维生素B6片

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液

本品每片含维生素B610毫克。辅料为淀粉、糊精、硬脂酸镁、二氧化硅’。

本品主要成份为单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，其化学名称为：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，系自猪脑中提取制得的对神经细胞功能损伤具有作用的物质。辅料名称：磷酸氢二钠；磷酸二氢钠；氯化钠；注射用水

海南赛立克药业有限公司

齐鲁制药有限公司

国药准字H46020450

国药准字H20056782

用于预防和治疗维生素B6缺乏症，如脂溢性皮炎、唇干裂。也可用于减轻妊娠呕吐。

用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤，帕金森氏病。

口服。成人，一日1-2片；儿童，一日0.5～1片，连用3周。

每日20-40mg，遵医嘱一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。 在病变急性期(尤其急性创伤)：每日100mg，静脉滴注；2～3周后改为维持量，每日20-40mg，一般6周。 对治疗帕金森氏病，首剂量500～1000mg，静脉滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或静脉滴注，一般用至18周。

尚不明确。

以下患者禁用本品： 1、对单唾液酸四己糖神经节苷脂钠过敏或其辅料过敏者； 2、遗传性糖脂代谢异常(神经节苷脂累积病，如：家族性黑蒙性痴呆、视网膜变性病)患者； 3、急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(又称吉兰-巴雷综合征)患者。

用于预防和治疗维生素B6缺乏症，如脂溢性皮炎、唇干裂。也可用于减轻妊娠呕吐。

用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤，帕金森氏病。

维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性，但长期、过量应用本品可致严重的周围神经炎、出现神经感觉异常、步态不稳、手足麻木。

上市后监测中发现的不良反应/事件为： 1、皮肤及其附件损害：斑丘疹、红斑疹、急性荨麻疹、水疱疹、皮肤瘙痒等。 2、全身性损害：寒战、发热、乏力、面色苍白、水肿、过敏样反应、过敏反应、过敏性休克等。 3、呼吸系统损害：胸闷、呼吸困难、咳嗽等。 4、神经系统损害及精神障碍：头晕、头痛、眩晕、局限性抽搐、局部麻木、精神障碍、吉兰-巴雷综合征等。 5、胃肠系统损害：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适等。 6、心血管系统损害：心悸、心动过速、紫绀、潮红、血压升高，血压降低、静脉炎等。 7、其他：注射部位疼痛、肝功能异常等。

1.不宜应用大剂量维生素B6用以治疗未经证实有效的疾病。2.对诊断的干扰：尿胆元试验呈假阳性。3.必须按推荐剂量服用，不可超量服用，用药3周后应停药。4.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。5.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

性脱髓鞘性多发性神经病(又称吉兰-巴雷综合征)患者。 【注意事项】使用本品前，请仔细阅读药品说明书；应遵医嘱使用。 1、国内外药品上市后监测中发现可能与使用神经节苷脂产品相关的吉兰-巴雷综合征病例。若患者在用药期间(一般在用药后5-10天内)出现持物不能、四肢无力、弛缓性瘫痪等症状，应立即就诊。吉兰-巴雷综合征患者禁用本品，自身免疫性疾病患者慎用本品。 2、使用本品可能出现寒战、发热症状，并可能伴有皮疹、呼吸困难、心悸、呕吐等。输液过程中应尽量减慢滴速，注意对患者进行监护，出现上述症状应立即停药救治。