环索奈德气雾剂

吸入用盐酸氨溴索溶液

本品主要成份我环索奈德。化学名称：(11β，16α)-16，17-[[（R）环己基亚甲基]双(氧)]-11-羟基-21-(2-甲基-1-氧代丙氧基) -孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮分子式：C32H44O7分子量：540.688

本品主要成份为盐酸氨溴索。 化学名称：反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]环己醇盐酸盐 分子式：C13H18Br2N2O•HCl 分子量：414.57 辅料：氯化钠、枸橼酸、磷酸氢二钠、注射用水。

浙江仙琚制药股份有限公司

河北凯威制药有限责任公司

国药准字H20120108

国药准字H20223280

作为一种预防性治疗措施用于成人和≥12周岁青少年哮喘患者的维持治疗。

慢性支气管炎、肺气肿、支气管扩张、肺结核等引起的痰液粘稠、咳痰困难。

只用于口腔吸入。推荐起始剂量为一天200μg，该剂量也就是最大剂量。对有些患者，其有效维持剂量可以减少到100μg。虽然早上使用环索奈德是有效的，但最好还是在傍晚使用。具体是在早上使用还是傍晚使用请遵医嘱。在使用了环索奈德后24小时内症状会有所改善。一旦症状被控制，环索奈德的剂量就应根据患者实际情况给予，减少到最适哮喘控制的最小剂量。使用指导：需要指导患者正确的使用吸入器。如果吸入器是新的或者超过一周未使用，在使用时要将前3喷释放。本药为气雾剂，在使用前无需振荡。应指导患者将盖子打开，按照图的方法将口管放入口中，嘴唇含住接口管，迅速深吸气，在吸气同时，压下吸入器的上部，在药液喷入后即将吸入器拿离口腔，并屏住呼吸10秒钟，或者直到能屏住呼吸的时间，最后，缓慢吸气并盖上盖子。在使用过程中，患者不能将气体吸入吸入器中。每周都要用干布擦拭接口管。禁止清洗吸入器或者把吸入器放入水中。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：在孕妇中未做充分和有良好对照的试验。但是，在吸入情况下，孕妇的血浆环索奈德水平很低；胎儿暴露可以被忽略，而且生殖毒性很低。如其他的吸入器糖皮质激素一样，人参或者不如去不应使用环索奈德，除非在综合考虑母亲，胎儿或者婴儿的使用益处大于弊端的情况下才可以使用。儿童用药：环索奈德治疗12岁以下儿童的安全性和有效性尚不明确。老年用药：从肝肾功能不全者、老年人获得的药代动力学数据来看，在这些人群汇总没必要改变给药剂量。

作为一种预防性治疗措施用于成人和≥12周岁青少年哮喘患者的维持治疗。

慢性支气管炎、肺气肿、支气管扩张、肺结核等引起的痰液粘稠、咳痰困难。

1.运动员慎用。 2.有活动性肺结核，真菌或者病毒感染着要小心使用环索奈德。 3.哮喘持续状态或者哮喘急性发作期的患者不得使用环索奈德。 4.建议需要吸入短效支气管扩张剂的哮喘急性发作患者使用相应的急救药物，不要使用环索奈德。（其余详见说明书）

1.有报道使用氨溴索时有严重的皮肤反应，如多形性红斑、Stevens-Johnson综合征(SJS)/中毒性表皮坏死松解症(TENS)和急性泛发性脓疱型银屑病(AGEP)。若出现渐进性皮疹症状(有时伴有水疱或粘膜损伤)，请停止使用本品，立即就医。大部分这些反应可以由潜在疾病或其它并发症的严重程度解释。Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症初期，患者最初可能会出现类似流感的非特异性症状，如发烧、寒战、鼻炎、咳嗽和咽喉痛，由于这些误导性症状，可能采用针对咳嗽和感冒治疗的对症治疗。2.原则上吸入有支气管痉挛反应的危险，本品不应用于已知气管系统有过敏性和/或过敏体质的患者。3.建议支气管哮喘患者吸入给药前使用支气管解痉药。4.若支气管运动功能受损、分泌物较多(如罕见的恶性纤毛综合征)，应慎用本品以防分泌物堵塞。5.肾功能不全或患有严重肝病的患者，应遵医嘱使用本品。作为由肝代谢肾清除的药物，当肾功能严重不全时，肝内生成的氨溴索代谢物会蓄积。6.有消化性溃疡患者应慎用盐酸氨溴索。7.若在吸入给药4～5日后症状恶化或无改善，需咨询医师。8.在气溶胶深度吸入时可能出现咳嗽刺激，因此吸入期间需正常吸气和呼气。9.未见影响驾驶和机械操作的证据，尚无相关研究。