香芍颗粒

盐酸利托君片

白芍、香附、川楝子(炒)、柴胡、川芎、枳壳、半夏(姜制)、豆蔻、木香、甘草。辅料为：蔗糖、倍他环糊精、糊精。

本品主要成份为盐酸利托君。

扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司

信东生技股份有限公司

国药准字Z20050425

注册证号HC20160013

疏肝理气，除胀止痛，佐以和胃。用于(1)经前期紧张综合征肝气逆证。症见：经前烦躁易怒，乳房胀痛，头痛，失眠多梦，小腹胀痛，胃脘胀痛，恶心呕吐等。(2)更年期综合征阴虚肝旺证。症见：烘热汗出，烦躁易怒，失眠，心悸，肋痛，健忘，头晕耳鸣，舌红苔薄黄，脉弦或沉。

用于预防妊娠20周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。

温开水送服。1.经前期紧张综合征患者一次一袋，一日3次，月经来潮前10天开始服用，连服10天，两个月经周期为一个疗程；2.更年期综合征患者一次1袋，一日3次，8周为一个疗程。

诊断为早产并适用本品，最初用静脉滴注随后口服维持治疗，密切监测子宫收缩和副作用，以确定最佳用量。静脉滴注结束前30分钟开始口服治疗，最初24小时口服剂量为每2小时1片(10mg)，此后每4-6小时1-2片(10-20mg)，每日总量不超过12片(120mg)。每天常用维持剂量在80-120mg(8-12片)之间，平均分次给药。只要医生认为有必要延长妊娠时间，可继续口服用药。或遵医嘱。

少数患者可有胃痛、恶心等消化道反应，个别病例出现乳房胀痛，一般不影响继续治疗。个别病例分别出现胸闷、带下量多、浮肿，研究者判断与本品可能无关。

1.严重不良反应：横纹肌溶解症(肌肉痛、无力感、CPK升高、血和尿中的肌红蛋白升高)：新生儿肠闭塞：因β2受体激动剂所致的血清钾低下。2.其他不良反应：心血管系统：心悸、心动过速、罕见面色潮红。胎儿的心动过速、心律不齐。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠致畸作用。（妊娠分类B）据报道，用大鼠和家兔进行繁殖研究，以人用静脉滴注每天用药最大剂量的1/9（1mg/kg），1/3（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，给动物（动物以药粒给药），以人用每天口服维持用药的最大剂量之5与50倍，即10与100mg/kg，给予动物，研究结果显示盐酸利托君对繁殖力和胎儿没有影响。以单剂量静脉1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分别给予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，对胎儿无不利影响。以静脉1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，给予妊娠15-21天的动物，对大鼠围产期和出生后的幼鼠发育没有影响。并观察到大鼠胎儿体重稍有增加。口服给药不影响繁殖力和生殖行为。对怀孕大鼠给与致死剂量，不会引起胎儿立即死亡。尚没有利托君对妇女妊娠20周前影响的足够的和良好对照的研究，因此，本药不应用于妊娠的第20周以前的孕妇。从妊娠第20周后将利托君给予怀孕妇女的研究表明不会增加胎儿畸形的危险。随机选择跟踪少数儿童至2岁，显示对生长、发育或器官成熟均无影响。但是，虽然临床研究没有证明对胎儿的永久性影

疏肝理气，除胀止痛，佐以和胃。用于(1)经前期紧张综合征肝气逆证。症见：经前烦躁易怒，乳房胀痛，头痛，失眠多梦，小腹胀痛，胃脘胀痛，恶心呕吐等。(2)更年期综合征阴虚肝旺证。症见：烘热汗出，烦躁易怒，失眠，心悸，肋痛，健忘，头晕耳鸣，舌红苔薄黄，脉弦或沉。

用于预防妊娠20周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。

1.忌食生冷食物。 2.经期不宜服用。 3.高血压、肾病、糖尿病患者应在医师指导下使用。 4.经前乳房胀痛伴有肿块者，应先去1.忌食辛辣、生冷，少进油腻食物。2.经期不宜服用。3.伴有月经紊乱或其他疾病如：高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下使用。4.青春期少女应在医师指导下服用。 5.经前乳房胀痛伴有肿块者，应先去医院检查诊断，并在医师指导下服用。 6.月经过期伴有胃脘胀痛，恶心呕吐者应去医院就诊，排除早孕。 7.平素月经正常，突然出现月经过少，或经期错后，或阴道不规则出血者应去。 8.头痛伴呕吐的发作与月经周期无相关者，应去医院就诊。 9.症状严重者，应去医院就诊。 10.服药1个月症状无缓解，应去医院就诊。 11.服药过程中出现不良反应，应停药并向医师咨询。 12.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 13.本品性状发生改变时禁止使用。 14.请将本品放在儿童不能接触的地方。 15.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。