辛伐他汀片

琥珀酸亚铁缓释片

辛伐他汀。

本品的主要成份为琥珀酸亚铁。琥珀酸亚铁是一种含铁（Fe2+） 34.0-36.0%的无水碱式盐。

国药集团汕头金石制药有限公司

金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂

国药准字H20057473

国药准字H20010307

本品功效：1.高胆固醇血症(1)对于原发性高胆固醇血症、杂合子家族性高胆固醇血症或混合性高胆固醇血症的患者，当饮食控制及其他非药物治疗不理想时，辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和总胆固醇/高密度脂蛋白的比率。(2)对于纯合子家族性高胆固醇血症患者，当饮食控制及非饮食疗法不理想时，辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B。2.冠心病。(1)减少死亡的危险性。(2)减少冠心病

抗贫血药，用于治疗缺铁性贫血。

病人在接受辛伐他汀治疗以前应接受标准降胆固醇饮食并在治疗过程中继续维持。1.高胆固醇血症：一般起始剂量为每天10mg，晚间顿服。对于胆固醇水平轻至中度升高的患者，起始剂量为每天5mg。若需调整剂量，应间隔四周以上，大剂量为每天40mg，晚间顿服。应定期监测胆固醇水平，如果胆固醇水平明显低于目标范围，应考虑减少辛伐他汀的剂量。2.冠心病：冠心病患者可以20mg/日为起始剂量，如需调整剂量，应间隔四周以上，大剂量为每天40mg，晚间顿服。3.合并用药：辛伐他汀单独应用或与胆酸螯合剂协同应用时均有效。一般情况下

饭后口服。成人预防量:每次1片，隔日服一次(即隔日0.2g)。成人治疗量:每次1～2片，每日一次，(即每日0.2g～0.4g)。或遵医嘱。血红蛋白正常后仍需继续服用1～2月。

1.对任何成分过敏者。2.活动性肝炎或无法解释的持续血清氨基转移酶升高者。3.怀孕及哺乳妇女。3.与四氢萘酚类钙通道阻滞剂米贝地尔合用。

可能出现食欲减退、恶心、呕吐、腹泻等。可适当减少服用量或停药。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠后三个月使用，预防性补铁每次一片，隔日或每日一次（即每日0.1-0.2g）。或遵医嘱。儿童用药：应在医生指导下用药。小儿常用量，每日每千克体重服9-18mg琥珀酸亚铁。老年用药：资料表明铁制剂为主动吸收机制的药物，老年人吸收减少。

本品功效：1.高胆固醇血症(1)对于原发性高胆固醇血症、杂合子家族性高胆固醇血症或混合性高胆固醇血症的患者，当饮食控制及其他非药物治疗不理想时，辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和总胆固醇/高密度脂蛋白的比率。(2)对于纯合子家族性高胆固醇血症患者，当饮食控制及非饮食疗法不理想时，辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B。2.冠心病。(1)减少死亡的危险性。(2)减少冠心病

抗贫血药，用于治疗缺铁性贫血。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照试验中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。在已有对照组的临床试验中，不良反应(分为可能、可疑或肯定)与药物有关的发生率大于或等于1%的有:腹痛、便秘、胃肠胀气。发生率在0.5%~0.9%的不良反应有疲乏、无力、头痛。发现肌病的报告很罕见。下列不良反应的报导曾出现在无对照组临床试验或上市后的应用中，如恶心、腹泻、皮疹、消化不良、瘙痒、脱发、晕眩、肌肉痉挛、肌痛、胰腺炎、感觉异常、外周神经病变、呕吐和贫血、横纹肌溶解和肝炎/黄疸罕有发生。包括下列一项或多项特征的明显的过敏反应综合征罕有报导，如血管神经性水肿、狼疮样综合征、风湿性多发性肌痛、脉管炎、血小板减少症、嗜酸性粒细胞增多、血沉(ESR)增高、关节炎、关节痛、荨麻疹、光敏感性、发热、潮红、呼吸困难以及不适。实验室检查发现:血清氨基转移酶显著和持续性升高的情况罕有报导。肝功能检查异常为轻微或一过性。来源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情况也有报告。

1.肌肉作用HMG-CoA还原酶抑制剂偶尔会引起肌病，表现为肌肉疼痛或无力并伴有CK显著升高（高于正常值上限的10倍）。伴有或不伴有继发性肌红蛋白尿症的急性肾功能衰竭的横纹肌溶解罕见报道。北欧辛伐他汀生存研究中，在中位数5.4年期间，1399名每天服用辛伐他汀20mg的患者中出现1例肌病，而822名每天服用辛伐他汀40mg的患者中没有出现肌病。在两项为期6个月的临床对照研究中，436名服用辛伐他汀40mg的患者中出现1例肌病，而699名服用辛伐他汀80mg的患者出现5例肌病。辛伐他汀与某些药物合并治疗会增

1.酒精中毒、肝炎、肝肾功能不良、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、消化性溃疡慎用。 2.服时忌茶，以免被鞣质沉淀而无效。 3.用药期间应定期检查血红蛋白、网织红细胞、血清铁蛋白及血清铁。 4.与制酸药如碳酸氢盐同用，易产生沉淀影响吸收。 5.与四环素类药物同用可形成络合物而妨碍吸收。 6.与维生素C同服可增加本品吸收，而易致胃肠道反应。 7.应用本品可使大便隐血试验阳性而干扰上消化道出血的诊断。 8.本品应整片吞服。 9.治疗同时需寻找缺铁的原因。