头孢丙烯分散片

头孢地尼颗粒

头孢丙烯。

主要成份，头孢地尼化学名称：（-）（6R，7R）-7-[（Z）-2-（2-氨基噻唑-4-基）-2-羟亚氨基乙羟氨基乙酰氨基]-8-氧代3-乙烯基硫杂氮杂双环[4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸

上海美优制药有限公司

国药准字H20184003

H20110540

用于敏感菌所致的下列轻、中度感染：

对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、肺炎球菌，伯雷汉氏菌、大肠杆菌、克雷白菌，奇异变形杆菌，流感杆菌等株所引起的下列感染：毛囊炎、疖、疖肿、痛、传染性脓痂疹、丹毒、蜂窝组织炎，淋巴管炎、淋巴管炎、炭疽、化脓性甲沟炎，皮下脓肿、汗腺炎、粉瘤感染、慢性脓皮症咽喉头炎、急性支气管炎、扁桃腺炎、肺炎肾盂肾炎、膀胱炎猩红热中耳炎、副鼻窦炎。

口服。成人(13岁和以上)上呼吸道感染，每次0.5g(2片)，每天1次；下呼吸道感染，每次0.5g（2片），每天2次；皮肤或皮肤软组织感染，每天0.5g（2片），分1次或2次；严重病例每次0.5g（2片），每天2次。2至12岁儿童上呼吸道感染，每次7.5mg/kg体重，每天2次；皮肤或皮肤软组织感染，每次20mg/kg体重，每天1次。6个月婴儿至12岁儿童中耳炎，每次15mg/kg体重，每天2次；急性鼻窦炎，一般每次7.5mg/kg体重，每天2次；严重病例，每次15mg/kg体重，每天2次。疗程一般7-14日，但β-溶血性链球菌所致急性扁桃体炎、咽炎的疗程至少10日。

成人服用的常规剂量为一次2袋（100mg效价），一日3次，儿童服用的常规剂量为每日9~18mg（效价）/kg，分3次口服。

禁用于对头孢菌素类过敏患者。

对本品有休克史者禁用。

用于敏感菌所致的下列轻、中度感染：

对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、肺炎球菌，伯雷汉氏菌、大肠杆菌、克雷白菌，奇异变形杆菌，流感杆菌等株所引起的下列感染：毛囊炎、疖、疖肿、痛、传染性脓痂疹、丹毒、蜂窝组织炎，淋巴管炎、淋巴管炎、炭疽、化脓性甲沟炎，皮下脓肿、汗腺炎、粉瘤感染、慢性脓皮症咽喉头炎、急性支气管炎、扁桃腺炎、肺炎肾盂肾炎、膀胱炎猩红热中耳炎、副鼻窦炎。

1.头孢丙烯的不良反应与其他口服头孢菌素相似，主要为胃肠道反应，包括腹泻，恶心，呕吐和腹痛等。亦可发生过敏反应，常见为皮疹，荨麻疹。儿童发生过敏反应较成人多见，多在开始治疗名几天内出现，停药后几天内消失。其他不良反应较少，包括： (1)肝胆系统：AST（谷草转氨酶）和ALT（谷丙转氨酶）升高。偶见碱性磷酸酶和胆红素升高。胆汁瘀性性黄疸罕见。 (2)中枢神经系统：眩晕、多动、头痛、精神紧张、失眠。偶见嗜睡。所有这些反应均呈可逆性。 (3)血液系统：白细胞减少，嗜酸性粒细胞增多。 (4)肾脏：血清尿素氮增高，血清肌酐增高。 (5)其他：尿布皮炎样皮疹和二重感染，生殖器瘙痒和阴道炎。 下述不良事件，无论是否已明确其与头孢丙烯的因果关系，在上市后监测中均少见。包括过敏，血管神经性水肿，结肠炎（包括伪膜性结肠炎），多形性红斑，发热，血清病样反应，Stevens-Johnson综合征和血小板减少症。 2.头孢菌素类药物的不良反应 除上述所列使用头孢丙烯发生的不良反应外，头孢菌素类药物尚有以下的不良反应和引起实验室检查异常： 再生障碍性贫血，溶血性贫血，出血，肾功能不全，中毒性表皮坏死，中毒性肾病，凝血酶原时间延长，Coomb试验阳性，LDH增高，全血细胞减少，中性粒细胞减少，粒细胞缺乏症。 有几种头孢菌素药物与癫痫发作有关，特别是肾功能损伤患者未减少用药量时（见用法用量）。如与药转治疗有关的癫痫发作，应停用药物，并根据临床表现进行抗惊厥治疗。

抗菌作用对革兰氏性阳性菌和革兰阴性菌有广围的抗菌谱，特别是对革兰氏阳性菌中的葡萄球菌属，链球菌属等，比过去的口服头孢菌素有更强的抗菌活性，其作用方式是杀菌性的。对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定，对β-内酰胺酶的产生菌也具有优异的抗菌活性。作用机制作用机制为阻止细胞壁的合成，其作用点因菌种而异，对青霉素结合蛋白（PBP）的1（1a,1bs）、2、3位亲和性强。

1.使用本品治疗前，应仔细询问病人是否有头孢丙烯和其他头孢菌素类药物。青霉素类及其他药物的过敏史。有青霉素过敏史患者服用本品应谨慎。凡以往有青霉素类药物所致过敏性休克史或其他严重过敏反应者不宜使用本品。如发生过敏反应，应停止用药。严重过敏反应需使用肾上腺素并采取其他紧急措施，包括给氧、静脉输液，静注抗组胺药、皮质激素、升压药及人工呼吸。 2.几乎所有抗菌药物包括头孢丙烯长期使用可引起非敏感性微生物的过度生长，改变肠道正常菌群，诱发二重感染，尤其是伪膜性肠炎。因此应仔细观察用药病人服药后的反应，特别注意对继发腹泻患者的诊断。如在治疗期间发生二重感染，应采取适当的措施。对伪膜性肠炎患者，轻度病例仅需停用药物，而中至重度病例，根据临床症状采取调节水和电解质平衡，补充蛋白，和用对耐药菌有效的抗菌药物治疗。 3.确诊或疑有肾功能损伤的病人（见用法用量）在用本品治疗前和治疗时，应严密观察临床症状并进行适当的实验室检查。在这些病人中，常规剂量时血药浓度较高或/和排泄减慢，故应减少本品的每日用量。同时服用强利尿剂治疗曲病人使用头孢菌素应谨慎，因为这些药物可能会对肾功能产生有害影响。 4.患有胃肠道疾病，尤其是肠炎病人应慎用头孢丙烯。

因有出现休克等过敏反应的可能，要进行详细问诊。下列患者应慎重使用对青肺素有过敏史者本人或亲属中有易发生支气管哮喘，皮疹，荨麻疹等过敏症状体质者。严重的肾功能障碍者不能很好进食或非经口报取营养，恶液质等患者（因可出现维生素K缺乏，要进行严密临床观察）对临床检验值的影响除尿糖试验纸法之处，在用Benedict试剂、Fehling试剂和Clinitest试验法进行尿糖检查时，可出现假阳性，要注意，可出现直接血清抗球蛋白试验阳性，要不是注意。