盐酸特比萘芬喷雾剂

泛昔洛韦片

本品每毫升含盐酸特比萘芬0.01克，辅料为1，2-丙二醇、乙醇、羟苯甲纤维素。

本品主要成分为：泛昔洛韦。

厦门美商医药有限公司

地奥集团成都药业股份有限公司

国药准字H20103594

国药准字H19991113

用于治疗手癣、足癣、体癣、股癣及花斑癣等。

用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。

外用，喷于患处，一日2～3次，疗程1～2周。

口服，成人每次0.25g，每日3次，连用7天。肾功能不全患者应根据肾功能状况调整用法与用量，推荐剂量如下： 肌酐清除率60ml/min ，剂量：成人每次0.25g，每8小时一次 肌酐清除率40～59ml/min ，剂量：成人每次0.25g，每12小时一次 肌酐清除率20～39ml/min ，剂量：成人每次0.25g，每24小时一次 肌酐清除率 肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量，尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究。

偶见皮肤刺激如烧灼感、或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

常见不良反应是头痛和恶心。此外尚可见下列反应： 神经系统：头晕、失眠、嗜睡、感觉异常等。 消化系统：腹泻、腹痛、消化不良、厌食、呕吐、便秘、胀气等。 全身反应：疲劳、疼痛、发热、寒颤等 其他反应：皮疹、皮肤瘙痒、鼻窦炎、咽炎等。

孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕大鼠和家兔服用本品后对其胎仔发育未见异常，但缺乏人类临床资料，孕妇使用本品需充分权衡利弊。大鼠实验证实本品的前体喷昔洛韦在乳汁中的浓度高于血浆浓度，但是否经人乳分泌尚无定论，哺乳期妇女使用本品应停止哺乳。儿童用药：18岁以下患者使用本品的安全性和有效性尚未确定。老年用药：65岁以上老人服用本品后的不良反应的类型和发生率与年轻人相似，但服药前要监测肾功能以及及时调整剂量。

用于治疗手癣、足癣、体癣、股癣及花斑癣等。

用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。

本品为广谱抗真菌药，能高度能高度选择性抑制真菌麦角鲨烯环氧化酶，阻断真菌细胞膜形成过形成中的麦角鲨烯环氧化反应而干扰真菌固醇的早期生物合成，从而发挥抑制和杀灭真菌的作用。

1.本品在体内迅速转化为有抗病毒活性的化合物喷昔洛韦，后者对Ⅰ型单纯疱疹病毒(HSV-1)，Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV-2)以及水痘带状疱疹病毒(VZV)有抑制作用。在细胞培养研究中，喷昔洛韦对下述病毒的抑制作用强弱次序排列为HSV-1、HSV-2、VZV。2.作用机制如下：在感染上述病毒的细胞中，病毒胸苷激酶将喷昔洛韦磷酸化成单磷酸喷昔洛韦，后者再由细胞激酶将其转化为三磷酸喷昔洛韦。体外试验研究显示，三磷酸喷昔洛韦通过与三磷酸鸟苷竞争，抑制HSV-2多聚酶的活性，从而选择性抑制疱疹病毒DNA的合成和复制。3.长达2年的大鼠和小鼠致癌实验证实，雌性大鼠接受600mg/kg/天(相当于人类推荐剂量500mg，或125mg，一天2次的1.5到9倍)，乳腺癌的发生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用本品后，发现睾丸毒性。雌性大鼠服用本品1000mg/kg/天未见生殖毒性。

1.本品对预防生殖器疱疹的复发，眼部带状疱疹、播散性带状疱疹及免疫缺陷患者疱疹的疗效尚未得到确认。 2.肾功能不全者喷昔洛韦的表观血浆清除率、肾清除率和血浆清除速率常数均随肾功能的降低而下降，故肾功能不全者应注意调整用法用量。 3.肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量，尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究。 4.食物对生物利用度无明显影响，口服本品0.5g ，一日3次，连续7天，未见喷昔洛韦的蓄积现象。 5.病毒胸腺嘧啶脱氧核苷激酶或DNA多聚酶的质变可导致HSV或VZV对喷昔洛韦耐药突变株的产生，