美沙拉秦肠溶片

甲磺酸培氟沙星胶囊

主要成份:美沙拉秦。?【性状】本品为土黄色椭圆形肠溶衣片，除去包衣后显浅棕色。

本品主要成分为甲磺酸培氟沙星

Losan Pharma GmbH

山东鲁抗东岳制药有限公司

注册证号H20171358

国药准字H20093679

1.用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗；2.用于克罗恩病急性发作期的治疗。

抗菌作用强而广泛，临床广泛应用于各类感染.泌尿系统感染：1.急慢性泌尿系统感染：急性肾盂肾炎，膀胱炎，前列腺炎.复杂性尿路感染.或因手术引起的细菌感染等症。2、肾病综合症：国外有文献报道特发性肾病，综合征用培氟沙星治疗后缓解，因而建议单用此药作为肾病综合症的一线治疗。呼吸道感染：1、上呼吸道感染2、复杂性呼吸道感染：急性肺炎、急慢性支气管炎、多种原因引起的肺部感染、顽固性支气管哮喘。消化系统感染：1、胆道脓毒症：培氟沙星有极好的穿透性，可在胆汁中达到最高浓度，治疗胆道脓毒症效果较好。2、常见消化系统感染：

根据临床个体病例需要，推荐成人按下述日剂量服用(详见内部说明书)。常规给药方法：分别在早、中、晚餐前1小时服用。必须用大量液体整片吞服(不能嚼碎)。在急性发作期和维持治疗中，为获得理想的治疗效果，建议持续、规律地服用本品。由医生确定使用疗程。国外推荐溃疡性结肠炎或克罗恩病急性发作期般服药8~12周。

口服，成人一日0.2～0.4g,一日2次

详见说明书。

对本品及氟喹诺酮类药过敏患者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：美沙拉秦可以通过胎盘屏障。目前关于孕妇使用本品的临床数据有限，尚无相关的流行病学数据。只有在预期的临床受益大于对胎儿的潜在风险时，孕妇才能使用本品。经口给药的动物研究表明美沙拉秦对妊娠、胚胎或胎仔发育无直接或间接的不良影响。哺乳：少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水杨酸可以通过乳汁分泌。哺乳期妇女使用美沙拉秦的经验有限。不排除婴儿会出现腹泻等过敏反应。只有在预期的临床受益大于对婴儿的潜在风险时，哺乳期妇女才能使用本品。儿童用药：由于缺乏儿童的使用经验，暂建议儿童不使用本品。老年用药：高龄患者使用本品应酌减剂量。

儿童注意事项： 本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定，因此18岁以下的患者禁用。 妊娠与哺乳期注意事项： 动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女禁用。如必需应用本品时应暂停哺乳。 老人注意事项： 尚不明确。

1.用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗；2.用于克罗恩病急性发作期的治疗。

抗菌作用强而广泛，临床广泛应用于各类感染.泌尿系统感染：1.急慢性泌尿系统感染：急性肾盂肾炎，膀胱炎，前列腺炎.复杂性尿路感染.或因手术引起的细菌感染等症。2、肾病综合症：国外有文献报道特发性肾病，综合征用培氟沙星治疗后缓解，因而建议单用此药作为肾病综合症的一线治疗。呼吸道感染：1、上呼吸道感染2、复杂性呼吸道感染：急性肺炎、急慢性支气管炎、多种原因引起的肺部感染、顽固性支气管哮喘。消化系统感染：1、胆道脓毒症：培氟沙星有极好的穿透性，可在胆汁中达到最高浓度，治疗胆道脓毒症效果较好。2、常见消化系统感染：

本品具广谱抗菌作用，对下列细菌具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌,包括大肠埃希菌，克雷伯菌属，变形杆菌属，志贺菌属，伤寒及沙门菌属等以及流感嗜血杆菌，奈瑟菌属等，对铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌也有一定的抗菌作用，对肺炎球菌，各组链球菌和肠球菌仅具轻度作用，此外对麻风杆菌也有抗菌活性,甲磺酸培氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

1.根据医生判定，必要时在治疗前和治疗过程中检查血象(血细胞分类计数，肝功能参数如ALT或AST，血肌酐)和尿液状况(试纸)。建议开始治疗后14天检查这些项目，此后每隔4周进一步复查2~3次。如检查结果正常，每3个月例行检查一次。如发现其他症状，必须立即进行相关检查。 2.肝功能障碍者应慎用本品。 3.肾功能障碍者勿使用本品。如果治疗期间肾功能出现恶化则应考虑美沙拉秦诱导的肾毒性。 4.患有肺功能障碍的患者，特别是哮喘患者，应在医生的严密监控下使用本品治疗。 5.对含柳氮磺吡啶的药物过敏的患者，应在严密的医学监控下使用本品。如出现急性不耐受反应(腹部痉挛、急性腹痛、发热、严重头痛以及皮疹等症状)，须立即停止治疗。 6.每片0.5g规格的美沙拉秦肠溶片含有2.1mmol(49mg)钠。对控制钠(低钠或低盐)饮食的患者服用本品须考虑。 7.极少数情况下，在切除回盲部并同时切除回盲瓣的患者中，可在大便中观察到未溶解的美沙拉秦肠溶片，这是由于本品快速通过肠道引起的。

由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保24小时排尿量在1200ml以上。肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物消除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。