枸橼酸喷托维林片

来那度胺胶囊

本品主要成分枸橼酸喷托维林，辅料为：蔗糖、糊精、滑石粉、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、阿拉伯胶、虫白蜡、二甲硅油。

本品主要成份为：来那度胺。化学名称：3-（4’-氨基-1-氧-1,3-二氢-2H-异吲哚-2-基）哌啶-2,6-二酮化学结构式：分子式：C13H13N3O3分子量：259.3

河北东风药业有限公司

齐鲁制药有限公司

国药准字H13021879

国药准字H20204027

用于各种原因引起的干咳。

本品与地塞米松合用，治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者。

口服。成人：一次1片，一日3~4次。儿童：5岁以上儿童一次0.5片，一日2~3次。

必须在有多发性骨髓瘤治疗经验的医生监督下开始并提供治疗用药。 若患者的中性粒细胞绝对计数（ANC）<1.0×109/L，或患者的血小板计数<50×109/L，且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例<50％，或患者的血小板计数<30×109>50％，则不得开始本品的治疗。详见说明书。

?尚不明确。

1、孕妇。 2、未达到所有避孕要求的可能怀孕的女性。(见[注意事项]和[孕妇及哺乳期妇女用药]) 3、对本品活性成分或其中任何辅料过敏者。

用于各种原因引起的干咳。

本品与地塞米松合用，治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者。

?偶有便秘、轻度头痛、头晕、嗜睡、口干、恶心、腹胀、皮肤过敏等反应。

1.此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤患者的安全性数据总结(MM-020) 在一项包含1623名患者的大型随机、多中心、3组、开放性I1I期研究(MM-020)中，其中两组的患者接受至少一次来那度胺加低剂量地塞米松(Rd)给药，两组的给药持续时间不同(一组持续给药直至疾病进展[Rd持续组;N=532]，另一组给药18个周期(每28天为一周期)[72周，Rd18组;N=540]);第三组给予美法仑、泼尼松和沙利度胺(72周，MPT组;N=541)最长12个周期(每42天为一-周期)。详见说明书。

1．本药仅为对症治疗药，如应用7日症状无明显好转，应立即就医。2．服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。 3．老人、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。 4．青光眼及心力衰竭患者慎用。 5．本品无祛痰作用，痰多患者请在医师指导下使用。 6．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7．本品性状发生改变时禁止使用。 8．请将本品放在儿童不能接触的地方。 9．儿童必须在成人监护下使用。 10．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

妊娠警告 来那度胺是沙利度胺的化学类似物，结构与沙利度胺相似。沙利度胺是一种己知的对人类有致畸作用的活性物质，会导致严重的威胁生命的出生缺陷。在猴中来那度胺所诱发的畸形与沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期间服用来那度胺，可能会发生致畸作用。 为最大程度地降低与服用本品相关的风险，特别是胎儿暴露，必须在预防妊娠的风险管理计划(RMP)的指导下方能对本品开具处方。详见说明书。