噻托溴铵吸入粉雾剂

复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊

噻托溴铵。化学名称：6β，7β-环氧-3α-[2-羟基-2,2-双(2-噻吩基）乙酰氧基]-8,8-二甲基-1αΗ，5αΗ-托烷基溴化物。分子式： C19H22BrNO4S2；分子量：472.42。

本品为复方制剂，其组份为：每粒胶囊含盐酸克仑特罗0.035mg、山莨菪碱3mg、二羟丙茶碱0.1g、盐酸溴己新8mg及盐酸去氯羟嗪30mg。

南昌弘益药业有限公司

苏州第三制药厂有限责任公司

国药准字H20130110

国药准字H32025523

本品为抗胆碱支气管扩张药，适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。

用于支气管哮喘，喘息型支气管炎，慢性阻塞性肺气肿等。

本品的推荐剂量为每日一次，每次应用Helioeast®粉雾吸入器吸入给药装置吸入...

口服：成人：症状发作时即服1～2粒，以后每次一粒，一日3～4次。症状缓解后一日服1～2粒。用于预防夜间发作，可在临睡前服1～2粒。儿童：每次1/3～1/2粒，一日3～4次，或遵医嘱。

详见说明书。

1.本品中克仑特罗可使少数患者服后有口干、心悸、手颤。 2.本品中山莨菪碱可使少数患者口服后一般有口干、面红、轻度扩瞳、视近物模糊等，个别患者有心率加快及排尿困难等，多在1～3小时内消失，长期使用不致蓄积中毒。 3.本品中二羟丙茶碱常见的不良反应为：恶心、胃部不适、呕吐、食欲减退，也可见头痛、烦躁、易激动。 4.本品中盐酸去氯羟嗪偶有嗜睡、口干、失眠等反应，停药后可消失。 5.本品中盐酸溴己新对胃黏膜可有刺激反应。 6.偶见血清氨基转移酶短暂升高。

孕妇及哺乳期妇女用药： 1.没有关于妊娠状态下应用噻托溴铵的临床资料。动物试验研究显示出与母体相关的生殖毒性。  2.没有关于哺乳期妇女使用噻托溴铵的资料。根据对哺乳期啮齿动物的研究，少量的噻托溴铵可分泌至乳汁中。  因此，本品不应用于妊娠或哺乳期妇女，除非预期的利益超过可能对未出生的胎儿或婴儿带来的危险。 儿童用药：尚没有儿科患者应用噻托溴铵的经验，因此年龄小于18岁的患者不推荐使用本品。 老年用药：老年患者可以按推荐剂量使用本品。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.二羟丙茶碱可通过胎盘屏障，使新生儿血清茶碱浓度升高到危险程度，应禁用。2.二羟丙茶碱可随乳汁排出，哺乳期妇女服用可引起婴儿易激动或出现其他不良反应。儿童用药：见用法用量。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品为抗胆碱支气管扩张药，适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。

用于支气管哮喘，喘息型支气管炎，慢性阻塞性肺气肿等。

详见说明书。

详见说明书。