临床研究中，最常报道的非索非那定的不良反应是头痛、嗜睡、恶心、头昏、疲倦。这些不良反应与安慰剂组观察到的相似。其中嗜睡和疲倦发生率为1.3%，恶心和消化不良发生率为1.6%，头痛和白细胞增多发生率为1.5%。目前尚未见到有关非索非那定引起严重心脏毒性的报道。

盐酸克林霉素棕榈酸酯系克林霉素的衍生物，体外无抗菌活性，在体内经酯酶水解形成克林霉素而发挥抗菌活性。克林霉素作用机制为抑制细菌蛋白质的合成，主要作用于革兰阳性球菌和厌氧菌感染。 　　本品对金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等均有较好的抗菌作用，流感嗜血杆菌及淋病奈瑟氏球菌对本品呈中度敏感。部分耐红霉素的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌对本品仍敏感。 　　本品对革兰阴性和革兰阳性厌氧菌均有较好的抗菌作用，其中对脆弱拟杆菌的MIC50和MIC90分别为0.062和0.5mg/L，对消化链球菌MIC50和MIC90分别为0.125和4mg/L。

肝功能不全者不需减量，肾功能不全的患者剂量需减半。

1.本品作用机制与林可霉素相同，细菌对本品与林可霉素有完全交叉耐药性，对林可霉素高度过敏的患者，也不适宜使用本品。 2.一般胃肠道不适，可不影响治疗，但本品有可能引起假膜性结肠炎，应予高度重视，如出现剧烈腹痛、频繁腹泻、伴水样或血样便等症状，应停止用药，严重时应输液，处理无效则需服用万古霉素，口服0.125～0.5g，每日4次进行治疗。 3.本品治疗乙型溶血性链球菌感染，连续用药应不少于10天，以防止急性风湿性发生。 4.本品溶解后，室温保存应在14天内使用；溶液不宜冷藏保存，以免冻结不易倾倒。 5.因本