替硝唑胶囊

曲伏前列素滴眼液

替硝唑

活性成份：曲伏前列素 化学名称：异丙基(z)-7-[(1R,2R,3R,5S)-3,5-二羟-2-[(1E,3R)-3羟-4-[(a,a,a,-三氟-m-甲丙基)氧]-1-丁烯基]环戊基]-5-庚稀酸。 分子式：C26H35F3O6 分子量：500.56 保存剂：每1ml含POLYQUAD(聚季铵盐-1)0.01mg。

湖北四环制药有限公司

SiegfriedEIMasnou,S.A.

国药准字H20030025

国药准字HJ20181024

1．用于各种厌氧菌感染，如败血症、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支气管感染、鼻窦炎、皮肤蜂窝组织炎、牙周感染及术后伤口感染。2．用于结肠直肠手术、妇产科手术及口腔手术等的术前预防用药。3．用于肠道及肠道外阿米巴病、阴道滴虫病、贾第虫病、加得纳菌阴道炎等的治疗。4．也可作为甲硝唑的替代药用于幽门螺杆菌所致的胃窦炎及消化性溃疡的治疗。

开角型青光眼、高眼压症、正常眼压性青光眼。

口服。 1厌氧菌感染：一次1g，一日1次，首剂量加倍，一般疗程5～6日，或根据病情决定。 2预防手术后厌氧菌感染：手术前12小时1次顿服2g。 3原虫感染： （1）阴道滴虫病、贾第虫病：单剂量2g顿服，小儿50mg/kg顿服，间隔3～5日可重复1次。 （2）肠阿米巴病：一次0.5g，一日2次，疗程5～10日；或一次2g，一日1次，疗程2～3日；小儿一日50mg/kg，顿服3日。 （3）肠外阿米巴病：一次2g，一日1次，疗程3～5日。

对本品或吡略类药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病者禁用。

1．用于各种厌氧菌感染，如败血症、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支气管感染、鼻窦炎、皮肤蜂窝组织炎、牙周感染及术后伤口感染。2．用于结肠直肠手术、妇产科手术及口腔手术等的术前预防用药。3．用于肠道及肠道外阿米巴病、阴道滴虫病、贾第虫病、加得纳菌阴道炎等的治疗。4．也可作为甲硝唑的替代药用于幽门螺杆菌所致的胃窦炎及消化性溃疡的治疗。

开角型青光眼、高眼压症、正常眼压性青光眼。

不良反应少见而轻微，主要为恶心、呕吐、上腹痛、食欲下降及口腔金属味，可有头痛、眩晕、皮肤瘙痒、皮疹、便秘及全身不适。此外还可有中性粒细胞减少、双硫仑样反应及黑尿。高剂量时也可引起癫痫发作和周围神经病变。

1致癌、致突变作用：动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体中尚缺乏资料。2如疗程中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。3本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。4用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。5肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应予减量，并作血药浓度监测。6本品可自胃液持续清除，某些放置胃管作吸引减压者，可引起血药浓度下降。血液透析时，本品及代谢物迅速被清除，故应用本品不需减量。7念珠菌感染者应用本品，其症状会加重，需同时给抗真菌治疗。8本品对阿米巴包囊作用不大，宜加用杀包囊药物。9治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣。

眼部颜色变化本品可能会通过增加虹膜黑色素细胞中的黑素体(色素颗粒)的数量进而逐渐引起眼睛颜色改变。在治疗之前，应该告知患者可能出现的眼腈颜色的永久变化。单眼治疗会导致永久的异色症。对黑色素细胞的长期影响和后果目前尚不清楚。患者虹膜颜色的改变发生缓慢，可能数月至数年都不易察觉。眼部颜色的改变主要见于多色素虹膜患者中，如，棕－蓝、棕－灰、棕-黄和棕-绿；然而这种改变也出现于棕色眼睛的患者。典型表现为棕色素从患眼的瞳孔周围向外周呈向心性分布，但是整个或部分虹膜的棕色可能会变深。终止治疗后。未观察到棕色虹膜色素的继续增加。眶周与眼睑变化在对照临床试验中，有报道0.4%使用本品的患者，其眶周和/或眼睑皮肤变黑。前列腺素类似物也可导致眼眶周围和眼睑的变化，包括眼睑沟加深。本品可能会逐步改变治疗眼的睫毛：临床试验中约一半的患者观察到了这些变化，包括：睫毛变长、变密、色素沉着，和/或睫毛数量增长，其改变睫毛的机制和长期结果目前尚不清楚。动物试验中显示曲伏前列素可引起猴的睑裂轻度扩大，但尚未在人体试验中观察到此现象，推测可能是种属特异。没有本品用于炎性眼部情况的经验；尚未对本品治疗新生血管性、闭角型、窄房角或先天性青光眼进行评价。同时对甲状腺眼病、伴有人工晶状体眼、色素性或假性剥脱性综合征的开角型青光眼治疗方面的经验有限。因此，在活动性内眼炎症患者中，应谨慎使用苏为坦。无晶状体患者前列腺素F2a类似物在治疗期间有引起黄斑水肿包括黄斑囊样水肿的报道。这些主要见于无晶状体、晶体后囊膜破裂的假晶体眼或前房型人工晶状体眼，以及其它有囊样黄斑水肿危险因素的患者。这类患者使用本品时应慎重。虹膜炎/葡萄膜炎对眼内有活动性炎症患者或可能有眼部感染（虹膜炎/葡萄膜炎）风险的患者应谨慎使用本品。与皮肤接触应避免皮肤接触本品，因为已在家兔中证实曲伏前列素可以经透皮吸收。前列腺素和前列腺素类似物是可以通过皮肤吸收的生物学活性物质。怀孕或准备怀孕的女性应采取适当的预防措施以避免与瓶中的内容物直接接触，万一不慎接触到瓶中大部分内容物，应立即彻底清洗接触区域。对驾驶和使用机器能力的影响苏为坦对驾驶和使用机器能力的影响可忽略不计。但和其他滴眼液一样，暂时的视力模糊或其他视力障碍可能影响驾驶和操作机器的能力。如果滴眼后发生视力模糊，患者必须等待视力清晰后方可驾驶或使用机器。隐形眼镜患者应被告知，在使用本品之前摘取隐形眼镜，并且应在用药15分钟后再次戴入。辅料本品中含有的丙二醇可能引起皮肤刺激性。本品中含有的聚氧乙烯40氢化蓖麻油可能引起皮肤反应。其他如果遗漏了一次剂量，应按计划继续给予下一次剂量、患眼每日剂量不应超过一滴。如果用本品替代另一种眼用抗青光眼药品，则必须先停用另一种药物，并在第二天开始使用本品。为防止滴头和滴眼液被污染，必须小心防止瓶子滴头接触到眼睑、眼眶周围及其他表面。