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布地奈德鼻喷雾剂

布地奈德鼻喷雾剂

非处方药 医保乙类 进口

健乔信元医药生技股份有限公司

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:治疗季节性和常年性过敏性鼻炎,常年性非过敏性鼻炎,预防鼻息内切除后鼻息肉的再生,对症治疗鼻息肉。

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布地奈德鼻喷雾剂
布地奈德鼻喷雾剂
布地奈德鼻喷雾剂

药品对比

药品信息
布地奈德鼻喷雾剂
布地奈德鼻喷雾剂
富马酸福莫特罗粉吸入剂
富马酸福莫特罗粉吸入剂
主要成分

本品活性成份为布地奈德。

本品主要成份为富马酸福莫特罗。

生产企业

健乔信元医药生技股份有限公司

AstraZeneca AB

批准文号

注册证号HC20181007

注册证号H20130378

说明
作用与功效

治疗季节性和常年性过敏性鼻炎,常年性非过敏性鼻炎,预防鼻息内切除后鼻息肉的再生,对症治疗鼻息肉。

治疗和预防可逆性气道阻塞。在维持治疗中,奥克斯都保也适用于作为抗炎药治疗时的附加药物。

用法用量

剂量应个体化。 鼻炎:成人及6岁和6岁以上儿童:推荐起始剂量为一日256μg,此...

吸入给药,剂量应个体化,尽量使用最低有效剂量。 成人:常规剂量为一日1次或2次,...

副作用

约5%的患者会发生局部刺激的不良反应。1.常见(1/100)气道:局部刺激、轻微的血性分泌物、鼻出血。2.少见(1/1000):全身:血管性水肿皮肤:荨麻疹、皮疹、皮炎、瘙痒。气道:鼻中隔穿孔和粘膜溃疡。速发或迟发的过敏反应,包括荨麻疹、皮疹、皮炎、血管性神经水肿和瘙痒已有报道。极少数病人在鼻腔内给予类固醇后出现粘膜溃疡和鼻中隔穿孔。这些不良反应的(类固醇、这些疾病或其它因素)原因尚不清楚。

详见说明书。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇 来自孕妇的临床经验有限。与其它糖皮质激素一样,在动物试验中,布地奈德引起各种类型的畸形(腭裂、骨骼畸形)。但是,动物实验的资料与人的关联性尚未显现。在获得更多的经验前,孕妇不应使用本品,除非有特别的考虑。 哺乳期 尚不知布地奈德能否进入母乳。 儿童用药:6岁以下儿童使用本品的经验有限。 老年用药:老年患者用量与成人相同。

孕妇及哺乳期妇女用药:详见说明书。 儿童用药:目前尚未有儿童使用本品的经验。 老年用药:无需调整剂量。

成分

治疗季节性和常年性过敏性鼻炎,常年性非过敏性鼻炎,预防鼻息内切除后鼻息肉的再生,对症治疗鼻息肉。

治疗和预防可逆性气道阻塞。在维持治疗中,奥克斯都保也适用于作为抗炎药治疗时的附加药物。

药理作用

1.药理: 布地奈德是一种具有高效局部抗炎作用的糖皮质激素。 糖皮质激素在鼻炎治疗中的确切机制尚不完全清楚。糖皮质激素的抗炎作用,如抑制炎性介质的释放和抑制细胞因子介导的免疫反应可能在其中起重要作用。以对糖皮质激素受体的亲和力大小来比较,布地奈德的活性比泼尼松龙高约15倍。 预防性使用布地奈德对鼻刺激引起的嗜酸性细胞迁移和过敏反应有保护作用。 使用推荐剂量的本品,患者的基础血浆皮质醇水平及对ACTH刺激的反应不发生有临床意义的改变。然而,在对健康志愿者短期使用本品的观察中发现血浆及尿皮质醇水平的降低与剂量成相关性。 在临床试验中未发现患季节性和常年性过敏性鼻炎的儿童和患常年性过敏性鼻炎的成人用药的量效关系。 尚无使用本品32 ug/喷和64 ug/喷规格治疗血管运动性鼻炎(非过敏性鼻炎)的文献资料。 2.毒理 急性、亚急性和长期毒性研究发现,布地奈德的全身作用,如体重下降、淋巴组织及肾上腺皮质萎缩,比其它糖皮质激素弱或者与其它糖皮质激素相当。 经过六个不同的实验测试系统评价,布地奈德无致突变和诱裂作用。 一致癌性研究发现,雄性SD大鼠在服用布地奈德后,大脑神经胶质瘤的发生率有所增加,但

福莫特罗是一选择性的β2受体激动剂,松弛支气管平滑肌。福莫特罗因此对患有气道可逆性阻塞的患者和因直接(乙酰甲胆碱)及间接(如运动)刺激而造成呼吸道痉挛的患者有支气管扩张作用。此支气管扩张作用起效迅速,吸入后1-3分钟起效,单剂量吸入后药效平均持续12小时。 在大鼠和犬的毒理学研究中发现,与其它β2受体激动剂一样,高剂量的福莫特罗主要产生心血管毒性作用,包括充血,心动过速,心律失常和心肌损伤。 在很高的全身用药量时,雄性大鼠生育能力略有下降。 在离体和在体实验中末发现本品有基因毒性。在大鼠和小鼠 ,良性子宫肌瘤的发病率有少许升高,这被视为高剂量β2受体激动剂对啮齿类共有的作用。

注意事项

运动员慎用。 长期使用高剂量,可能发生糖皮质激素的全身作用如皮质醇增多症、肾上腺抑制和,或儿童生长迟缓。鼻腔用类固醇对儿童的长期作用尚未建立。使用含皮质澈素的药品可导致生长迟缓。对长期接受皮质类固酵治疗的儿童和青少年,无论所用药品为何种剂型,都建议定期监测他们生长状况。如果疑有生长迟缓,应研究调查情况。应权衡使用糖皮质激素的利益和可能抑制生长的风险。 治疗伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者应谨慎。 对从使用全身性糖皮质激素转而使用本品、且疑有下丘脑-垂体-肾上腺轴失调的患者,治疗时错慎量。对这些患者,全身性的类固。

详见说明书。