美沙拉秦肠溶片

复方聚乙二醇电解质散(Ⅳ)

主要成份:美沙拉秦。?【性状】本品为土黄色椭圆形肠溶衣片，除去包衣后显浅棕色。

本品为复方制剂，由A、B两剂组成，A剂含聚乙二醇4000　13.125克；B剂含碳酸氢钠0.1785克，氯化钠0.3507克，氯化钾0.0466克

Losan Pharma GmbH

舒泰神(北京)生物制药股份有限公司

注册证号H20171358

国药准字H20040034

1.用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗；2.用于克罗恩病急性发作期的治疗。

便秘、肠道清洁准备、肠镜检查、手术前肠道准备、X线钡剂灌肠、肠道造影、结肠手术等。

根据临床个体病例需要，推荐成人按下述日剂量服用(详见内部说明书)。常规给药方法：分别在早、中、晚餐前1小时服用。必须用大量液体整片吞服(不能嚼碎)。在急性发作期和维持治疗中，为获得理想的治疗效果，建议持续、规律地服用本品。由医生确定使用疗程。国外推荐溃疡性结肠炎或克罗恩病急性发作期般服药8~12周。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：美沙拉秦可以通过胎盘屏障。目前关于孕妇使用本品的临床数据有限，尚无相关的流行病学数据。只有在预期的临床受益大于对胎儿的潜在风险时，孕妇才能使用本品。经口给药的动物研究表明美沙拉秦对妊娠、胚胎或胎仔发育无直接或间接的不良影响。哺乳：少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水杨酸可以通过乳汁分泌。哺乳期妇女使用美沙拉秦的经验有限。不排除婴儿会出现腹泻等过敏反应。只有在预期的临床受益大于对婴儿的潜在风险时，哺乳期妇女才能使用本品。儿童用药：由于缺乏儿童的使用经验，暂建议儿童不使用本品。老年用药：高龄患者使用本品应酌减剂量。

1.用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗；2.用于克罗恩病急性发作期的治疗。

便秘、肠道清洁准备、肠镜检查、手术前肠道准备、X线钡剂灌肠、肠道造影、结肠手术等。

1.根据医生判定，必要时在治疗前和治疗过程中检查血象(血细胞分类计数，肝功能参数如ALT或AST，血肌酐)和尿液状况(试纸)。建议开始治疗后14天检查这些项目，此后每隔4周进一步复查2~3次。如检查结果正常，每3个月例行检查一次。如发现其他症状，必须立即进行相关检查。 2.肝功能障碍者应慎用本品。 3.肾功能障碍者勿使用本品。如果治疗期间肾功能出现恶化则应考虑美沙拉秦诱导的肾毒性。 4.患有肺功能障碍的患者，特别是哮喘患者，应在医生的严密监控下使用本品治疗。 5.对含柳氮磺吡啶的药物过敏的患者，应在严密的医学监控下使用本品。如出现急性不耐受反应(腹部痉挛、急性腹痛、发热、严重头痛以及皮疹等症状)，须立即停止治疗。 6.每片0.5g规格的美沙拉秦肠溶片含有2.1mmol(49mg)钠。对控制钠(低钠或低盐)饮食的患者服用本品须考虑。 7.极少数情况下，在切除回盲部并同时切除回盲瓣的患者中，可在大便中观察到未溶解的美沙拉秦肠溶片，这是由于本品快速通过肠道引起的。

1、服用中，不应在溶液中加入任何附加成分，如调味品。　　2、严重的溃疡性结肠炎患者慎用。　　3、应在确实排除禁忌症中的疾病后再使用本品。　　4、本品用于肠道清洁时，应注意：　　a、服用药物之前3~4小时至检查完毕患者不得进食固体食物。在服药的近3小时内，不准进食固体食物。　　b、服用药物后约20分钟小时，肠道运动加快，患者可能会感到腹胀或不适，若症状严重，可加大间隔时间或暂停给药，直到症状消失后再恢复药，直到排出水样清便。　　c、严格遵守本品的配制方法。d、最好于手术前或检查前5小时开始服用，服药时间为2小时，排空时间为3小时，也可在手术或检查的前一天晚上服用。　　5、服用药物前禁止食用牛奶，豆浆等产气食品；禁止食用含纤维高的蔬菜，蛋类，带皮带籽食物以免影响检查效果，达不到检查或治疗目的。　　6、服药期间有条件应适当运动促进排便，无条件者可从右向左顺时针按揉腹部促进肠蠕动，以便更好的清洁肠道。　　7、该药应大口短期间内饮完，但30%以上的人对该药味反应强烈出现呕吐，建议此类患者可酌情小口频繁饮用也可达到清肠目的