朱砂安神丸

盐酸齐拉西酮胶囊

朱砂﹑黄连﹑地黄﹑当归﹑甘草。

盐酸齐拉西酮。

承德天原药业有限公司

江苏恩华药业股份有限公司

国药准字Z13020667

国药准字H20061142

清心养血，镇惊安神。用于胸中烦热，心神不宁，失眠多梦。

本品适用于治疗精神分裂症。

口服。大蜜丸一次1丸，小蜜丸一次9克，水蜜丸一次6克，一日2次，温开水送服。

初始治疗:1次20mg，1日2次，餐时口服。(详见说明书)。

1.心气不足，心神不安者勿用;　 2.忌食辛辣油腻及有刺激性食物、烟酒;　 3.因消化不良、胃脘嘈杂而怔忡不安，不眠等忌服;　 4.孕妇忌服; 5.与碘溴化物不宜并用，因朱砂成分为硫化汞(HgS)，在肠胃道遇到碘、溴化物产生有刺激性碘化汞、澳化汞，引起赤痢样大便，从而产生严重的医源性肠炎;　 6.不宜多服久服，儿童尤不宜久用。

国外上市前临床试验报道了以下不良反应： 精神分裂症患者：齐拉西酮组和安慰剂组不良反应所致停药率分别为4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反应为皮疹，齐拉西酮组为有7例患者因皮疹停药（1%），安慰剂组为0。短期安慰剂对照试验中，发生率大于5%的常见不良反应见下表1。 表1．精神分裂症患者短期（4-6周）服用齐拉西酮的常见不良反应 表2列出了精神分裂症患者在急性期治疗（最长6周）时，不良反应的发生率，包括发生率超过2%的接受齐拉西酮治疗的患者发生的不良反应和发生率大于安慰剂组患者的不良反应。 表2．精神分裂症患者短期（最长6周）安慰剂对照试验中，口服齐拉西酮所发生的不良反应 短期，固定剂量、安慰剂对照试验中，剂量依赖性不良反应 集合分析4个研究中剂量一反应关系表明，下列不良反应发生率与剂量明显相关：乏力、体位低血压、厌食、口干、流涎增加，关节痛、焦虑、头晕、肌张力障碍、肌张力亢进、嗜睡、震颤、鼻炎、皮疹和视觉异常。 锥体外系综合症（EPS）：短期，安慰剂对照试验中，治疗组和安慰剂组EPS的发生率分别为14%和8%。经Simpson-Angus测量

清心养血，镇惊安神。用于胸中烦热，心神不宁，失眠多梦。

本品适用于治疗精神分裂症。

尚不明确

忌食辛辣﹑油腻食物。孕妇忌服，不宜多服或久服。