功能主治:用于缓解慢性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为地氯雷他定。 分子式:C19H19ClN2 分子量:310.82 |
本品为复方制剂,其组份为每粒含:盐酸甲氧那明12.5mg、氨茶碱25mg、那可丁7mg、马来酸氯苯那敏2mg。 |
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生产企业 |
万特制药(海南)有限公司 |
上海上药信谊药厂有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20100009 |
国药准字H10980260 |
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说明 | |||
作用与功效 |
用于缓解慢性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。 |
用于支气管哮喘和喘息性支气管炎。 |
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用法用量 |
1~5岁儿童:口服,每日一次,每次2.5ml(1.25mg) 6~11岁儿童:口... |
15岁以上儿童及成人,每天三次,每次二粒,饭后服用。8~15岁,每天三次,每次一... |
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副作用 |
在患儿的临床试验中,246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆,2~11岁年龄其不良事件的总发生率与安慰剂相似,在6个月至2岁,最常见的并且高于安慰剂的不良事件为腹泻(3.7%)、发热(2.3%)、和失眠(2.3%)。 在一系列以过敏性鼻炎盒慢性特发性蓄满镇为适应症的临床试验中,患者按每天5mg的推荐剂量服用地氯雷他定,实验组不良反应的发生率比安慰剂组高3%,超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦(1.2%)、口干(0.8%)和头痛(0.6%)。 在地氯雷他定上市后罕见有过敏性反应包括过敏和皮疹、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。 |
偶有上腹部不适、恶心、口干、嗜睡、心悸,但都能耐受,停药后自然消失。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料,怀孕期间内使用地氯雷他定的安全性尚未确定,除非潜在的益处超过可能的风险,怀孕期内不应使用地氯雷他定。 地氯雷他定可经乳汁排泄,因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。 给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定,未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。 儿童用药:地氯雷他定对1岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。 |
孕妇及哺乳期妇女用药:慎用。 儿童用药:未满8岁儿童及婴幼儿童禁用。 老年用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。 |
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成分 |
用于缓解慢性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。 |
用于支气管哮喘和喘息性支气管炎。 |
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药理作用 |
详见说明书。 |
1.药理作用:本复方含盐酸甲氧那明为β肾上腺素受体激动药,可松弛支气管平滑肌;那可丁为外周性止咳药;氨茶碱亦可松弛支气管平滑肌,还可减轻支气管粘膜充血、水肿;马来酸氯苯那敏为H1受体阻断药,可对抗组胺H1型效应。 2.毒理研究:未进行该项实验且无可靠参考文献。 |
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注意事项 |
1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应,因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时,应停止使用本品。 2.严重肾功能不全患者慎用。 3.肝损坏、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。 |
1.本品应在医师指导下使用。 2.患有心脏病,高血压、甲亢、慢性阻塞性肺病、肝病、青光眼、排尿困难者及高龄者需遵医嘱服用。 3.服药后出现皮疹、皮肤发红、呕吐、食欲不振、眩晕、排尿困难等症状时,或服药数次后症状未见改善时,应停止服药并去医院复诊。 4.小儿用药需在家长监督下服用。 |