甲磺司特颗粒

细菌溶解产物胶囊

本品主要活性成份为甲磺司特。

下列细菌的冻干溶解物：流感嗜血杆菌、肺炎双球菌、肺炎克雷伯菌、臭鼻克雷白菌、金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、卡他奈瑟菌。儿童规格胶囊含：抗氧化剂E310、谷氨酸、染料E132、胶囊赋形剂。

植恩生物技术股份有限公司

OMPharmaSA

国药准字H20120105

S20150041

本品适用于支气管哮喘的治疗。

慢性支气管炎、急性上呼吸道感染、急性鼻窦炎、中耳炎、扁桃体炎、咽喉炎、上呼吸道感染、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。

成人用量为每次100mg(2袋)，一日3次，饭后服用。每日成人最大用量不得超过300mg(6袋)。

根据国外资料,对7526例成人服用胶囊剂的不良反应进行了评估，不良反应出现率为3.8%(284例。主要不良反应为消化系统症状(胃部不适0.4%、恶心0.4%),肝功能障碍【天门冬氨酸氨基转移酶(AST)，上升0.3%、丙氨酸氨基转移酶(ALT)上升0.5%】，嗜睡0.5%，皮疹0.2%。1.严重不良反应(发生率不确定)：1)肝功能障碍：黄疸、ALT上升、AST上升、-谷氨酰转移酶(y-GT)上升、碱性磷酸酶(ALP)上升、乳酸脱氢酶(LDH)上升等肝功能障碍(初期症状：全身倦怠、食欲不振、发热、恶心等)需要进行特别观察,当确定有异常时终止给药,并进行适当的处理。2)肾病综合征：因观察到肾病综合征的发生，所以要进行特别的观察,当确定有异常时终止给药,并进行适当的处理。2.其他不良反应：因为观察到有以下的不良反应发生，当确定有异常时需要进行减量、终止给药等适当的处理。另外,当有过敏反应发生时终止给药。表格详见内部说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：对于孕妇或可能妊娠的妇女，仅可在判断认为治疗获益大于风险性时使用，怀孕期间用药安全性尚不明确。哺乳期妇女用药时应停止哺乳。儿童用药：本品尚缺少中国儿童服用的安全性资料。老年用药：老年患者用药起始剂量为150mg/日.增量时，应充分观察患者不良反应及临床症状。

本品适用于支气管哮喘的治疗。

慢性支气管炎、急性上呼吸道感染、急性鼻窦炎、中耳炎、扁桃体炎、咽喉炎、上呼吸道感染、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。

1.本品有别于支气管打张剂、类固醇类药物，不可用作哮喘发作时的缓解药物。 2.在支气管哮喘患者使用本品的过程中，如哮喘剧烈发作，仍需使用支气管扩张剂或类固醇类药物。 3.对于长期接受类固醇疗法的患者，欲通过使用本品减少类固醇的用量时，应在医生指导下逐步进行。 4.对于通过使用本品已减少类固醇用量的患者，在停用本品时，可能会引起原发疾病出现反复，因此请注意。 5.若使用本品后未获得满意的疗效,请注意勿随意长期服用。 6.当出现过敏症状(皮疹、瘙痒、荨麻疹等)时停止给药。 7.轻、中度肝功能障碍患者须慎重给药，有可能导致肝功能恶化。 8.甲磺司特会产生二甲基硫醚，因此可能会出现口臭。 9.使用本品会抑制过敏原皮内反应，妨碍过敏原的确定,因此在实施过敏原皮试前,请勿使用本品。 10.使用注意事项： (1)配置时：本药和食用水混合溶解放置时，因为制剂存在不稳定性，所以应在服用时进行溶解。另外，溶解后应迅速服用。 (2)配伍变化：因为和其他药品联合使用可能使本药的含药量降低,所以在联合使用其他药物时需要注意。另外，现已确认与下列药物发生配伍变化,请勿联合使用： 1)混合后可使本药含药量降低的药物

1.如服用细菌溶解产物后出现高热（39℃以上，孤立于病史），特别在治疗开始时，应停止使用本品，并咨询医生。应基于喉部、鼻部或耳部症状进行判断，热型应于原发疾病引起的发热鉴别。2.有报道服用含细菌提取物药物的易感患者中观察到哮喘发作的表现。在这些病例，不应继续服用本品。3.如有持续胃肠、呼吸系统反应，应停止使用本品，并咨询医生。4.本品可能导致过敏反应，如服用细菌溶解产物后出现皮肤反应，应停止使用本品，并咨询医生。