门冬氨酸钾镁片

代文 (缬沙坦胶囊)

本品为复方制剂，其组分为每片含无水门冬氨酸钾158mg和无水门冬氨酸镁140mg

活性成份缬沙坦

上海美优制药有限公司

北京诺华制药有限公司

国药准字H31022734

国药准字H20040216

电解质补充药。可用于低钾血症、洋地黄中毒引起的心律失常（主要是室性心律失常）以及心肌炎后遗症、充血性心力衰竭、心肌梗塞的辅助治疗。

治疗轻、中度原发性高血压

餐后服用，常规用量为每次1~2片，每日3次;根据具体情况剂量可增加至每次3片，每日3次

推荐剂量：本品80mg，每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用（见吸收）。建议每天同一时间用药（如早晨）。用药2周内达确切降压效果，4周后达最大疗效。降压效果不满意时，每日剂量可增加至160mg，或加用利尿剂。肾功能不全（严重肾衰见注意事项）及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。

高钾血症、高镁血症、急性和慢性肾功能衰竭、Addison氏病、Ⅲ0房室传导阻滞、心源性休克(血压低于90毫米汞柱)、活动性消化道溃疡、对本品过敏患者禁用。

1、对缬沙坦或者本品中其他任何赋形剂过敏者。2、妊娠（见孕妇和哺乳期妇女）。

电解质补充药。可用于低钾血症、洋地黄中毒引起的心律失常（主要是室性心律失常）以及心肌炎后遗症、充血性心力衰竭、心肌梗塞的辅助治疗。

治疗轻、中度原发性高血压

大剂量可能引致腹泻。尚可见食欲不振、恶心、呕吐等胃肠道反应，停药后可恢复。

在一项2316名高血压患者中进行的安慰剂与代文对照试验，代文组的总不良事件（AE）发生率同安慰剂组的相似。在一项使用320mg缬沙坦治疗的642名高血压患者中进行的为期6个月的开放扩展试验，不良事件的总发生率同安慰剂对照试验中观察到的相似。?下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良事件发生情况，患者服用缬沙坦10-320mg/日，直至12周。2316名患者中1281人，660人分别服用80mg、160mg，不良事件的发生率与用药剂量及用药时间无关，因此，将各种剂量下发生的不良事件合并统计。不良事件的发生率与性别、年龄、种族无关。发生率定义如下：非常罕见（≥1/10）；常见（≥1/100，偶见肝功能指标升高。原发性高血压患者接受缬沙坦治疗时，不需要特殊监测实验室指标。

肾功能损害、房室传导阻滞者慎用。有电解质紊乱的患者应常规性检测血钾、镁离子浓度。高钾血症患者慎用，应常规性检测血离子浓度。由于胃酸能影响其疗效，因此本品应餐后服用。因本品能抑制四环素、铁盐和氟化钠的吸收，故服用本品与上述药物时应间隔3小时以上。

1.低钠和/或血容量不足极少数情况下，严重缺钠和/或血容量不足患者（如：大剂量应用利尿剂），应用本品治疗开始时，可能出现症状性低血压。应该在用药之前，纠正低钠和/或血容量不足，例如将利尿剂减量。如果发生低血压，应该让患者平卧，必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后可以继续本品治疗。2.肾动脉狭窄12例因单侧肾动脉狭窄导致的继发性肾血管性高血压患者短期服用本品，没有引起肾血流动力学、肌酐、尿素氮（BUN）明显变化。由于其他作用于肾素-血管紧张素-醛固醇系统（RAAS）的药物可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的BUN