哈西奈德溶液

利多卡因凝胶贴膏

化学名称为：16α，17-[（1-甲基亚乙基）双（氧）]-11β-羟基-21-氯-9-氟孕甾-4-烯-3，20-二酮。

本品主要成份为利多卡因，化学名称为:N-(2,6-二甲苯基)-2-(二乙氨基）乙酰胺

国药集团三益药业(芜湖)有限公司

北京泰德制药股份有限公司

国药准字H34020323

国药准字H20180007

接触性湿疹、异位性皮炎、神经性皮炎、面积不大的银屑病、硬化性萎缩性苔藓、扁平苔藓、盘状红斑性狼疮、脂溢性皮炎(非面部)肥厚性瘢痕。

用于缓解带状疱疹后遗神经痛,用于无破损皮肤。

外涂患处，每日早晚各一次。

本品用于无破损皮肤，覆盖疼痛最严重的区域。按处方量贴敷(单次同时最多使用3贴)，24小时内累计贴敷时间不超过12个小时。详见说明书。

少数患者涂药部位的皮肤发生烧灼感、刺痛、暂时性瘙痒，长期应用可发生皮肤毛细血管扩张(尤其面部)、皮肤萎缩、萎缩纹(青少年易发生)皮肤萎缩后继发紫癜、瘀斑、皮肤脆弱、多毛症、毛囊炎、粟丘疹、皮肤脱色、延缓溃疡愈合，封包法在皮肤皱褶部位容易继发真菌感染。经皮肤吸收多时，可发生全身性不良反应(参看注意事项)。

1.全身性(与剂量相关的)反应：合理使用本品时由于吸收剂量小：发生全身性反应的可能性较低。利多卡因全身性反应本质上与其他酰胺类局麻药类似。包括中枢神经系统兴奋和/或抑制(嗜睡，感觉异常，惊厥、昏迷和呼吸抑制等)。其中，中枢神经系统兴奋的反应可能很短暂或不会发生，在这种情况下，首先可能表现为嗜睡或昏迷。心血管表现可能包括心动过缓，低血压和心血管衰竭导致的心脏停搏。2.局部用药反应：本品使用期间或使用后，皮肤使用部位可能会立刻产生刺激、瘙痒、局部感觉异常、变色、脱色、灼烧感，皮炎、红斑、丘疹、水泡、青肿、水肿、脱皮、或瘀点。这些症状通常轻微、短智，且为一过性，几分钟或几个小时内自然缓解。3.过敏反应：利多卡因可能导致过敏或过敏样反应，但发生的可能性极低。其特点为：血管性水肿、支气管痉挛、皮炎、呼吸困难、过敏、喉痉挛、瘙痒、休克和荨麻疹。若发生以上症状，应采取相关措施。皮肤敏感性检测结果不适用于对本品过敏性不良反应的预测。

孕妇及哺乳期妇女用药：在人类尚无局部用药致畸作用的研究，妊娠期应慎用。外用经皮吸收大量时可从乳汁排泄，哺乳期慎用。儿童用药：应小面积，短期应用，一旦消退迅速停药或改用其它药，一岁以内儿童尽量不用此药。老年用药：尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇：未进行孕妇使用本品的相关研究。在大鼠中进行了利多卡因对生殖影响的研究。利多卡因皮下给药达到30mg/kg时没有发现对胎儿有损害。但是，在妊娠妇女中没有进行充分的。良好的对照研究。因为动物的生殖研究结果不能预测人类的反应，只有在判断治疗上的益处高于危险性时才使用。2.分娩：未进行在分娩时使用本品的研究。利多卡因在分娩时无禁忌。一旦本品与含利多卡因的其它药物合并使用，应考虑全部制剂的总剂量。3.哺乳期妇女：未进行哺乳期妇女使用本品的研究。利多卡因可分布至母乳中，且母乳/血浆药物比率为0.4,本品应镇用于哺乳期妇女。儿童用药：小儿用药的有效性和安全性尚未确立。老年用药：注意老年惠者的身体状态和贴敷部位的皮肤状态。参考用法用量。

接触性湿疹、异位性皮炎、神经性皮炎、面积不大的银屑病、硬化性萎缩性苔藓、扁平苔藓、盘状红斑性狼疮、脂溢性皮炎(非面部)肥厚性瘢痕。

用于缓解带状疱疹后遗神经痛,用于无破损皮肤。

1.儿童意外接触：使用过的本品仍含有大量利名卡因。尽管该危险至今未被评估。但儿童或宠物咀嚼或吞噬或使用过的本品有可能产生严重不良反应。应妥善保存、处理本品、确保儿童、宠物或其他人接触不到本品， 2.慎用 (1)严重肝病患者:因其肝脏不能正常代谢利多卡因，发生利多卡因中毒的风险较大。 (2)对于对氨基苯甲酸行生物(普鲁卡因、茉佐卡因等)过敏的患者，未发现使用利多卡因后出现交叉过敏。然而，有药物过敏史的患者应慎用本品，尤其是对过敏原不确定的患者。 3.使用注意 （1）破损皮肤：尽管未经测试，但在破报或有炎症的皮肤上给药时，可能会导致利多卡因吸收量增加引起的血药浓度增高。本品仅用于无破损皮肤 （2）外部热源:不推荐在利多卡因凝胶膏上方放置外部热源如热的垫子、电热毯，虽然没有对这些情况进行过研究，但这些情况有可能提高血药浓度。 （3）眼部接触:尽管没有相关研究。但是根据动物使用类以制剂产生的严重眼部刺激的情况，应该避免眼部接触本品。若眼部接触到本品，应立即使用大量清水或生理盐水冲洗，以保护眼睛，直至感觉恢复。 （4）接触过本品后必须洗手，洗手前避免接触眼部。从包装袋中拿出本品后应立刻使用。不要