雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装

硝酸布康唑阴道乳膏

本品为复方制剂，其组份为：雌二醇片含雌二醇1mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg。

Abbott Biologicals B.V.

美国KV制药公司

注册证号H20150346

H20090076

用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。

2%硝酸布康唑乳膏主要用于由念珠菌感染的外阴阴道念珠菌病。该病的诊断应作KOH涂片镜检法确诊。该药对非妊娠妇女是安全有效的，但对妊娠妇女的安全和有效性尚未被确定。

每日口服1片，每28天为一个疗程。前14天，每日口服1片白色片(内含雌二醇1mg)，后14天，每日口服1片灰色片(内含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)。一个疗程28天结束后，应于第29天起继续开始下一个疗程。患者应按照包装上标明的次序每日口服1片。应不间断的持续服药。在起始治疗和持续治疗绝经相关症状时，应在最短疗程内使用最低有效剂量。通常治疗应从雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装1/10(雌二醇片含雌二醇1mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)开始。根据临床疗效，剂量随后可视个体需要而调

详见说明书。

　　禁用于对硝酸布康唑乳膏中任一成分有过敏反应的患者。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期不应使用本品。如在本品治疗期间出现妊娠应立即停药。临床上大量妊娠暴露例数显示地屈孕酮对胎儿无有害作用。迄今为止多数流行学研究结果显示，因疏忽导致胎儿暴露于联合雌激素+孕激素时未见致畸作用或胎儿毒性作用。哺乳期不应使用本品。儿童用药：不适用。老年用药：用于治疗65岁以上女性的资料尚不充足。

用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。

2%硝酸布康唑乳膏主要用于由念珠菌感染的外阴阴道念珠菌病。该病的诊断应作KOH涂片镜检法确诊。该药对非妊娠妇女是安全有效的，但对妊娠妇女的安全和有效性尚未被确定。

　　1.该乳膏剂含有矿物油，可对乳胶或橡胶产品如避孕套或阴道避孕隔膜产生影响，因此，在用该乳膏剂治疗的72小时内，不要使用上述避孕产品; 　　2.如果临床症状不改变的话，应重作检查，排除其它病原体，以确定原来的诊断。排除其它可造成患者阴道真菌感染的病因; 　　3.儿童使用的安全性和有效性尚未被确定。