枸橼酸喷托维林片

度他雄胺软胶囊

本品主要成分枸橼酸喷托维林，辅料为：蔗糖、糊精、滑石粉、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、阿拉伯胶、虫白蜡、二甲硅油。

本品主要成份为度他雄胺。

河北东风药业有限公司

四川国为制药有限公司

国药准字H13021879

国药准字H20203007

用于各种原因引起的干咳。

治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者，降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。

口服。成人：一次1片，一日3~4次。儿童：5岁以上儿童一次0.5片，一日2~3次。

成年人(包括老年人)：推荐剂量为每次一粒(0.5mg)，每日一次，口服。胶囊应整粒吞服，不可咀嚼或打开，因为内容物对口咽粘膜有刺激作用。胶囊可与食物一起服用也可不与食物一起服用。尽管在治疗早期可观察到症状改善，但达到治疗效果需要6个月。老年人毋需调整剂量。

?尚不明确。

女性禁用安福达。

用于各种原因引起的干咳。

治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者，降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。

?偶有便秘、轻度头痛、头晕、嗜睡、口干、恶心、腹胀、皮肤过敏等反应。

单用安福达治疗国外临床文献资料显示，在为期两年的III期安慰剂对照临床试验中，接受度他雄胺治疗的2,167位患者中约有19%在治疗的第一年发生不良反应。大多数为生殖系统事件，程度为轻度到中度。在接下来的两年开放性延伸研究中，不良事件谱未见明显变化。下表是临床对照试验以及上市后发生的不良反应。所列临床试验不良事件为在治疗第一年发生的、研究者判断与药物有关（发生率大于或等于1%）的事件，与安慰剂治疗组相比，度他雄胺治疗组的发生率更高。上市后的不良事件是从上市后自发报告得到的，故其发生率是不清楚的：-器官系统-不良反应-临床资料所得发生率-治疗第1年发生率（n=2,167）-治疗第2年发生率（n=1,744）-生殖系统和乳腺疾病-阳痿-6.0%-1.7%-性欲变化（下降）-3.7%-0.6%-射精障碍-1.8%-0.5%-乳腺疾病（包括乳房增大和/或触痛）-1.3%-1.3%-免疫系统疾病-过敏反应包括皮疹、瘙痒、荨麻疹、局部水肿和血管性水肿-从上市后数据估计发生率-未知。

1．本药仅为对症治疗药，如应用7日症状无明显好转，应立即就医。2．服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。 3．老人、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。 4．青光眼及心力衰竭患者慎用。 5．本品无祛痰作用，痰多患者请在医师指导下使用。 6．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7．本品性状发生改变时禁止使用。 8．请将本品放在儿童不能接触的地方。 9．儿童必须在成人监护下使用。 10．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

对度他雄胺、其他5α-还原酶抑制剂或任何辅料过敏者。重度肝功能损害者忌用。