美沙拉秦肠溶片

枸橼酸铋钾胶囊

主要成份:美沙拉秦。?【性状】本品为土黄色椭圆形肠溶衣片，除去包衣后显浅棕色。

本品主要成份是三钾二枸橼酸铋。

Losan Pharma GmbH

上海绿谷制药有限公司

注册证号H20171358

国药准字H10983200

1.用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗；2.用于克罗恩病急性发作期的治疗。

用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛，胃烧灼感和反酸。

根据临床个体病例需要，推荐成人按下述日剂量服用(详见内部说明书)。常规给药方法：分别在早、中、晚餐前1小时服用。必须用大量液体整片吞服(不能嚼碎)。在急性发作期和维持治疗中，为获得理想的治疗效果，建议持续、规律地服用本品。由医生确定使用疗程。国外推荐溃疡性结肠炎或克罗恩病急性发作期般服药8~12周。

口服。成人一次2粒，一日4次，前3次于三餐前半小时，第4次于晚餐后2小时服用；或一日2次，早晚各服4粒。

详见说明书。

对本品任一组分过敏者，严重肝、肾功能损害者及孕妇、哺乳期妇女禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：美沙拉秦可以通过胎盘屏障。目前关于孕妇使用本品的临床数据有限，尚无相关的流行病学数据。只有在预期的临床受益大于对胎儿的潜在风险时，孕妇才能使用本品。经口给药的动物研究表明美沙拉秦对妊娠、胚胎或胎仔发育无直接或间接的不良影响。哺乳：少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水杨酸可以通过乳汁分泌。哺乳期妇女使用美沙拉秦的经验有限。不排除婴儿会出现腹泻等过敏反应。只有在预期的临床受益大于对婴儿的潜在风险时，哺乳期妇女才能使用本品。儿童用药：由于缺乏儿童的使用经验，暂建议儿童不使用本品。老年用药：高龄患者使用本品应酌减剂量。

儿童注意事项： 可参见【注意事项】项。 妊娠与哺乳期注意事项： 　　孕妇、哺乳期妇女禁用 老人注意事项： 可参见【禁忌】和【注意事项】项。

1.用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗；2.用于克罗恩病急性发作期的治疗。

用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛，胃烧灼感和反酸。

本品为胃粘膜保护剂。在胃酸条件形成弥散性的保护层覆盖于溃疡面上，阻止胃酸、酶及食物对溃疡的侵袭，促进溃疡粘膜再生和溃疡愈合。本品还具有降低胃蛋白酶的活性、增加粘蛋白分泌、促进粘膜释放PGE2等作用，从而保护胃粘膜，另外本品对幽门螺杆菌(Hp)有杀灭作用，因而可促进胃炎的愈合。

1.根据医生判定，必要时在治疗前和治疗过程中检查血象(血细胞分类计数，肝功能参数如ALT或AST，血肌酐)和尿液状况(试纸)。建议开始治疗后14天检查这些项目，此后每隔4周进一步复查2~3次。如检查结果正常，每3个月例行检查一次。如发现其他症状，必须立即进行相关检查。 2.肝功能障碍者应慎用本品。 3.肾功能障碍者勿使用本品。如果治疗期间肾功能出现恶化则应考虑美沙拉秦诱导的肾毒性。 4.患有肺功能障碍的患者，特别是哮喘患者，应在医生的严密监控下使用本品治疗。 5.对含柳氮磺吡啶的药物过敏的患者，应在严密的医学监控下使用本品。如出现急性不耐受反应(腹部痉挛、急性腹痛、发热、严重头痛以及皮疹等症状)，须立即停止治疗。 6.每片0.5g规格的美沙拉秦肠溶片含有2.1mmol(49mg)钠。对控制钠(低钠或低盐)饮食的患者服用本品须考虑。 7.极少数情况下，在切除回盲部并同时切除回盲瓣的患者中，可在大便中观察到未溶解的美沙拉秦肠溶片，这是由于本品快速通过肠道引起的。

1治疗期间请按推荐方法正确服药； 2大便呈灰黑色是由于本品中枸橼酸钾胶囊之铋被代谢后产生硫化铋所致，停药后可自行消失； 3本品中枸橼酸铋钾胶囊不可与牛奶、酒精及碳酸类饮料同时服用，以免影响疗效； 4本品中替硝唑片与酒精饮料同时服用可引起腹部痉挛、面部潮红或呕吐； 5本品中克拉霉素片主要在肝脏代谢及排泄。肝功能不全或肾功能严重损害着应慎用； 6本品中克拉霉素片能干扰卡马西平的血药浓度，可增加其作用、对于联合服用两药的患者，应市调整卡马西平的用量； 7曾有报道，大环内酯类抗生素能改变特非那丁的代谢．使其浓度上升而偶发心律失常。