美沙拉秦肠溶片

庆大霉素普鲁卡因维B12胶囊

主要成份:美沙拉秦。?【性状】本品为土黄色椭圆形肠溶衣片，除去包衣后显浅棕色。

硫酸庆大霉素；盐酸普鲁卡因；维生素B12。

Losan Pharma GmbH

浙江巨都药业集团有限公司

注册证号H20171358

国药准字H20084236

1.用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗；2.用于克罗恩病急性发作期的治疗。

用于急、慢性胃炎缓解症状。

根据临床个体病例需要，推荐成人按下述日剂量服用(详见内部说明书)。常规给药方法：分别在早、中、晚餐前1小时服用。必须用大量液体整片吞服(不能嚼碎)。在急性发作期和维持治疗中，为获得理想的治疗效果，建议持续、规律地服用本品。由医生确定使用疗程。国外推荐溃疡性结肠炎或克罗恩病急性发作期般服药8~12周。

口服。一日3次。一次2粒。饭前温开水吞服或遵医嘱。

详见说明书。

对硫酸庆大霉素或其他氨基糖苷类抗生素普鲁卡因过敏者用。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：美沙拉秦可以通过胎盘屏障。目前关于孕妇使用本品的临床数据有限，尚无相关的流行病学数据。只有在预期的临床受益大于对胎儿的潜在风险时，孕妇才能使用本品。经口给药的动物研究表明美沙拉秦对妊娠、胚胎或胎仔发育无直接或间接的不良影响。哺乳：少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水杨酸可以通过乳汁分泌。哺乳期妇女使用美沙拉秦的经验有限。不排除婴儿会出现腹泻等过敏反应。只有在预期的临床受益大于对婴儿的潜在风险时，哺乳期妇女才能使用本品。儿童用药：由于缺乏儿童的使用经验，暂建议儿童不使用本品。老年用药：高龄患者使用本品应酌减剂量。

儿童注意事项： 由于庆大霉素和普鲁卡因可能发生的不良反应(具有潜在的耳毒性和肾毒性)，建议儿童禁用。 妊娠与哺乳期注意事项： 由于本品吸收部分可通过胎盘进入胎儿循环，故孕妇和哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 老年患者的肾功能有一定程度的生理性减退，即使肾功能测定值在正常范围内，仍应采用较小的治疗量。

1.用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗；2.用于克罗恩病急性发作期的治疗。

用于急、慢性胃炎缓解症状。

本品中庆大霉素为氨基糖甘类抗生素，可能有抑制幽门螺旋杆菌的作用。本品在胃中较长时间发挥局部杀曲作用。普鲁卡困可对损伤黏膜表面的神经末梢起封闭作用。能阻断病灶对中枢神经系统的刺激从而迅速缓解疼痛，维生素B，、是形成消化道正常上皮细胞必需的物质。

1.根据医生判定，必要时在治疗前和治疗过程中检查血象(血细胞分类计数，肝功能参数如ALT或AST，血肌酐)和尿液状况(试纸)。建议开始治疗后14天检查这些项目，此后每隔4周进一步复查2~3次。如检查结果正常，每3个月例行检查一次。如发现其他症状，必须立即进行相关检查。 2.肝功能障碍者应慎用本品。 3.肾功能障碍者勿使用本品。如果治疗期间肾功能出现恶化则应考虑美沙拉秦诱导的肾毒性。 4.患有肺功能障碍的患者，特别是哮喘患者，应在医生的严密监控下使用本品治疗。 5.对含柳氮磺吡啶的药物过敏的患者，应在严密的医学监控下使用本品。如出现急性不耐受反应(腹部痉挛、急性腹痛、发热、严重头痛以及皮疹等症状)，须立即停止治疗。 6.每片0.5g规格的美沙拉秦肠溶片含有2.1mmol(49mg)钠。对控制钠(低钠或低盐)饮食的患者服用本品须考虑。 7.极少数情况下，在切除回盲部并同时切除回盲瓣的患者中，可在大便中观察到未溶解的美沙拉秦肠溶片，这是由于本品快速通过肠道引起的。

对硫酸庆大霉素或其他氨基糖苷：类抗生素过敏者禁用。 1.本品应在医生指导；F使用，并不宜长期应用。 2.如患者有明显的警戒症状，如消瘦、贫血成大便潜血阳性等：应及时去医院做详细检查。 3.失水、第8对脑神经损害、重症肌无力或帕金森病、肾功能损害者慎用。 4.对其他氨基糖苷类抗生素如链霉素、阿米卡星等过敏的患者，也可能对本品过敏。 5.对其他氨基糖苷类抗生素如妥布霉素、西索米星等耐药的细菌，也很可能对本品过敏。 6.长期或大剂量服用本品的慢性肠道感染的患者应注意出现肾毒性或耳毒性的可能。 7.长期或大剂量服用本品宜定期进行尿常规。肾功能、听力检查或听电图测定。 8.长期服用本品可能会导致肠道菌群紊乱。 9.本品有局部止痛作用，可能掩盖胃癌症状。